Гіперзар-50
Гіперзар-50 (Hyperzar-50)
міжнародна та хімічна назви: Losartan- 2-бутил-4-хлор-1- [2- (1H-тетразол-5-іл феніл) бензил] імідазол-5-метанол;
Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі таблетки світло-коричневого кольору з рожевим відтінком, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, з написом "50" на одній стороні, і гладкі з іншого;
Склад. 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лозартану калію 50 мг;
допоміжні речовини: ядро: лактоза, крохмаль кукурудзяний, метилпарабен, пропілпарабен, тальк очищений, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят;
оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк очищений, титану діоксид, ПЕГ 6000, заліза оксид червоний FCF.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Препарати антагоністів ангіотензину ІІ. Лозартан.
Код АТС С09С А01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Лозартан калію - специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (тип артеріального тиску1). Чи не пригнічує кініназу, фермент, що руйнує брадікінд. Лозартан зменшує загальний периферичний судинний опір, зменшує післянавантаження, зменшує системний артеріальний тиск. Знижує тиск в малому колі кровообігу. Лозартан викликає натрійуретичний та діуретичний ефекти, які кілька посилюються при вживанні малої кількості натрію хлориду. Знижує концентрацію сечової кислоти в крові, збільшує її виведення. Вплив триває 24 год. і більше, що пояснюється утворенням його активних метаболітів.
Фармакокінетика. Лозартан швидко всмоктується в травному каналі, біодоступність - 33%. Максимальна концентрація лозартану в плазмі крові спостерігається через 1 годину. після прийому. метаболізується при "першому проходженні" через печінку з утворенням карбоксильного метаболіту через 3 - 4 год. Препарат зв`язується з білками плазми на 99%. Обсяг розподілу 34 л. Не проникає через гематоенцефалічний бар`єр. При прийомі всередину виводиться в незмінному стані і у вигляді метаболітів. Приблизно 35% виводиться з сечею, приблизно 60% - з калом. Період напіввиведення лозартану і активного метаболіту становить 1,5 - 2,5 години і 3 - 9 годин відповідно.
Показання до застосування. Лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності (В складі комбінованої терапії з діуретиками і серцевими глікозидами), особливо у випадках непереносимості інгібіторів АПФ.
Спосіб використання і дози. Застосовують тільки у дорослих. Зазвичай початкова доза препарату 50 мг один раз на день. У разі, коли препарат недостатньо ефективний, доза може бути підвищена до 100 мг на день. Максимальна доза - 100 мг один раз на день. Максимальний гіпотензивний ефект проявляється через 3 - 6 тижнів після початку терапії. Гіперзар можна приймати незалежно від прийому їжі. При призначенні Гіперзар пацієнтам, які отримують діуретики у високих дозах, початкова доза може бути 25 мг / добу.
Побічна дія. Можливі запаморочення, головний біль, рідко ортостатичнагіпотензія, міалгії, алергічні реакції у вигляді шкірних висипань або ангіоневротичного отека- в одиничних випадках - підвищення рівня печінкових трансаміназ, калію в крові.
Протипоказання. Підвищена чутливість до лозартану.
Безпека і ефективність застосування препарату Гіперзар-50 у дітей не визначені.
Препарат протипоказаний в період вагітності та в період годування груддю.
Передозування. Найбільш ймовірні прояви передозування - артеріальна гіпотензія і тахікардія. Лікування симптоматичне і підтримуюче. Слід припинити прийом препарату і вести ретельне спостереження за хворим. Лозартан і його активний метаболіт не можна видалити з організму за допомогою гемодіалізу.
Особливості використання. Гіперзар не рекомендують хворим з стенозом ниркової артерії, яка супроводжується нирковою або гострою печінковою недостатністю. Використання Гіперзар-50 в період другого або третього триместрів вагітності може викликати ушкодження або навіть смерть плода. При виявленні вагітності слід негайно припинити прийом препарату. У разі виникнення артеріальної гіпотензії необхідно знизити початкову дозу або скасувати застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування з препаратами, що містять спирт, барбітуратами або наркотиками, може викликати потенціювання ортостатичної гіпотензії. Взаємодія з іншими гіпотензивними препаратами дає адитивний ефект. При одночасному застосуванні з препаратами калію або калійзберігаючимидіуретиками можлива гіперкаліємія. У пацієнтів з дегідратацією (які отримують діуретики у високих дозах) може виникнути симптоматична гіпотензія.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до + 25 ° С в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
