Кетонал дуо
Кетонал Дуо (Ketonal Duo)
міжнародна та хімічна назви: ketoprofen- 3-бензоїл-альфа-метілбензолуксусная кислота або у вигляді лізінових солі кетопрофену-D, L-лізин, 2- (3-бензоїлфеніл) пропіонат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Капсула має прозоре тіло і блакитну кришку- вміст капсули - білі і жовті сферичні гранули;
Склад. 1 капсула містить кетопрофену 150 мг;
допоміжні речовини: ядро сферичної гранули: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, повідон, натрію кроскармелоза, полісорбат 80;
оболонка ядра сферичної гранули: еудражіт RS 30D, еудражіт RL 30D, триетилцитрат, полісорбат 80, тальк, заліза оксид жовтий (Е172), кремнію діоксид колоїдний безводний.
Форма випуску. Капсули тверді.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС M01A E03.
дія ліків. Фармакодинаміка. Кетопрофен інгібує синтез простагландинів і лейкотрієнів, гальмуючи активність ферменту циклооксигенази і таким чином пригнічує синтез простагландинів з арахідонової кислоти, також він інгібує синтез брадикініну і стабілізує лізосомальні мембрани.
Фармакокінетика.
Абсорбція. Кетопрофен у вигляді капсул Кетонал Дуо добре всмоктується після перорального прийому. Кетонал Дуо являє собою нову лікарську форму, яка відрізняється від звичайних капсул способом вивільнення діючої речовини. Капсули містять два види пелет: білі і жовті. Кетопрофен вивільняється швидко з одного виду пелет, і повільно - з іншого, що обумовлює пролонговану дію препарату. Біодоступність капсул з модифікованим вивільненням становить 90%. Прийом їжі не впливає на загальну біодоступність кетопрофену, але зменшує швидкість всмоктування. Жирна їжа збільшує час досягнення максимальної концентрації, але не зменшує біодоступність і максимальну концентрацію кетопрофену в плазмі. Одночасний прийом антацидних або інших препаратів, що зменшують кислотність шлункового соку, не впливає на швидкість і обсяг всмоктування кетопрофену. Після перорального прийому капсул Кетонал Дуо з модифікованим вивільненням максимальна плазмова концентрація 9036, 64 нг / мл досягається протягом 1, 76 годину.
Розподіл. Кетопрофен в 99% зв`язується з білками плазми крові, переважно з альбумінової фракцією. Обсяг розподіл становить 0, 1 л / кг. Кетопрофен проникає в синовіальну рідину і досягає там концентрації, яка дорівнює 30% від плазмової.
Метаболізм і виведення. Кетопрофен підлягає метаболізму в печінці, де він кон`югує з глюкуроновою кислотою і формує нестабільну з`єднання кетопрофенглюкуронід, яка є резервуаром діючої речовини. У хворих з нирковою недостатністю може відбуватися накопичення кон`югата в плазмі крові і розщеплення з вивільненням діючої речовини. У здорових дорослих людей кон`югованная форма кетопрофену виявляється в плазмі крові лише в невеликій кількості. У людей похилого віку вище вміст кон`югата може бути обумовлений більш низькими значеннями ниркового кліренсу. Приблизно 60 - 75% кетопрофену виводиться з сечею, переважно у вигляді кон`югата з глюкуроновою кислотою. Менше 10% виводиться в незмінному вигляді з калом. Активних метаболітів кетопрофену немає. Гідроксил метаболіт також не є активним. Плазмовий кліренс кетопрофену становить приблизно 0, 08 л / кг / год.
Показання для використання. Захворювання суглобів: ревматоїдний артрит- серонегативні спондилоартрити (анкілозуючий спондилоартрит, псоріартрічний артрит, реактивний артрит) - подагра, псевдоподагра- артроз- позасуглобовий ревматизм (тендиніт, бурсит, капсулет плечового суглоба).
Больовий синдром: посттравматіческій- альгодісменорея- послеопераціонний- біль при метастазах в кістки пацієнтів з онкологічними захворюваннями.
Спосіб використання і дози. Стандартна доза для дорослих і дітей старше 15 років становить 1 капсула Кетоналу Дуо (150 мг) на добу. При нетривалому застосуванні максимальна добова доза становить 300 мг - по 1 капсулі кожні 12 годин. Капсули слід приймати з їжею, ковтаючи цілими і запиваючи повною склянкою води. Капсули можна також запивати молоком або приймати разом з антацидними препаратами з метою зниження частоти шлунково-кишкових нарушеній- молоко та антацидні препарати не впливають на адсорбцію препарату.
Тривалість лікування залежить від перебігу та тяжкості захворювання.
Побічна дія. Більшість людей переносять кетопрофен добре і не відчувають побічних ефектів. Але можуть спотерігатіся нудота, коліки і біль в животі, запори, діарея, втрата апетиту, головний біль, запаморочення, сонливість або порушення сну-порушення дихання-біль в грудей- порушення ритму серця-висипання, кропив`янка- фоточувствітельность- набряк гомілки, ніг, особи-кровотеча або підвищена схильність до утворення гематом- жовтяниця (жовте забарвлення шкіри і склер) - зниження мочевиделеніе- гострий біль в животі, блювота кров`ю або кількістю чорного кольору-чорний кров`янистий клейкий кал- пронос нез`ясованої етіології або біль в горле- підвищення артеріального тиску.
Відео: Роблять укол хворому в лікарні
Протипоказання. Гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів лікарського препарату, саліцилової кислоти, іншого нестероїдного противоревматического засоби-загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки-якщо раніше була виразка шлунку або шлунково-кишкова кровотеченіе- хронічна диспепсія (дискомфорт і біль у верхній частині живота) - тяжка ниркова недостатність- схильність до кровотеченіям- бронхіальна астма та риніт- вагітність і лактація- діти до 15 років.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювота, біль у животі, блювота кров`ю, кал чорного кольору, запаморочення, пригнічення дихання, судоми, порушення ниркової та печінкової функції.
Лікування: сімптоматіческое- промивання шлунка, прийом активованого вугілля, використання антагоністів гістамінових Н2-рецепторів, інгібіторів протонного насоса, простагландинів.
Особливості використання. З обережністю слід призначати пацієнтам з шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі. Кровотеча і перфорація можуть розвиватися відразу без попередніх симптомів. Особливої уваги вимагає застосування препарату у пацієнтів з порушенням гемостазу, гемофілією, хворобою Віллебранда, тяжкою тромбоцитопенією, нирковою та печінковою недостатністю, а також у пацієнтів, які приймають антикоагулянти (кумарин і похідні гепарину, в основному низькомолекулярні гепарини).
Також з обережністю слід призначати Кетонал Дуо людям похилого віку, людям, які зловживають алкоголем і курцям. Ризик виникнення побічних ефектів вище у людей похилого віку.
Як і всі нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Кетопрофен слід з обережністю призначати пацієнтам, які хворіють на артеріальну гіпертензію та із захворюваннями серця, що супроводжуються затримкою рідини в організмі. При прийомі нестероїдних протизапальних препаратів рекомендується моніторинг артеріального тиску, особливо у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.
Довготривалі курси терапії кетопрофеном, як і іншими нестероїдними протизапальними препаратами, потребують моніторингу гематологічних показників, показників функції печінки і нирок, особливо у пацієнтів похилого віку. При рівні КК більш 0, 33 мл / сек (20 мл / хв) необхідно змінити дозу кетопрофену. Перед проведенням хірургічної операції слід припинити приймання кетопрофену.
Лабораторні аналізи. Кетопрофен зменшує агрегацію тромбоцитів і збільшує час кровотечі. Дуже часто (до 15% пацієнтів) при прийомі кетопрофену спостерігається незначне зростання рівня печінкових ферментів. Значне збільшення АЛТ або АСТ спостерігається в менш, як 1% пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні препарати.
Відео: (2015) Кетонал (гель для зовнішнього застосування) - розпочиналися болі швидше!
Використання в період вагітності і лактації. Безпека використання кетопрофену в період вагітності та годування груддю не виявлено. У І - ІІ триместрах використання препарату можливо тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Призначення нестероїдних протизапальних засобів в ІІІ триместрі вагітності може зумовити передчасне закриття Боталова протоки і легеневу гіпертензію у новонароджених, а також пізньої пологи.
Грудне годування необхідно припинити на період лікування кетопрофеном.
Вплив на психофізичні здатності. В поодиноких випадках у людей, які мають гіперчутливість до нестероїдних протизапальних препаратів, можливий розвиток запаморочення, вертиго і сонливості. Такі пацієнти не повинні керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід приймати кетопрофен одночасно з інших нестероїдних протиревматичних засобом або саліцилатами (ацетилсаліцилова кислота). При одночасному прийомі кетопрофену з гіпотензивними препаратами і діуретиками можливе зниження гіпотензивної і сечогінної дії. Кетопрофен посилює дію протисудомних і протидіабетичних препаратів. При одночасному прийомі діуретиків, інгібіторів АПФ і кетопрофену збільшується ризик нефротоксичності. Прийом кетопрофену одночасно з антікоагулятамі і кортикостероїдними гормонами підвищує ризик кровотеч. Кетопрофен може знижувати екскрецію серцевих глікозидів, літію, циклоспорину та метотрексату і тим самим збільшувати їх токсичність. Одночасний прийом нестероїдних протизапальних препаратів зменшує ефект міфепристону. Нестероїдні протизапальні препарати слід приймати не раніше, як через 8 - 12 днів після відміни міфепристону.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
