Прогінова

Прогінова - лікарський препарат естрогенного дії. Заповнює дефіцит ендогенних естрогенів і знижує рівень холестерину ліпопротеїнів низької щільності в крові. Купірує психічні, соматичні та інші клімактеричні ознаки після оваріектомії або в періоди пост- і пременопаузи- запобігає остеопорозу і зменшення маси кісток.

Форма випуску та склад

Прогінова випускається у формі драже (по 21 штуці в блістерах, в картонній пачці 1 блістер).

Склад 1 драже:

• Діюча речовина: естрадіолу валерат - 2 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, макрогол 6000, повідон 25000, лактоза, гліцерин 85%, сахароза кристалічна, повідон 700000, тальк, титану діоксид, кальцію карбонат осаджений, віск монтангліколевий, індигокармін.

Показання до застосування

Препарат Прогінова застосовують для замісної гормональної терапії (ЗГТ) при: симптомах дефіциту естрогенів внаслідок стерилізації або природної менопаузи, депресивних станах та інших розладах в клімактеричний період, інволютивних зміни сечостатевого тракту і шкіри, а також для профілактики постменопаузального остеопорозу.

Протипоказання

ЗГТ протипоказана при таких захворюваннях і станах:

• Передбачуваний або підтверджений рак молочної залози;
• Важкі захворювання печінки;
• Злоякісні або доброякісні пухлини печінки в минулому або в даний час;
• Кровотеча з піхви неясної етіології;
• Передбачувані або підтверджені гормонозалежні злоякісні пухлини або гормонозалежні передракові захворювання;
• Тромбоемболії в минулому або в даний час, загострення тромбозу глибоких вен;
• Гострий артеріальний тромбоз або тромбоемболія (інсульт, інфаркт міокарда);
• Підвищений ризик артеріальних і венозних тромбозів;
• Виражена гипертриглицеридемия;
• Глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози, вроджений дефіцит лактази, сахарази / ізомальтази;
• Період вагітності і годування груддю;
• Дитячий вік до 18 років;
• Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів.

При виникненні будь-якого з перерахованих станів у процесі ЗГТ прийом препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем.

При таких захворюваннях / станах препарат слід застосовувати з обережністю, з огляду на підвищений ризик побічних ефектів:

• Ендометріоз в минулому або в даний час;
• Фіброміома матки;
• Жовтяниця під час попереднього прийому статевих гормонів або попередньої вагітності;
• Артеріальна гіпертензія;
• Захворювання жовчного міхура або печінки;
• Хлоазма в минулому або в даний час;
• Цукровий діабет;
• мастопатія;
• епілепсія;
• мігрень;
• Бронхіальна астма;
• отосклероз;
• Порфирія;
• Підвищений ризик тромбозу вен;
• Мала хорея;
• Системна червона вовчанка;
• Підвищений вміст тригліцеридів в крові.

Оскільки може знадобитися ретельний лікарський контроль, перед початком ЗГТ слід повідомити про наявність перерахованих вище захворювань / станів лікаря

Спосіб застосування та дозування

Драже Прогінова приймають всередину, ковтаючи цілими і запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини.

Жінки з неудаленной маткою і триваючими менструаціями будуть відходити до прийому Прогінова в комплексі з гестагеном в перший п`ять днів менструального циклу. Пацієнтки в постменопаузі і жінки з дуже рідкісними менструаціями можуть починати ЗГТ в будь-який час (за умови виключеної вагітності).

Одна упаковка препарату розрахована на прийом протягом 21 дня. Щодня слід приймати по 1 драже Прогінова. Після 21-денного курсу терапії можна зробити перерву на один тиждень або менше (циклічна ЗГТ), або продовжувати щоденний прийом драже (безперервна ЗГТ). При безперервної ЗГТ прийом драже з нової упаковки починають відразу після того, як закінчилися драже в попередньої упаковці.

При комбінованій схемі лікування пацієнткам з неудаленной маткою слід протягом 10-14 днів, через кожні чотири тижні, приймати додатково відповідний гестаген (циклічно комбінована ЗГТ) або приймати гестаген з кожної таблеткою Прогінова (безперервна комбінована ЗГТ).

Прийом препарату не залежить від часу доби, однак якщо жінка почала приймати драже в певний час, слід дотримуватися цього годинника і надалі. При пропуску чергового драже пацієнтка може прийняти його в найближчі 12-24 год, але, якщо терапія перервана на більш тривалий час, може виникнути кровотеча.

Побічна дія

• Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, біль у жівоте- нечасто - діспепсія- рідко - блювота, здуття живота;
• Серцево-судинна система: нечасто - серцебиття;
• Кістково-м`язова система: рідко - м`язові спазми;
• Центральна нервова система: часто - головний біль нечасто - головокруженіе- рідко - мігрень;
• Психічні розлади: нечасто - зниження настрою-рідко - зниження або підвищення лібідо, тривога;
• Органи почуттів: нечасто - порушення зору-рідко - непереносимість контактних лінз;
• Імунна система: рідко - реакції гіперчутливості;
• Статева система: часто - вагінальні, маткові кровотечі, в тому числі мажущіе- нечасто - підвищення чутливості і біль в молочних железах- рідко - вагінальні виділення, дисменорея, збільшення молочних залоз, симптомокомплекс передменструального синдрому;
• Шкірні покриви: часто - свербіж, сипь- нечасто - кропив`янка, вузлувата ерітема- рідко - акне, гірсутизм;
• Метаболізм: часто - збільшення або зниження маси тіла;
• Загальні реакції: нечасто - отекі- рідко - слабкість.

У рідкісних випадках при прийомі Прогінова можливий розвиток тромбоемболії і тромбозів глибоких вен.

При тривалому лікуванні естрогенами ризик розвитку раку або гіперплазії ендометрія підвищується. За даними досліджень у жінок, які приймають ЗГТ протягом декількох років, виявлено збільшення відносного ризику розвитку раку молочної залози. На тлі лікування статевими гормонами рідко і дуже рідко спостерігалися доброякісні та злоякісні пухлини печінки, в окремих випадках призводили до внутрішньочеревної кровотечі, небезпечного для життя.

У деяких жінок відзначена схильність до розвитку жовчнокам`яної хвороби при терапії естрогенами.

Існуючі обмежені дані говорять про збільшення ймовірності ризику деменції у пацієнток, які починають прийом ЗГТ у віці 65 років і старше.

У деяких жінок, особливо з хлоазмою вагітних в анамнезі, в деяких випадках спостерігалася хлоазма. У пацієнток з спадковими формами ангіоневротичногонабряку при прийомі екзогенних естрогенів можливе виникнення або погіршення симптомів ангіоневротичногонабряку.

особливі вказівки

Препарат Прогінова протипоказаний при наявності високого ризику розвитку тромбозів.

Перед початком ЗГТ і не менше 1 разу на 6 місяців необхідно проходити огляд молочних залоз, гінекологічне обстеження, проводити вимірювання артеріального тиску, визначення концентрації пролактину (у пацієнток з пролактиномою) та інші рекомендовані дослідження.

За 4-6 тижнів до будь-якого хірургічного втручання або планованої госпіталізації слід повідомити про це лікаря.

Не слід застосовувати ЗГТ для профілактики інсульту або інфаркту.

При виникненні будь-якого з наступних станів лікування препаратом Прогінова слід негайно припинити і звернутися до лікаря:

• Будь-які незвично важкі або незвично часті головні болю-загострення наявної мігрені;
• Вперше виник мігренозний напад (нудота і пульсуючий головний біль з попереднім їм порушенням зору);
• флебіт;
• Раптові порушення слуху або зору.

При виникненні насторожують ознак можливого тромбозу (раптова нестача повітря, кашель з кров`ю, втрата свідомості, набряклість або незвичайні болю в ногах або руках), а також в разі розвитку жовтяниці або вагітності прийом препарату слід негайно припинити і звернутися до лікаря.

Прогінова не застосовується з метою контрацепції.

У пацієнток з порушеннями функції нирок або печінки застосування препарату не вивчалося, однак наявні дані говорять про відсутність необхідності коригування дози препарату Прогінова.

Естрадіол не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами.

лікарська взаємодія

Застосування гормональних контрацептивів при початку ЗГТ слід припинити.

При тривалому лікуванні засобами, що індукують ферменти печінки (наприклад, деякими антимікробними та протисудомними препаратами) можливе збільшення кліренсу статевих гормонів і зниження їх клінічної ефективності естрадіолу.

Рідко при одночасному застосуванні з деякими видами антибіотиків (наприклад, тетрациклиновой і пенициллиновой груп) рівень естрадіолу знижувався.

Парацетамол і інші речовини, які в значній мірі піддаються кон`югації, можуть збільшувати біодоступність естрадіолу.

Через вплив ЗГТ на толерантність до глюкози в деяких випадках може змінитися потреба в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобах.

Алкоголь у великих кількостях може призводити до збільшення рівня циркулюючого естрадіолу.

Терміни та умови зберігання

Не потрібно спеціальних умов для зберігання препарату. Берегти від дітей.

Термін придатності - 5 років.