Клим

Клим - протівоклімактеріческій препарат з антиандрогенною, антигонадотропну і гестагенним дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Климена - драже двох видів. Випускається в блістерах по 21 шт. (11 шт. Білого кольору і 10 шт. Рожевого кольору), в пачці 1 блістер.

Відео: Народната бібліотека представила унікалні р`копісі посветені на Св. Клімен Охридського

Склад драже білого кольору:

• Діюча речовина: естрадіолу валерат - 2 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, кальцію карбонат, сахароза, лактоза, повідон 700000 (K700), тальк, віск, магнію стеарат, повідон 25000 (K25), макрогол 6000.

Склад драже рожевого кольору:

• Діючі речовини: естрадіолу валерат - 2 мг, ципротерону ацетат - 1 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, кальцію карбонат, сахароза, лактоза, повідон 700000 (K700), тальк, віск, магнію стеарат, повідон 25000 (K25), макрогол 6000, титану діоксид, гліцерин 85%, барвники заліза оксид червоний і жовтий.

Показання до застосування

• Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при депресивних станах, інволюційних змінах шкіри і сечостатевого тракту в клімактеричному періоді, при клімактеричних розладах;
• ЗГТ при симптомах дефіциту естрогенів внаслідок гіпогонадизму, природної менопаузи, первинної дисфункції яєчників у жінок з неудаленной маткою або стерилізації;
• Профілактика постменопаузального остеопорозу;
• Лікування первинної та вторинної аменореї;
• Нормалізація нерегулярних менструальних циклів.

Протипоказання

• Рак молочної залози або підозра на нього;
• Гормонозалежні передракові захворювання і гормонозалежні злоякісні пухлини або підозра на їх наявність;
• Вагінальна кровотеча невстановленого генезу;
• Виражена гипертриглицеридемия;
• Венозні тромбоемболії або загострення тромбозу глибоких вен (в даний час або в анамнезі);
• Гострий артеріальний тромбоз або артеріальна тромбоемболія (інфаркт міокарда, інсульт);
• Важкі захворювання печінки;
• Пухлини печінки (як злоякісні, так і доброякісні), в тому числі в анамнезі;
• вагітність;
• лактація;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо будь-яка з описаних вище станів виникає під час проведення ЗГТ, прийом Климена слід негайно припинити.

Під особливим наглядом в період лікування повинні знаходитися пацієнтки, у яких діагностовано: вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Ротора або Дубина-Джонсона), цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, міома матки, ендометріоз, холестатичнажовтуха або холестатичний свербіж під час попередньої вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Драже слід приймати всередину, ковтаючи цілими і запиваючи невеликою кількістю води, по 1 шт. в день. Час доби, коли буде розпочато прийом препарату, значення не має, однак в подальшому необхідно дотримуватися цього часу.

Жінки, у яких ще тривають менструації, повинні починати лікування на 5-й день менструального циклу (тобто 5-й день менструальної кровотечі). Всі інші пацієнтки, включаючи тих, у кого відзначаються дуже рідкісні менструації, починати прийом драже можуть в будь-який день (за умови, що виключена вагітність).

Кожна упаковка розрахована на 21 день. Протягом перших 11 днів приймають по 1 білому драже, наступні 10 днів - по 1 рожевому драже. Після закінчення першої упаковки роблять 7-денну перерву, під час якого спостерігається кровотеча відміни (починається зазвичай на 2-3 день після приймання останнього драже).

На 8 день слід починати нову упаковку (при цьому прийом першого драже з цієї упаковки повинен співпасти з днем прийому першого драже з попередньої).

У разі пропуску чергового прийому, прийняти драже можна протягом 12-24 годин. Якщо лікування перервано на більш тривалий час, є ймовірність розвитку вагінальної кровотечі.

Побічна дія

Можливі небажані реакції з боку різних систем організму, обумовлені Кліменом:

• Репродуктивна система і молочні залози: міжменструальні кров`янисті виділення (зазвичай послаблюють при продовженні терапії), проривні кровотечі, зміни частоти та інтенсивності маткових кровотеч, зміни вагінальних виділень, дисменорея, стан схоже з передменструальний синдром, а також напруга, хворобливість і / або збільшення молочних залоз ;
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, біль і здуття живота, рецидив холестатичної жовтяниці;
• Центральна нервова система: запаморочення, головний біль, мігрень, підвищена стомлюваність, тривожність, депресивні симптоми;
• Шкіра та підшкірна клітковина: висип і свербіж на шкірі, вузлувата еритема, хлоазма;
• Інші: набряки, прискорене серцебиття, зміни маси тіла, порушення зору, непереносимість контактних лінз, м`язові судоми, венозний тромбоз і тромбоемболія, підвищення артеріального тиску, зміни лібідо, алергічні реакції.

У випадках, коли жінка приймала дозу, багаторазово перевищує рекомендовану терапевтичну, серйозні побічні ефекти не зазначалися. При передозуванні можливі нудота і блювота, вагінальна кровотеча. Специфічного антидоту препарату немає, лікування симптоматичне.

особливі вказівки

Перед початком і поновленням ЗГТ жінка повинна пройти ретельне загальномедичне і гінекологічне обстеження (включаючи цитологічне дослідження цервікального слизу і обстеження молочних залоз), а також виключити вагітність і порушення системи згортання крові. Контрольні обстеження рекомендується проводити і періодично під час лікування.

Клим не призначений для застосування з метою контрацепції.

При підозрі на вагітність в період прийому препарату, слід припинити лікування до тих пір, поки вагітність не буде виключена.

ЗГТ збільшує мамографічну щільність молочних залоз, через що в окремих випадках може вплинути на рентгенологічну діагностику раку молочної залози.

У рідкісних випадках у пацієнтів, що проходять курс замісної гормональної терапії, утворювалися доброякісні, ще рідше - злоякісні пухлини печінки, які призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. При збільшеної печінки, болях у верхній частині живота і / або появі ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці варто врахувати ймовірність наявності пухлини печінки.

Відомо, що естрогени збільшують літогенність жовчі. Деякі жінки, які проходять курс лікування із застосуванням естрогенсодержащих препаратів, схильні до розвитку жовчнокам`яної хвороби.

Негайно припинити лікування слід пацієнткам, у яких вперше з`являються мігренеподібні або часті і дуже сильні головні болі або інші симптоми, які можуть бути провісниками тромботического інсульту головного мозку.

Особливий нагляд в період терапії Кліменом необхідно жінкам з помірно-підвищеним рівнем тригліцеридів, оскільки ЗГТ може призвести до ще більшого зростанню їх концентрації в крові, через що виникає ризик розвитку гострого панкреатиту.

У деяких пацієнток ЗГТ призводить до небажаних проявів стимуляції естрогенами, наприклад, до патологічного матковій кровотечі. Тому у випадках частих або персистирующих патологічних маткових кровотеч необхідно досліджувати ендометрій.

Якщо при лікуванні нерегулярних менструальних циклів ефект Климена відсутня, рекомендується провести додаткове обстеження, щоб виключити захворювання органічного походження.

Під впливом естрогенів може збільшитися в розмірах міома матки. У цьому випадку лікування слід припинити. Те ж стосується рецидиву ендометріозу.

При підозрі на наявність пролактиноми (аденоми гіпофіза) перед призначенням препарату необхідно виключити це захворювання.

Відомі випадки розвитку у пацієнток, що проходять ЗГТ, хлоазми, особливо при наявності хлоазми вагітних в анамнезі. Жінкам, схильним до цього захворювання, в період застосування Климена рекомендується уникати ультрафіолетового випромінювання і тривалого перебування на сонці.

Відео: Як викладати відео на Youtube

Наступні захворювання можуть посилюватися або виникати при проведенні ЗГТ: доброякісна пухлина молочної залози, порфірія, мала хорея, системний червоний вовчак, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень і отосклероз. І хоча їх взаємозв`язок з естрогенвмісними препаратами не доведена, при наявності зазначених станів потрібен особливий лікарський контроль.

Статеві стеріоди можуть впливати на результати лабораторних досліджень, а саме на біохімічні показники функції печінки, нирок, наднирників і щитовидної залози, на показники вуглеводного обміну, фібринолізу і коагуляції, на утримання в плазмі транспортних білків (ліпідних / ліпопротсінових фракцій і кортикостероїдзв`язуючого глобуліну).

лікарська взаємодія

Перед початком ЗГТ необхідно припинити застосування гормональних контрацептивів. При необхідності замінити їх негормональними.

Тривалий прийом препаратів, що індукують ферменти печінки (наприклад, деяких протимікробних і протисудомних засобів), може стати причиною збільшення кліренсу статевих гормонів і зниження їх клінічної ефективності. Подібна властивість виявлено у барбітуратів, гідантоїнів, рифампіцину і карбамазепіну, імовірно є - у топирамата, гризеофульвіну, окскарбазепіну і фелбамату. Максимальна індукція ферментів спостерігається через 2-3 тижні після початку їх застосування і зберігається ще протягом як мінімум 4 тижнів після їх відміни.

В окремих випадках деякі антибіотики (тетрациклиновой і пенициллиновой груп) можуть знижувати рівень естрадіолу.

ЗГТ впливає на толерантність до глюкози, тому може виникнути потреба в регулюванні доз інсуліну та пероральних протидіабетичних препаратів.

Збільшувати біодоступність естрадіолу можуть речовини, які в значній мірі піддаються кон`югації (наприклад, парацетамол).

При надмірному вживанні алкогольних напоїв можливе збільшення рівня циркулюючого естрадіолу.

Терміни та умови зберігання

Особливі умови для зберігання препарату не потрібні. Берегти від дітей!

Термін придатності - 5 років.