Клімонорм

Клімонорм - комбіноване протівоклімактеріческое засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Клімонорму - драже двох видів. Випускається в блістерах по 21 шт. (9 шт. Жовтого кольору і 12 шт. Коричневого кольору), в пачці 1 або 3 блістери.

Склад драже жовтого кольору:

• Діюча речовина: естрадіолу валерат - 2 мг;
• Допоміжні компоненти: віск карнаубський, вода очищена, декстроза, кальцію карбонат, желатин, крохмаль картопляний, магнію стеарат, магнію карбонат основний, макрогол 35 000, лактоза, повідон K25, титану діоксид, сахароза, тальк, заліза оксид жовтий.

Склад драже коричневого кольору:

• Діючі речовини: естрадіолу валерат - 2 мг, левоноргестрел - 150 мкг;
• Допоміжні компоненти: желатин, віск карнаубський, вода очищена, декстроза, лактоза, крохмаль картопляний, магнію гидроксикарбонат основний, макрогол 35 000, магнію стеарат, повідон К25, кальцію карбонат, сахароза, титану діоксид, тальк, барвники заліза оксид коричневий і заліза оксид червоний.

Показання до застосування

• Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при депресивних станах, інволюційних змінах шкіри і сечостатевого тракту в клімактеричному періоді, при клімактеричних розладах, при симптомах дефіциту естрогенів внаслідок первинної дисфункції яєчників у жінок з неудаленной маткою, стерилізації, гипогонадизма або природної менопаузи;
• Лікування первинної та вторинної аменореї;
• Профілактика постменопаузного остеопорозу;
• Нормалізація нерегулярних менструальних циклів.

Протипоказання

• Вагінальна кровотеча неясного генезу;
• Рак молочної залози або підозра на нього;
• Наявність або підозра на гормонозависимое передракові захворювання або гормонозалежні злоякісну пухлину;
• Важкі захворювання печінки;
• Доброякісні і злоякісні пухлини печінки, в анамнезі у тому числі;
• Виражена гипертриглицеридемия;
• Тромбоз глибоких вен в стадії загострення, венозні тромбоемболії в даний час або в анамнезі;
• Гострий артеріальний тромбоз або артеріальна тромбоемболія (інфаркт міокарда, інсульт);
• вагітність;
• лактація;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо будь-яка з описаних вище станів / захворювань виникає під час проведення ЗГТ, прийом Клімонорму слід негайно припинити.

Під особливим наглядом в період лікування повинні знаходитися пацієнтки, у яких діагностовано: артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, міома матки, ендометріоз, вроджена гіпербілірубінемія (синдроми Дубіна-Джонсона, Жильбера або Ротора), холестатична жовтяниця або холестатичний свербіж під час попередньої вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Препарат слід приймати всередину, ковтаючи драже цілою, запиваючи невеликою кількістю води. Час доби, коли пацієнтка почне прийом Клімонорму, значення не має, однак в подальшому слід дотримуватися цього часу.

Жінки, у яких менструації тривають, лікування починають на 5 день менструального циклу. При дуже рідкісних менструаціях і аменореї, а також в постменопаузі починати прийом препарату можна в будь-який день (за умови, що виключена вагітність).

Кожна упаковка розрахована на 21 день. Протягом перших 9 днів приймають по 1 драже жовтого кольору, наступні 12 днів - по 1 драже коричневого кольору. Потім роблять 7-денну перерву, під час якого настає менструальноподібна кровотеча (починається зазвичай на 2-3 день після приймання останнього драже). На наступний день після перерви починають нову упаковку. При цьому прийом першого драже повинен співпасти з днем прийому першого драже з попередньої упаковки.

У разі пропуску чергового прийому, прийняти препарат слід протягом найближчих 12-24 годин. Якщо лікування перервано на більш тривалий час, є ймовірність виникнення вагінальної кровотечі.

Побічна дія

• Статева система: зміна частоти та інтенсивності маткових кровотеч, міжменструальні кров`янисті виділення (зазвичай послаблюються при продовженні терапії), дисменорея, проривні кровотечі, зміни вагінальних виділень, зміна лібідо, стан схоже з передменструальний синдром, збільшення, напруга і / або хворобливість молочних залоз;
• Серцево-судинна система: іноді - підвищення артеріального тиску, венозний тромбоз, тромбоемболія, прискорене серцебиття;
• Травна система: здуття живота, диспепсія, нудота, біль в животі, блювота, рецидив холестатичної жовтяниці;
• Обмін речовин: зміна маси тіла, набряки;
• Центральна нервова система: іноді - запаморочення, головний біль, мігрень, підвищена стомлюваність, тривожність або депресивні симптоми;
• Дерматологічні реакції: іноді - свербіж, висип, вузлувата еритема, хлоазма;
• Інші: порушення зору, непереносимість контактних лінз, м`язові судоми, алергічні реакції.

При проведенні досліджень гострої токсичності не були виявлені ризики гострих побічних ефектів від прийому дози, багаторазово перевищує добову терапевтичну. Симптоми передозування: нудота і / або блювота, вагінальна кровотеча. Специфічного антидоту Клімонорму немає, лікування симптоматичне.

особливі вказівки

Перед початком або поновленням замісної гормональної терапії жінок направляють на ретельне загальномедичне і гінекологічне обстеження (що включає цитологічне дослідження цервікального слизу і обстеження молочних залоз), а також виключають вагітність. Контрольні обстеження рекомендується проводити і періодично під час лікування.

Клімонорм не призначений для контрацепції. При необхідності слід застосовувати негормональні методи (за винятком температурного і календарного). При підозрі на вагітність прийом препарату слід припинити доти, поки не буде виключена вагітність.

ЗГТ збільшує мамографічну щільність молочних залоз, в результаті чого може чинити негативний вплив на рентгенологічну діагностику раку грудей.

При появі болю у верхній частині живота, ознак внутрибрюшинного кровотечі або збільшення печінки при проведенні диференціальної діагностики, варто врахувати ймовірність наявності пухлини печінки.

При підозрі на тромботические порушення препарат потрібно негайно відмінити. Припинити ЗГТ слід і в разі рецидиву холестатичної жовтяниці або холестатичного свербежу.

Достовірно встановлено, що естрогени збільшують літогенність жовчі. В окремих випадках при застосуванні естрогенів можливий розвиток жовчнокам`яної хвороби.

Негайно припинити прийом Клімонорму необхідно при появі вперше мігренеподібних, надзвичайно сильних і частих головних болів або інших симптомів, які можуть бути провісниками тромботического інсульту головного мозку.

Особливий нагляд потрібно жінкам з помірно підвищеним рівнем тиреоглобуліну в крові, оскільки ЗГТ може викликати його подальше збільшення, що підвищує ймовірність розвитку гострого панкреатиту.

У деяких випадках ЗТГ може привести до небажаних проявів стимуляції естрогенами, наприклад, до патологічних маткових кровотеч. З цієї причини при появі частих або персистирующих кровотеч слід провести додаткове дослідження ендометрію. При рецидиві ендометріозу лікування припиняють.

Якщо лікування клімонорм нерегулярних менструальних циклів не дає результатів, необхідно виключити захворювання органічного характеру.

Під впливом естрогенів можливе збільшення міоми матки в розмірах, в цьому випадку препарат слід відмінити.

Відомі випадки розвитку хлоазми у жінок, що проходять ЗГТ, особливо при наявності хлоазми вагітних в анамнезі. Пацієнткам, схильним до цього захворювання, в період застосування Клімонорму рекомендується уникати УФ-випромінювання і тривалого перебування на сонці.

Під час проведення ЗГТ можуть виникати або посилюватися такі захворювання: системний червоний вовчак, отосклероз, мала хорея, бронхіальна астма, доброякісна пухлина молочної залози, мігрень, епілепсія, порфірія. Хоча взаємозв`язок їх розвитку із застосуванням естрогенсодержащих препаратів не доведена, при наявності зазначених станів потрібна особлива медичний нагляд.

Статеві стероїди можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень: на біохімічні показники функції печінки, нирок, наднирників і щитовидної залози, на показники коагуляції, фібринолізу і вуглеводного обміну, на що містять в плазмі транспортних білків (ліпідних і ліпопротеїнових фракцій, кортикостероїдзв`язуючого глобуліну).

лікарська взаємодія

Перед призначенням ЗГТ слід скасувати гормональні контрацептиви. При необхідності їх замінюють негормональними препаратами.

Тривале застосування лікарських засобів, які викликають індукцію ферментів печінки, може призводити до підвищення кліренсу статевих гормонів і зниження їх клінічної ефективності. Подібна властивість було виявлено у рифампицина, карбамазепіну, примідону, барбітуратів і гідантоїнів, передбачається - у фелбамату, топирамата, гризеофульвіну і окскарбазепіну. Слід мати на увазі, що максимальна індукція ферментів зазвичай відзначається не раніше ніж через 2-3 тижні і може зберігатися ще протягом 4 тижнів після відміни препарату.

Деякі антибіотики (в тому числі тетрациклін і пеніциліни) можуть знижувати рівень естрадіолу.

Лікарські речовини, які в значній мірі піддають кон`югації (наприклад, парацетамол), можуть збільшувати біодоступність естрадіолу.

ЗГТ впливає на толерантність до глюкози, тому може виникнути потреба в регулюванні дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів.

Відео: Як завагітніти швидко

Надмірне вживання алкогольних напоїв під час ЗГТ може стати причиною підвищення вмісту естрадіолу в крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при кімнатній температурі в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 5 років.