Кетонал крем
Кетонал крем (Ketonal cream)
Відео: Крем «Кетонал» допоміг пожежного врятувати дівчинку
Міжнародна назва: кетопрофен;
Основні фізико-хімічні характеристики: Біла або безбарвна гомогенна маса;
Склад. 1 грам крему містить 50 мг кетопрофену;
допоміжні речовини: метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, пропіленгліколь, ізопропілміристат, вазелін білий, поліетиленгліколь-45-додецілгліколь (Ельфакос ST 9), сорбітан ефір жирних кислот (Арлацель 481), магнію сульфат, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакологічна група. Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м`язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Код АТС M02A А10.
дія ліків. Фармакодинаміка. Кетопрофен є нестероїдним протизапальним засобом, який має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Дані ефекти показані в дослідженнях на тварин і в експериментах in vitro.
При запаленні кетопрофен інгібує синтез простагландинів і лейкотрієнів, гальмуючи активність циклооксигенази та частково - ліпооксигенази, також він інгібує синтез брадикініну і стабілізує лізосомальні мембрани.
Кетонал крем застосовується в ревматології при артритах і внесуставной ревматизмі як монотерапія або в комбінації з іншими лікарськими формами кетопрофену. Його також застосовують в травматології для полегшення болю помірного ступеня, що виник внаслідок спортивних травм суглобів і м`яких тканин. За деякими даними клінічних випробувань, кетопрофен для місцевого застосування при спортивних травмах і пошкодженнях м`яких тканин має знеболювальну дію, що перевищує дію інших місцевих нестероїдних протизапальних засобів.
Фармакокінетика. Абсорбція. При місцевому застосуванні абсорбція Кетонал крему незначна, що зумовлює місцевий характер дії препарату та відсутність системних ефектів.
Розподіл. Ступінь зв`язування з білками - 99%. Активна речовини виявляється в синовіальній рідині в терапевтичних концентраціях- концентрація в крові незначна.
При нанесенні 70 - 80 мг Кетонал крему на поверхню коліна максимальна концентрація в плазмі крові (0, 0182 мкг / мл ± 0, 118) відзначається через 6 годин після застосування препарату.
Через 12 годин після останнього нанесення Кетонал крему на шкіру коліна в суглобових тканинах утворюються такі концентрації: жирова тканина - 4, 7 мкг / г ± 3, 87, оболонка суглоба - 2, 35 мкг / г ± 2, 41, синовіальна рідина - 1 , 31 мкг / г ± 0, 89.
Метаболізм і виведення. Кетопрофен метаболізується в печінці з утворенням кон`югатів, які в основному виводяться із сечею. Метаболізм кетопрофену не змінюється у пацієнтів старшої вікової групи, при вираженій нирковій недостатності, а також цирозі печінки. Кетопрофен характеризується повільним виведенням з сечею.
Показання для використання. Кетонал крем застосовують за такими показаннями:
біль і запалення суглобів при артритах і внесуставной ревматизмі;
посттравматичний біль (у т.ч. спортивна травма).
Спосіб використання і дози. Кетонал крем наносити на шкіру пошкодженої ділянки два рази на добу і обережно втирати його.
Розмір поверхні шкіри, на яку наносять крем, відповідає зоні осередку ураження.
Застосовувати стягують пов`язки не рекомендується.
Побічна дія. При застосуванні Кетонал крему частіше відзначається місцеві побічні реакції.
З боку органів і систем можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
шкіра і підшкірні тканини: помірне почервоніння шкіри і свербіж на місці нанесення крему. Як при місцевому, так і при системному застосуванні кетопрофену, можуть спостерігатися кропив`янка, висипання на шкірі, реакція фоточутливості, пурпура, анафілактична реакція, мультиформна еритема, ліхенозний дерматит, некроз шкіри, синдром Стівенса-Джонсона;
серцево-судинна система: набряки можуть відзначатися як при місцевому, так і при системному застосуванні кетопрофену.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до кетопрофену або допоміжних речовин, саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів;
ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення;
хронічна диспепсія в анамнезі;
тяжкі порушення функції печінки і / або нирок;
схильність до кровотеч;
астматичні напади в анамнезі після використання нестероїдних протизапальних засобів;
вагітність і період годування груддю;
діти до 15 років.
Крем не можна наносити на уражену шкіру (екзема, дерматози, відкриті та інфіковані рани).
Передозування. Дані щодо передозування Кетонал крему відсутні.
Особливості використання. Кетонал крем не можна наносити на слизові оболочки- не можна допускати потрапляння крему в очі і на шкіру навколо очей.
Якщо після використання крему на шкірі відзначається зміни, лікування слід тимчасово припинити. При виражених шкірних реакціях лікування слід відмінити.
Слід уникати потрапляння сонячного світла і ультрафіолетових променів на уражену шкіру в період лікування Кетонал кремом і протягом 2 тижнів після його закінчення.
Після нанесення крему слід ретельно вимити руки.
Використання в періоди вагітності та лактації. Протипоказано призначення в третьому триместрі вагітності, в першому і другому триместрах застосування крему можливо тільки за призначенням лікаря в цьому випадку, коли потенційна користь виправдовує можливий ризик негативної дії на плід.
Використання нестероїдних протизапальних засобів у третьому триместрі вагітності може спричинити передчасне закриття Боталова протоки і легеневу гіпертензію у новонароджених, а також пізньої пологи.
Грудне годування необхідно припинити на період лікування кетопрофеном.
Вплив на психофізичну здатність. Дані щодо впливу Кетонал крему на здатність керувати автомобілем або механізмами відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Незважаючи на мізерна ступінь абсорбції кетопрофену через шкіру, його одночасне застосування з високими дозами метотрексату не рекомендується через зниження екскреції метотрексату, внаслідок чого значно підвищується токсичність метотрексату.
Слід уникати одночасного застосування кетопрофену та саліцилатів. Ацетилсаліцилова кислота знижує ступінь зв`язування кетопрофену з білками.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
