Енкорат хроно
Енкорат хроно (Encorate chrono)
Відео: Нейролептики Коротко про побічну дію
міжнародна та хімічна назви: valproic acid;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою (200 мг), або таблетки оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою (300 мг), або таблетки оранжевого кольору, капсульної форми, вкриті оболонкою (500 мг);
Склад. 1 таблетка, вкрита оболонкою (200 мг), включає 133,5 мг натрію вальпроату та 58 мг вальпроєвої кислоти, що відповідає 200 мг натрію вальпроату;
1 таблетка, вкрита оболонкою (300 мг), містить 200 мг натрію вальпроату та 87 мг вальпроєвої кислоти, що відповідає 300 мг натрію вальпроату;
1 таблетка, вкрита оболонкою (500 мг), включає 333 мг натрію вальпроату та 145 мг вальпроєвої кислоти, що відповідає 500 мг натрію вальпроату;
допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, тальк очищений, магнію стеарат, еудрагіт Е100, титану діоксид, сансет жовтий лак, FCF, поліетиленгліколь 6000, натрію лаурилсульфат.
Відео: Нейролептичний синдром
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Протиепілептичні засоби. Код АТС N03A G01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Механізм дії натрію вальпроату обумовлений інгібуванням ферменту ГАМК-трансферази і підвищенням вмісту ГАМК у центральну нервову систему. Це призводить до зниження збудливості і судомної готовності моторних зон головного мозку. Покращує також психічний стан і настрій у хворих. Вальпроєва кислота проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар`єр, у грудне молоко в період лактації.
Фармакокінетика. Після застосування внутрішньо максимальна концентрація вальпроату натрію в плазмі досягається через 3 - 6 год. Терапевтична концентрація в плазмі становить 300 - 600 ммоль / л (50 - 100 мг / л).
Біодоступністьпрепарату 96 - 100%.
Розподіл. Зв`язування з білками плазми крові - 78 - 94%.
Метаболізм. Вальпроат метаболізується в печінці шляхом глюкурірованія, a- і b-окислення.
Виведення. Виводиться нирками. Період напіввиведення становить 11 - 20 год, кліренс креатиніну 6 - 27 мл / год / кг. Вальпроат натрію в низьких концентраціях виділяється з грудним молоком.
Показання до застосування. Генералізовані епілептичні пріступи- осередкові (фокальні, парціальні) напади з простою і складною сімптоматікою- судомний синдром при органічних захворюваннях мозку-порушення поведінки, пов`язані з епілепсіей- фебрильні судоми у дітей, дитячий тик.
Спосіб використання і дози. Дозу встановлюють індивідуально. Початкова доза становить 600 мг на добу. Для досягнення оптимального ефекту можливе збільшення дози на 200 мг кожні 3 доби. Таблетки слід ковтати цілими, їх не можна розжовувати і розламувати. Препарат варто застосовувати 1 або 2 рази на добу. Максимальна рекомендована доза Енкорат хроно становить 1 - 2 м
Використання у хворих похилого віку. Режим використання і дози для цієї групи пацієнтів не відрізняються від використання у дорослих.
Використання у дітей з масою тіла більше 20 кг. Початкова доза становить 400 мг на добу. Підвищення дози слід проводити під постійним наглядом за хворим. Звичайна доза становить 20 - 30 мг / кг / добу в 1 або 2 прийоми.
Використання у дітей з масою тіла менше 20 кг. Препарат не слід застосовувати в цій групи дітей.
Побічна дія.
З боку центральної нервової системи: атаксія, тремор, ністагм, ізольовані ступорние стану.
З боку шлунково-кишкового тракту, печінки, підшлункової залози: нудота, блювота, діарея, порушення функції печінки і / або підшлункової залози.
З боку системи кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, збільшення часу кровотечі.
Алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
Дерматологічні реакції: алопеція.
З боку процесів обміну речовин: іноді - підвищення апетиту, збільшення маси тіла, можливий розвиток гіперамоніємії.
Протипоказання. Порушення функцій печінки та підшлункової залози, геморагічний діатез, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Симптоми: коматозний стан, м`язова гіпотонія, гіпорефлексія, міоз.
Лікування. Промивання шлунка, якщо після введення препарату минуло не більше 10 - 12 год. - Забезпечення осмотичного діурезу. Моніторинг і корекція функціонального стану серцево-судинної системи.
Особливості використання.
Вагітність і період лактації.
Відео: Як кинути тріфтазін пити
При застосуванні препарату з настанням вагітності існує підвищений ризик розвитку у плода менінгоміелоцеле. При застосуванні препарату в період вагітності можливе виникнення вад розвитку. Ступінь ризику підвищується при комбінуванні Енкорат хроно з іншими протисудомними засобами.
Вальпроат натрію виводиться з грудним молоком в низьких концентраціях, які не є фактором ризику для новонародженого. Тому припинення годування груддю під час лікування Енкорат хроно не буде потрібно.
Використання препарату в педіатрії.
Препарат слід застосовувати з обережністю у дітей раннього віку при необхідності лікування кількома протисудомними засобами.
Вплив на можливість керувати транспортними засобами і механізмами.
Під час лікування Енкорат хроно слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вплив Енкорат хроно посилюється при спільному застосуванні з іншими протисудомними засобами, седативними, снодійними і нейролептическими препаратами. При одночасному призначенні з антикоагулянтами, ацетилсаліциловою кислотою підвищується ризик виникнення кровотечі. Ацетилсаліцилова кислота може знижувати ступінь зв`язування препарату з білками плазми крові. Етанол і гепатотоксичні засоби підвищують гепатотоксичність препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище + 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
