Лівіал

Лівіал - лікарський препарат антікліматкеріческого і естроген-гестагенного дії.

Форма випуску та склад

Лівіал випускається у формі таблеток: білих або майже білих, круглих, плоских, зі скошеними краями (по 28 штук в блістерах, в картонній пачці 1 або 3 блістери).

Діюча речовина - тиболон (2,5 мг в 1 таблетці).

Допоміжні компоненти: магнію стеарат, лактоза, крохмаль картопляний, аскорбіл пальмитат і очищена вода.

Показання до застосування

• Профілактика остеопорозу в період постменопаузи у жінок зі схильністю до виникнення переломів і при непереносимості інших засобів, що застосовуються для попередження остеопорозу;
• Лікування симптомів нестачі естрогенів у жінок в постменопаузі.

Протипоказання

Лівіал має наступні протипоказання до застосування:

• Нелікована гіперплазія ендометрію;
• Діагностований рак молочної залози або підозра на нього;
• Кровотеча з піхви невідомого походження;
• Діагностовані естрогензалежні злоякісні пухлини або підозра на них;
• Період менше одного року після останньої менструації;
• Діагностовані тромбофіліческіе стану;
• Тромбоемболії і тромбози в даний час або в анамнезі;
• Численні або виражені фактори ризику розвитку артеріального або венозного тромбозу (включаючи неконтрольовану артеріальну гіпертензію, фібриляцію передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит і ускладнені ураження клапанів серця, велику травму, розширене оперативне втручання і ожиріння);
• Попередні тромбозу стану (в тому числі стенокардія та транзиторні ішемічні атаки) в даний час або в анамнезі;
• Серцево-судинна недостатність у декомпенсіруются стадії;
• Доброякісні або злоякісні пухлини печінки в даний час або в анамнезі;
• Печінкова недостатність;
• Гострі захворювання печінки (у тому числі в анамнезі), після яких нормальні показники функції печінки не відновилися;
• Отосклероз, що з`явився під час попередньої вагітності або виник в результаті застосування гормональних контрацептивів в анамнезі;
• Порфирія;
• Глюкозо-галактозна мальабсорбция, недостатність лактази і непереносимість галактози;
• Період грудного вигодовування;
• вагітність;
• Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Лівіал з обережністю призначають при наявності в даний час, що спостерігалися і / або загострювалися під час попередньої гормонотерапії або вагітності захворюваннях і станах:

• Ендометріоз і / або фіброма матки;
• Контрольована артеріальна гіпертензія;
• Наявність факторів ризику естрогензалежних пухлин;
• Серцево-судинна недостатність з відсутніми ознаками декомпенсації;
• Цукровий діабет і порушення вуглеводного обміну;
• Підвищення концентрації холестерину;
• Сильний головний біль або мігрень;
• Жовчнокам`яна хвороба;
• Гіперплазія ендометрію в анамнезі;
• Системна червона вовчанка;
• Бронхіальна астма;
• епілепсія;
• Отосклероз, який не пов`язаний з попереднім застосуванням гормональних контрацептивів або вагітністю;
• Ниркова недостатність.

Перераховані захворювання і стану можуть загострюватися або рецидивувати під час лікування препаратом Лівіал, тому при наявності будь-якого з них пацієнтка повинна перебувати під ретельним наглядом фахівця.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки слід приймати всередину, ковтаючи цілими і запиваючи водою, бажано в один і той же час доби. Рекомендована доза - 1 таблетка в день. Пацієнтки віком корекція дози не потрібна.

Блістери з препаратом марковані днями тижня. Прийом слід починати з таблетки, зазначеної поточним днем і далі приймати по порядку, згідно днях тижня. Прийом таблеток з наступного блістери продовжують без пропуску і перерв.

У період терапії препаратом не слід окремо призначати гестагени.

Якщо жінка пропустила один прийом, таблетку слід прийняти відразу, як тільки про це згадають, але не пізніше, ніж через 12 годин. У разі якщо 12 годині вже пройшло, цей прийом пропускають і далі приймають таблетки у звичайний час. Не слід приймати другу таблетку, щоб заповнити пропущену дозу.

При циклічному режимі прийому препарату для замісної гормонотерапії перехід на Лівіал здійснюють на наступний день після завершення попередньої схеми терапії. При безперервному режимі прийому комбінованого препарату для замісної гормонотерапії лікування можна починати у будь-який час.

Побічна дія

При застосуванні препарату Лівіал можливі наступні побічні дії з боку систем і органів:

• Шлунково-кишковий тракт: часто - болі внизу живота-частота не встановлена - діарея, метеоризм, порушення функції печінки;
• Шкіра та підшкірні тканини: часто - посилення росту волосся-нечасто - акне- частота не встановлена - свербіж шкіри, шкірні висипання, себорейний дерматит;
• Репродуктивна система і молочні залози: часто - потовщення ендометрія, виділення з піхви, генітальний свербіж, кровотечі або кров`яні виділення з піхви, кандидозний вульвовагініт, дисплазія шийки матки, біль в області таза, вульвовагініт, біль в молочних железах- нечасто - набухання молочних залоз, мікоз, хворобливість сосків;
• Центральна нервова система: частота не встановлена - депресія, головний біль, мігрень, запаморочення;
• Опорно-руховий апарат: частота не встановлена - біль в м`язах і суглобах;
• Органи почуттів: частота не встановлена - порушення зору;
• Лабораторні та інструментальні дані: часто - відхилення результатів мазка з шийки матки, збільшення маси тіла;
• Інші: частота не встановлена - периферичні набряки, затримка рідини в організмі.

особливі вказівки

Лівіал не є контрацептивом і не захищає від небажаної вагітності.

Перед застосуванням препарату необхідно оцінити співвідношення «користь / ризик», враховуючи всі індивідуальні фактори ризику, а у жінок старше 60 років беручи до уваги підвищений ризик розвитку інсультів.

До початку лікування або при поновленні терапії препаратом Лівіал слід пройти повне обстеження і зібрати сімейний та індивідуальний медичний анамнез.

У разі виявлення протипоказань та / або при таких захворюваннях і станах препарат необхідно відмінити і негайно звернутися до лікаря:

• Погіршення функції печінки або жовтяниця;
• Виникнення головного болю типу мігрені;
• Раптове підвищення артеріального тиску, показники якого відрізняються від звичайних показників, характерних для пацієнтки.

лікарська взаємодія

Лівіал може призводити до посилення протизсідного дії антикоагулянтів, тому їх одночасне застосування, особливо на початку і в кінці терапії необхідно контролювати.

Підвищити метаболізм тиболону і вплинути на його терапевтичний ефект можуть барбітурати, гідантоїни, рифампіцин і карбамазепін. Посилити метаболізм прогестинів та естрогенів здатні також препарати, що містять звіробій продірявлений.

Умови та термін зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 2-25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.