Фамвір

Фамвір (Famvir)

Для лікування гострого оперізувального лишаю по 250 мг, 3 рази на день, протягом 7 днів. Лікування дає кращі результати, якщо воно розпочато відразу після появи висипань. Для зниження тривалості постгерпетична невралгії - по 250 мг - 500 мг, 3 рази на день, протягом 7 днів.

За 500 мг, 3 рази на день, протягом 10 днів. Почати лікування рекомендується відразу після появи висипань.

Простий герпес у дорослих з непошкодженою імунною системою

- перший прояв генітального герпесу

За 250 мг, 3 рази на день, протягом 5 днів. Почати лікування рекомендується сразупосле проявів порушення.

- рецидив генітального герпесу

За 125 мг, 2 рази на день, протягом 5 днів. Почати лікування рекомендується в продромальному періоді або одразу після порушень.

За 500 мг, 3 рази на день, протягом 7 днів. Почати лікування рекомендується відразу після проявів висипання.

За 250 мг, 2 рази на день. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання. Терапію необхідно повторити через 12 місяців відповідно з можливими змінами, яка спостерігається в історії хвороби. Доза 500 мг, 2 рази на день, виявилася ефективною у хворих на СНІД.

- Дозування хворих з порушеною функцією нирок

Так як зниження кліренсу пенцикловіру пов`язане з ослабленням функції нирок, відповідно до зміни кліренсу креатиніну, особливу увагу необхідно звернути на дозування хворих з порушеною функцією нирок.

Рекомендується така модифікація дозування:

- Оперізірующій лишай у хворих з неушкодженою імунною системою і хворих з порушеною імунною функцією

* Доза, що рекомендується для хворих з порушеною імунною функцією

- Перший прояв генітального герпесу

- Рецидив генітального герпесу

- Простий герпес у хворих з порушеною імунною функцією

- Профілактика рецидиву інфекції генітального герпесу

- Хворі з порушеною функцією нирок на гемодіалізі

Оскільки 4-х годинний гемодіаліз призводить до зниження концентрації пенцикловіру в плазмі приблизно на 75%, доза фамцикловіру повинна прийматися безпосередньо в процесі гемодіалізу. Рекомендована доза становить 250 мг (у хворих на оперізувальний лишай) і 125 мг (у хворих на генітальний герпес).

- Хворі з порушеною функцією печінки

У хворих на печінкові порушення регуляція дозування не потрібна.

- Пацієнти похилого віку

Модифікація дозування не потрібна, якщо немає порушень функції нирок.

- Дозування для дітей

Ефективність та безпечність фамцикловіру у дітей не вивчалися. Отже, фамцикловір не потрібно застосовувати дітям, якщо тільки можлива користь фамцикловіру перевищує вірогідний ризик при лікуванні їм.

- Максимально переносима денна доза та тривалість лікування

Нормальна чутливість була відмічена у хворих на оперізувальний лишай, які отримували 750 мг, 3 рази на день, протягом 7 днів. Аналогічна чутливість була відмічена у хворих на генітальний герпес, які отримували до 750 мг, 3 рази на добу, протягом 5 днів, і до 500 мг, 3 рази на добу, протягом 10 днів. Нормальна чутливість була продемонстрована в 2-х-, 12-місячних дослідженнях, у яких хворі на генітальний герпес отримували дозу 250 мг 3 рази на добу.

Аналогічна чутливість була відмічена у хворих на оперізувальний лишай з порушеною імунною функцією, які отримували до 500 мг, 3 рази на добу, протягом 10 днів і у хворих на простий герпес з порушенням імунної функції, які отримували до 500 мг, 2 рази на добу , протягом 7 днів і 500 мг, 2 рази на добу, протягом 8 тижнів.

Побічна дія.

фамцикловір (Фамвір) взагалі добре переноситься пацієнтами. Є повідомлення про випадки головного болю та нудоти при клінічних дослідженнях. Вони в цілому були слабко або помірно виражені в аналогічній ситуації і у хворих, які отримували плацебо.

Крім описаних проявів при клінічних дослідженнях у постмаркетингових даних зрідка згадуються такі ефекти:

шлунково-кишкові: рвота-

дію на центральну і периферичну нервову систему: сплутаність свідомості (переважно у людей похилого віку), галюцинації, головокруженіе-

дію на шкіру і придатки: висипання.

Фамцикловір також добре переноситься хворими з порушеною імунною функцією.

Протипоказання. Фамцикловір (Фамвір) протипоказаний хворим на наявну гіперчутливість до фамцикловіру чи інших компонентів Фамвір. Він також протипоказаний тим хворим, у яких зазначено гіперчутливість до пенцикловіру.

Передозування. Дані про передозування фамцикловіру обмежені. Повідомлення про випадкові гострі передозування (10, 5 г) обмежені. Тривале застосування (10 г в день, протягом 2 років) фамцикловіру не викликавши ускладнень. У разі передозування необхідно застосовувати підтримуючу терапію. Зрідка описані випадки гострої ниркової недостатності у хворих із захворюваннями нирок в анамнезі, у яких доза фамцикловіру (Фамвір) була знижена відповідно до рівня функції нирок. Концентрація препарату знижується приблизно на 75% протягом 4-х-годинного гемодіалізу.

Особливості використання. Особливу увагу необхідно звернути на хворих з порушеною функцією нирок, у яких необхідна регуляція дозування (див. Розділи "Спосіб використання і дози" і "Передозування"). Хворим з порушеною функцією печінки, або хворим літнього віку з нормальною функцією нирок, спеціальних заходів обережності не потрібно.

Генітальний герпес є хворобою, яка передається статевим шляхом. Ризик передачі збільшується у гострій фазі захворювання. Пацієнтам необхідно рекомендувати уникати статевих актів при наявності симптомів, навіть якщо антивірусна терапія вже розпочата. У процесі супресивної терапії антивірусними засобами частота виділення вірусу суттєво знижується. Однак ризик передачі залишається теоретично можливим. Отже хворі, повинні вжити заходів з відповідної захисту при статевих контактах.

Хоча дослідження на тваринах не показали наявність будь-яких ембріотоксичних або тератогенних ефектів у фамцікловіра (Фамвір) або пенцикловіру, безпека фамцікловіра при вагітності не виявлено. Отже, фамцикловір не рекомендується застосовувати в період вагітності або матерям, які годують груддю, якщо тільки можлива користь при його застосуванні не перевищує можливий ризик, який пов`язаний з лікуванням.

Дані про порушення здатності хворих керувати автотранспортом і працювати з механізмами під впливом фамцикловіру (Фамвір) відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відмічено будь-яких клінічно значущих форм взаємодії. Дані доклінічних досліджень не показали можливостей індукції цитохрому Р450. Пробенецид та інші лікарські засоби, які впливають на фізіологію нирок, можуть змінювати рівень пенцикловіру в плазмі. У І фазі дослідження не відмічено лікарських взаємодій при одночасному застосуванні зидовудину і фамцікловіра.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 ° С.

Термін придатності - 3 роки.