Тофф-мд
Тофф-МД (Toff-MD)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні властивості: Круглі, плоскі, не покриті оболонкою таблетки, з скошеними краями, оранжевого кольору, з більш темними вкрапленнями, розділені навпіл рискою на одному боці, солодкі на смак і з легким специфічним запахом;
Склад. 1 таблетка містить декстрометорфану гідроброміду 10 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг;
допоміжні речовини: манітол, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, лимонної кислоти моногідрат, барвник типу Сансет жовтий, розпушувач типу FRD 072 і FRD 070, апельсиновий корректант DC 116 PH, аспартам.
Форма випуску. Таблетки для розсмоктування.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Декстрометорфан - це "декстро" ізомер меторфана, аналога кодеїну. Але, на відміну від кодеїну, він не робить аналгезирующего ефекту, заподіює менше побічної дії на організм з боку шлунково-кишкового тракту. Декстрометорфану гідробромід - це речовини, яка пригнічує кашель, з центральною дією.
Декстрометорфан підвищує поріг чутливості кашльового центру довгастого мозку.
Фенілефринугідрохлорид - це препарат симпатомиметик, який надає судинозвужувальну дію, стимулює a -адренорецептори. Вплив назального деконгестантами фенілефрину доповнює його судинозвужувальну дію - тобто звужує кровоносні судини носа. Після перорального прийому препарат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті.
Хлорфеніраміну малеат - це потужний антагоніст гістаміну (антигістамінний препарат), який специфічно взаємодіє з Н -рецепторами. Він конкурує з гістаміном за місця зв`язування на рецептори і оборотно інгібує взаємодію гістаміну з Н -рецепторами. Препарат чинить протиалергічну дію, пригнічуючи алергічне реакцію (розширення судин, підвищення проникності капілярів і посилення секреції). Крім того, він зменшує секрецію (підсушує ефект), проявляючи антихолінергічну дію. Препарат також виявляє седативну дію. Хлорфенірамін добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові через 2-3 год. Дія препарату триває протягом 4-6 год. Хлорфеніраміну малеат метаболізується в печінці і виводиться переважно з сечею.
Фармакокінетика. Після прийому всередину дія декстрометорфану починається через 30 хвилин і триває протягом 6 год. Декстрометорфан повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті і внаслідок метаболізму в печінці перетворюється в метаболічні форми трьох типів, які різняться в процентному відношенні між собою в різних людей, але мають однакову фармакологічна дія з декстрометорфаном. Дія препарату починається через 15-30 хвилин після прийому і триває протягом 5-6 год. Максимальної концентрації в плазмі декстрометорфан досягає через 2 години. При цьому рівень метаболізованих форм в процентному відношенні завжди перевищує вихід декстрометорфану. До 45% декстрометорфану може виділятись з сечею, зберігаючи широку варіабельність у показниках екскреції з сечею і між окремими формами метаболітів у різних пацієнтів.
Тофф-МД - багатокомпонентний препарат. Вплив компонентів є сукупністю, тому провести кінетичні дослідження дуже важко. Всі компоненти не можуть простежуватися за допомогою маркерів або біологічних досліджень і неможливо визначити метаболіти препарату.
Показання для використання. симптоматичне лікування грипу, застуди, які супроводжуються сухим безперервним кашлем, закладеності носа.
Спосіб використання і дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1-2 таблетки кожні 6 год. Дітям від 6 до 12 років - одну таблетку кожні 6 год.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу Тоффа-МД. Термін лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.
Побічна дія. До побічної дії належить сонливість, сухість в ротовій порожнині, носі і горлі і густа бронхосекреція. Також можливі - кропив`янка, шкірні висипання, реакції фоточутливості, свербіж, прискорене серцебиття, гіпотензія, гіпертензія, аритмія серця, тремор, нервозність, безсоння, порушення зору, втрата апетиту, нудота, блювота, запори, діарея, затримка сечі. Є відомості про випадки тромбоцитопенії, гемолітичної анемії та агранулоцитоза.
Протипоказання. Гіпертиреоз, тяжкі захворювання печінки і нирок, бронхіальна астма, хронічний бронхіт, емфізема легенів, глаукома, гіпертензія, хвороба коронарних артерій, обструкція шийки сечового міхура. Не слід застосовувати препарат при вагітності та в період годування груддю, дітям до 6 років, при підвищеній чутливості до одного з компонентів, а також пацієнтам, які приймають інгібітори МАО і блокатори -адренорецепторів.
Передозування. При передозуванні декстрометорфаном можуть спостерігатися сонливість, атаксія, ністагм, судоми. Токсичні дози фенілефрину можуть привести до гіпертензії і серцевих аритмії. Ефект хлорфеніраміну в токсичних дозах може змінюватися від депресії до стимуляції нервової системи, особливо у дітей.
Лікування передозування симптоматичне - промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, тебіоніну, ацетилцистеїну.
Особливості використання. При відсутності ефекту протягом 4-5 днів лікування, необхідно припинити прийом препарату і провести обстеження для уточнення діагнозу.
У зв`язку з можливою сонливістю слід з обережністю приймати Тофф-МД водіям транспортних засобів і при роботі з механізмами.
Під час лікування протипоказано вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антигістамінні препарати в комбінації з депресантами ЦНС (седативні, снодійні, транквілізатори і заспокійливі) роблять адитивна дія. При тривалому застосуванні високих доз одночасно з терапією такими препаратами як карбамазепін, фенітоїн і рифампіцин може посилюватися потенційно токсична дія на печінку. Може виникнути потенційно небезпечна взаємодія при одночасному лікуванні інгібіторами монооксідази МАО, антидепресантами (флуокситином, пароксетин), ганглиоблокаторами, блокаторами адренергічних рецепторів, алкалоїдами раувольфії і метилдопою. Також слід уникати застосування препарату одночасно з фенілзіном.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.
