Дивігель

Дивігель - лікарський засіб, призначений для замісної терапії. Препарат допомагає компенсувати недолік жіночих статевих гормонів в період менопаузи, а також після оваріоектомії.

Форма випуску та склад

Дивігель випускається у вигляді трансдермального гелю по 0,5 або 1 г в багатошарових пакетах в коробці картонній 28 або 91 пакет.

Діючою речовиною препарату є ендогенний естрадіол, який входить до складу гелю у вигляді гемігідрату естрадіолу. Допоміжні компоненти дівігель представлені такими компонентами: троламін, 96% етиловий спирт, карбомер, пропіленгліколь і вода очищена.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Дивігель призначений для:

• Лікування клімактеричного синдрому, пов`язаного зі штучною (внаслідок хірургічного втручання) або природною менопаузою;
• ЗГТ (замісної гормональної терапії) при симптомах нестачі естрогенів.

Протипоказання

Слід зазначити, що перелік протипоказань до застосування дівігель досить великий:

• Пухлини гіпофіза;
• Гіпергормональная стадія клімактеричного періоду;
• Доброякісні новоутворення молочних залоз у жінок, які не досягли віку 60 років;
• Рак яєчників, вульви, шийки або тіла матки, міома матки у пацієнток у віці до 60 років;
• Гіперплазія ендометрію;
• Вагінальні кровотечі неясного походження, схильність до маткових кровотеч;
• Запальні захворювання органів статевої сфери (ендометрит, сальпінгоофорит);
• Дифузні захворювання сполучної тканини;
• Пухлини печінки;
• Легенева емболія, тромбоз глибоких вен і спонтанні тромбоемболії вен (в тому числі і в анамнезі);
• Гострий тромбофлебіт;
• Ангіопатія, ретинопатія та цукровий діабет;
• Вроджені гіпербілірубінемії;
• Порушення жирового обміну;
• Серповидно-клітинна анемія;
• Геморагічний і ішемічний інсульт;
• отосклероз;
• Холестатичнажовтуха або сильний холестатичний свербіж;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Перестороги необхідно вжити при застосування дівігель у пацієнтів з епілепсією, бронхіальною астмою, мігренню, артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю та ішемічною хворобою серця, набряклим синдромом, нирковою і / або печінковою недостатністю, ендометріоз, порфірією, фіброзно-кістозною мастопатією. Досвід застосування дівігель у жінок після 65 років обмежений.

Препарат не рекомендується наносити на обличчя, область статевих органів і молочні залози. Слід уникати потрапляння гелю на роздратовані ділянки шкірного покриву і в очі.

Спосіб застосування та дозування

Дивігель призначений для трансдермального введення і може використовуватися для циклічної і тривалої терапії. Стартова доза препарату зазвичай становить 1 г гелю (що відповідає 1 мг естрадіолу) на добу. При яскраво вираженій симптоматиці можливе збільшення початкової дози дівігель. Після 2-3 циклів лікування дозування може бути змінена в індивідуальному порядку від 0,5 до 1,5 г на добу, що залежить від клінічної картини захворювання.

Відео: Як підготувати ендометрій в кріопротоколе?

Пацієнткам з неоперованих маткою під час застосування дівігель в кожен цикл протягом 10-12 днів рекомендується призначати будь-якої гестаген (наприклад, норетистерон або дігідрогестерон). Після курсового лікування гестагенами настає кровотеча. При тривалих або позачергових кровотечах в обов`язковому порядку слід встановити причину їх виникнення.

За інструкцією, Дивігель наносять один раз на добу на попередньо очищену шкіру поперекової області, нижньої частини живота, передпліччя, плечей або по черзі на ліву або праву сідницю, чергуючи місця нанесення кожен день. Площа оброблюваної поверхні за величиною повинна бути дорівнює 1-2 долонях. Після того, як гель завдано, слід почекати 2-3 хвилини, щоб препарат підсох. Протягом 1 години після процедури не можна обполіскувати місце нанесення дівігель.

При пропуску чергового прийому слід нанести гель якомога швидше, але не пізніше перших 12 годин з моменту передбачуваного за розкладом нанесення препарату. Якщо пройшло вже більше 12 годин, нанесення дівігель необхідно відкласти до чергового прийому. При нерегулярному використанні препарату і частому пропуску доз можуть виникати менструальноподобниє проривні маткові кровотечі.

Побічна дія

Під час застосування дівігель можливі наступні побічні явища:

• Мігрень, головний біль і запаморочення, хорея, депресія з боку центральної і периферичної нервової системи;
• Тромбофлебіт і підвищення артеріального тиску з боку серцево-судинної системи;
• Блювота, нудота, метеоризм, холелітіаз, шлункові кольки, холестатичнажовтуха і болю в епігастральній ділянці з боку системи травлення;
• Роздратування і гіперемія шкіри, контактний дерматит і висип у місці нанесення;
• Збільшення маси тіла, набухання молочних залоз, зниження толерантності до глюкози з боку ендокринної системи;
• Напади порфірії і набряки з боку обміну речовин;
• Мізерні кров`янисті виділення, гіперплазія ендометрію, зміна лібідо, метрорагія, карцинома ендометрія, склероз яєчників і збільшення розмірів лейоміоми матки з боку репродуктивної системи;
• Хлоазма, вагінальний кандидоз, меланодермия і порушення зору з інших побічних ефектів.

особливі вказівки

Перед початковим або повторним призначенням дівігель як засіб замісної гормональної терапії обов`язковий збір повного сімейного і особистого анамнезу. Для виявлення можливих протипоказань слід провести повноцінне медичне обстеження, включаючи грудні залози і органи малого тазу.

аналоги

До структурних аналогів дівігель відносяться такі лікарські препарати:

• клімара;
• дерместріл;
• естрадіол;
• Естрадіолу дипропіонат;
• Естрожель;
• Естрімакс;
• Естрофем.

Терміни та умови зберігання

За інструкцією, Дивігель необхідно зберігати при температурі не більше 25 ° C в недоступному для дітей місці. Термін придатності гелю - 3 роки.