Гастротіпін-дурниці розчин для ін`єкцій
Гастротіпін-Дарниця розчин для ін`єкцій (Solutio Gastrotipine-Darnitsa pro injectionibus)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Pirenzepine- 5,11-дигідро-11 - [(4-метилпіперазин) ацетил] -6Н;
піридо [2,3-Ь] [1,4], бензодіазепін-6-он дигідрохлорид, моногідрат;
основні фпіко-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувато-зеленувата рідина, зі слабким специфічним запахом;
Відео: Реактори для ін`єкційних препаратів номінальним обсягом 63 л
склад 1 мл розчину містить пірензепіна дигідрохлориду моногідрату (у перерахунку на
пірензепіна дигидрохлорид) 0,0052 г (0,005 г);
Відео: ЗАСТОСУВАННЯ Цефтріаксона
допоміжні речовини: натрію хлорид- натрій сірчанокислий 3-водний, кислота оцтова,
пропіленгліколь, вода для ін`єкції.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки. Код АТС А02В Х03.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Гастротіпін-Дарниця селективно блокує М1-холінорецептори шлунка і гальмує стимулюючий вплив блукаючого нерва на шлункову секрецію, вибірково пригнічує базальну і стимульовану секрецію соляної кислоти і пепсиногену, не порушуючи фізіологічних функцій травного тракту. Підвищує стійкість клітин слизової оболонки шлунка до пошкодження. Фармакокінетика. Гастротіпін-Дарниця при парентеральному введенні швидко розподіляється в тканинах з подальшою поступовою елімінацією з організму. Біодоступність препарату після внутрішньом`язового введення становить 70-80%. Терапевтична концентрація в крові - 30-60 нг / мл, утримується протягом 12 - 15 год., Період напіввиведення приблизно 8 год., Чим пояснюється тривалий терапевтичний ефект препарату. Зв`язування з білками плазми - 10-16%. У зв`язку з вираженими гідрофільними властивостями не проникає в клінічно значущих кількостях через плацентарний і гематоенцефалічний бар`єри, не має, на відміну від більшості трициклічних з`єднань, центральної дії. Пірензепін в невеликих кількостях метаболізується в печінці. Виводиться в незміненому вигляді нирками з сечею і через травний тракт з фекаліями. Період напіввиведення пірензепіна корелюється з кліренсом креатиніну. Гемодіаліз зменшує рівень гастротіпіна в крові на 25%.
Показання для використання. Лікування і профілактика стресових язв- кровотечі з ерозій і виразок у верхніх відділах травного тракта- синдромЗоллінгера-Еллісона- початкова терапія виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки (важка форма).
Спосіб використання і дози. Гастротіпін-Дарниця вводиться внутрішньовенно або внутрішньом`язово, по 2 мл, кожні 12 год., Протягом 2-3 днів, потім переходять на прийом таблеток. При профілактиці та лікуванні стресових виразок застосовують по 1 ампулі, 3 рази на добу, з інтервалом 8 год. Для хворих, з синдромом Золілнгера-Еллісона доза препарату може бути збільшена в 2 рази. Препарат вводять внутрішньовенно струменево повільно (більше 3 хвилин.) Або крапельно в фізіологічному розчині, розчині Рінгера або 5% розчині глюкози (приготовлений розчин можна використовувати протягом 12 год.).
Відео: Виготовлення супозиторіїв методом ручного формування (викачування) Навчальний фільм)
Відсутні обґрунтовані об`єктивні дані щодо використання Гастротіпіна-Дарниця для лікування дітей.
Побічна дія. При прийомі Гастротіпіна-Дарниця може спостерігатися підвищення апетиту тарасслабленіе консистенції випорожнення. У рідкісних випадках може відбуватися транзіторноепогіршення акомодації очей, виникнути сухість у роті, зумовлена зниженням слиновиділення.
Протипоказання. Гіперчутливість до Пірензепін, вагітність (1 триместр). Дитячий вік, оскільки не встановлена безпека використання Гастротіпіна-Дарниця для лікування дітей.
Передозування. Прояви інтоксикації для людини не відомі. Описані випадки прийому всередину 8 таблеток гастротіпіна (200 мг) - при цьому спостерігалися сухість у роті та порушення зору протягом 5 год., Інших симптомів не відзначалося. При необхідності при передозуванні можливо введення прозерину.
Особливості використання. Гастротіпін-Дарниця необхідно з обережністю застосовувати при глаукомі, гіпертрофії передміхурової залози, порушеннях сечовиділення. У хворих з лабільним артеріальним тиском внутрішньовенне введення необхідно проводити при його контролі, тому для хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв.) Необхідна корекція дози Гастротіпіна-Дарниця. При тривалому застосуванні необхідно контролювати внутрішньоочний тиск. Безпека використання Гастротіпіна-Дарниця в період вагітності невстановлені. Тому з метою безпеки не рекомендується застосування препарату при вагітності. Пірензепін проникає в грудне молоко і може пригнічувати лактацію. Використання Гастротіпіна-Дарниця в терапевтичних дозах в період лактації не має небажаної дії на дитину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Використання Гастротіпіна-Дарниця одночасно з метоклопрамидом знижує його дію на рухову активність шлунково-кишкового тракту. Спільне використання зопіоїдними анальгетиками підвищує ризик виникнення важкого запору або затримки сечі. Гастротіпін-Дарниця може пригнічувати шлункову секрецію, стимульовану лікарськими засобами та харчовими продуктами (кофеїн, алкоголь і ін.). При гіперацидному стані з безперервним типу секреції доцільно комбінувати Гастротіпін-Дарниця з блокаторами Н2-репепторів гістаміну.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі від 8 ° С до 25 ° С - 2 роки.
