Кетонал гель
Кетонал гель (Ketonal gel)
міжнародна назва: Ketoprofen;
Основні фізико-хімічні характеристики: Однорідний прозорий гель із запахом лаванди і етанолу;
Склад. 1 г гелю містить кетопрофену 25 мг;
допоміжні речовини: карбомер, троламін, етанол 96%, олія ефірна лаванди, вода очищена.
Форма випуску. Гель для зовнішнього використання.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні засоби. Код АТС М01А Е03.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Кетопрофен є одним з найбільш ефективних інгібіторів циклооксигенази. Препарат виявляє аналгетичну та протизапальну дії за рахунок пригнічення активності ліпооксигенази і брадикініну. Він стабілізує лізосомальні мембрани і перешкоджає вивільненню ферментів, що задіяні в запальному процесі.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні абсорбція кетопрофену незначна, що зумовлює місцевий характер дії препарату та відсутність системних ефектів.
Кетопрофен метаболізується в печінці з утворенням кон`югатів, які в основному виводяться із сечею. Метаболізм кетопрофену не змінюється у пацієнтів літнього віку, при вираженій нирковій недостатності, а також цирозі печінки. Кетопрофен характеризується повільним виведенням з сечею.
Показання до застосування. Для зниження інтенсивності болю в м`язах і суглобах, набряки внаслідок спортивних та інших травм (вивихи, розтягнення, удари, розрив зв`язок і сухожиль) - біль в м`язах внаслідок надмірного фізичного навантаження- біль в поясніце- для зниження інтенсивності болю і усунення запалення при дегенеративних ревматичних захворюваннях.
Спосіб використання і дози. Гель наносять на шкіру ураженої ділянки.
Рекомендується застосовувати Кетонал гель 1 - 2 рази на день. Гель слід м`яко втирати в шкіру. Дозування підбирають залежно від розміру площі ураженої ділянки: 5 см гелю відповідають 100 мг кетопрофену, 15 см - 300 мг кетопрофену. Застосовувати при цьому пов`язку не рекомендується.
Побічна дія.
Шкіра та підшкірні структури. Часто відзначається (3% пацієнтів) місцеві симптоми подразнення шкіри: еритема, свербіж і транзиторний дерматит легкого ступеня. Описаний випадок важкого контактного дерматиту внаслідок поганих гігієнічних умов та інсоляції, а також один випадок важкої контактної фотоалергічні реакції, яка поширилася по всій поверхні тіла. Фотосенсибілізація.
Дихальна система. Дуже рідко відзначається астматичні напади - як варіант алергічної реакції.
Сечовивідна система. Описаний один випадок погіршення функції нирок у пацієнта з хронічною нирковою недостатністю після використання Кетонал гелю. В поодиноких випадках зустрічається інтерстиціальний нефрит.
Протипоказання. Гіперчутливість до кетопрофену або неактивних компонентів гелю, інших нестероїдних протизапальних препаратів і саліцілатам- наявність нападів бронхіальної астми і риніту після використання нестероїдних протизапальних засобів і саліцилатів в анамнезе- загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки-шлунково-кишкова кровотеча в анамнезе- хронічна диспепсія (дискомфорт і біль у верхній частині живота) - тяжка ниркова недостатність- захворювання шкіри-діти до 15 років-вагітність (ІІІ триместр) і період лактації.
Передозування.
Симптоми: подразнення, еритема і свербіж.
Лікування: ретельно промити поверхню шкіри проточною водою.
Особливості використання. Кетонал гель може застосовуватися в комбінації з іншими лікарськими формами Кетонала (капсулами, таблетками, супозиторії). Сумарна добова доза незалежно від лікарської форми не повинна перевищувати 300 мг. Гель не слід наносити на уражену поверхню шкіри (екзема, відкрита або інфікована рана, дерматит в ексудативної фазі). Слід уникати потрапляння гелю на слизові оболонки, в очі і на шкіру навколо очей.
Відео: Реклама Кетонал крем
При появі змін на шкірі слід тимчасово припинити лікування. При вираженому подразненні на шкірі продовжувати лікування не рекомендується. Старанно вимити руки після кожного нанесення гелю.
Слід уникати прямих сонячних променів і УФ-опромінення в період лікування і протягом 2 тижнів після його закінчення.
Старанно вимити руки після кожного нанесення гелю.
Вагітність. У І та ІІ триместрах його застосовують тільки в цьому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик негативної дії на плід.
Лактація. Застосовувати кетопрофен в період лактації не рекомендується.
Вплив на психофізичні здатності.
Дані щодо впливу Кетонал гелю на здатність керувати автомобілем і механізмами відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасне застосування інших лікарських форм для місцевого застосування, що містять кетопрофен або інші нестероїдні протизапальні засоби. При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти і кетопрофену зв`язування кетопрофену з білками плазми зменшується. Одночасне використання пробенециду і кетопрофену призводить до зниження плазмового кліренсу кетопрофену та ступеня його зв`язування з білками. Кетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, знижує виведення метотрексату, який призводить до підвищення його токсичності.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами і вплив на їх виведення не є значними.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.