Енкорат
Енкорат (Encorate)
Загальна характеристика:
Міжнародна назва та хімічна назви: вальпроевая кислота натрію 2-пропілпентаноат;
Основні фізико-хімічні властивості: Таблетки рожевого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою.
Склад. 1 таблетка містить 200 мг натрію вальпроату;
допоміжні речовини: крохмаль сухий, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, лак Понсо 4R, лак Сансет жовтий, полівінілпіролідон -30, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, натрію ларілсульфат, кислоти метакрилової сополімер - тип С, кислоти метакрилової сополімер - тип В , титану діоксид, поліетиленгліколь 6000.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Протиепілептичні засоби. АТС N03А G01.
дія ліків. Протисудомний препарат, механізм дії якого пов`язаний з інгібуванням ферменту ГАМК-трансферази і підвищенням вмісту гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) в центральній нервовій системі (ЦНС). Це призводить до зниження збудливості і судомної готовності моторних зон головного мозку. Покращує також психічний стан і настрій у хворих. Вальпроєва кислота проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар`єри, в грудне молоко в період лактації.
Фармакокінетика.
Всмоктування. Після внутрішнього використання максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 1 - 4 год. Терапевтична концентрація в плазмі становить 300-600 ммоль / л (50-100 мг / л). Біодоступністьпрепарату досягає 96-100%.
Розподіл. Зв`язування з білками плазми крові становить 78-94%.
Метаболізм. Вальпроат метаболізується в печінці шляхом глюкурірованія, - і -окислення.
Виведення. Виводиться нирками. Період напіввиведення становить 6-16 год., Кліренс - 6-27 мл / год / кг. Вальпроат натрію низьких концентраціях виділяється з грудним молоком.
Показання для використання. Генералізовані епілептичні пріступи- осередкові (фокальні, парціальні) напади із простою і складною сімптоматікою- судомний синдром при органічних захворюваннях мозку-порушення поведінки, пов`язані з епілепсіей- фебрильні судоми дітей, дитячий вік.
Спосіб використання і дози. Дозу встановлюють індивідуально. Початкова доза становить 600 мг на добу. Для досягнення оптимального ефекту можливе збільшення дози на 200 мг кожні 3 доби. Таблетки Енкорат ковтають цілими, не розжовуючи. Препарат застосовують 1 або 2 рази на добу. Максимальна рекомендована доза Енкорат становить 2,55 м
Використання у хворих похилого віку: режим використання і дози для цієї групи пацієнтів не відрізняються від використання у дорослих.
Використання у дітей вагою понад 20 кг: початкова доза становить 400 мг на добу. Підвищення дози слід проводити під постійним контролем за хворим. Звичайна доза становить 20-30 мг / кг / добу в 1 або 2пріёмі.
Використання у дітей вагою до 20 кг: Енкорат застосовують в дозі 20 мг / кг.
Побічна дія. З боку центральної нервової системи: атаксія, тремор, ністагм, ізольовані ступорние стану.
З боку шлунково-кишкового трату, печінки, підшлункової залози: нудота, блювота, діарея, порушення функції печінки і / або підшлункової залози.
З боку системи кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, збільшення часу кровотечі.
Алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
Дерматологічні реакції: алопеція.
З боку процесів обміну речовин: іноді - підвищення апетиту, збільшення маси тіла, можливий розвиток гіперамоніємії.
Протипоказання. Порушення функції печінки та підшлункової залози, геморагічний діатез, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Симптоми: коматозний стан, миорелаксация, гіпорефлексія, міом.
Лікування: промивання шлунка, якщо після введення препарату минуло не більше 10-12 год. Забезпечення осмотичного діурезу. Моніторинг і корекція функціонального стану серцево-судинної системи.
Особливості використання. Вагітність і лактація. При застосуванні Енкорат в першому триместрі вагітності існує підвищений ризик розвитку у плода менінгоміелоцеле. При застосуванні препарату в період вагітності можливе виникнення вад розвитку, в тому числі антиконвульсивної синдрому плода. Ступінь ризику підвищується при комбінуванні Енкорат з іншими протисудомними засобами.
Вальпроат натрію виводиться з грудним молоком в низьких концентраціях, які не є фактором ризику для новонародженого. Тому припинення годування груддю під час лікування Енкорат не потрібно.
Використання в педіатрії. Препарат слід застосовувати з обережністю у дітей раннього віку при необхідності лікування кількома протисудомними засобами.
Вплив на можливість керування транспортними засобами і механізмами. Під час лікування Енкорат слід утримуватися під потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної ваги і швидких психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вплив Енкорат посилюється при спільному застосуванні з іншими протисудомними засобами, седативними, снодійними і нейролептическими препаратами. При одночасному призначенні з антикоагулянтами, ацетилсаліциловою кислотою підвищується ризик виникнення кровотечі. Ацетилсаліцилова кислота може знижувати ступінь зв`язування препарату з білками плазми крові. Етанол і гепатотоксичні засоби підвищують гепатотоксичність препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С
