Простін е2 гель
Простін Е2 гель (Prostin gel)
Міжнародна назва: dinoproston;
Основні фізико-хімічні властивості: Напівпрозорий в`язкий гель;
склад:1 шприц з 3 г (2,5 мл) гелю містить динопростону 1 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, триацетин (гліцерину триацетат).
Форма випуску. Гель вагінальний.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які підвищують тонус і скоротливу активність міометрія. Простагландини. Код ATC G02A D02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Динопростон - препарат простагландину Е2. Простагландини мають широкий спектр фармакологічної активності, в т. Ч. Стимулюючий вплив на органи, які мають гладком`язові клітини, а також модулюють реакцію внутрішніх органів на різні гормональні дії.
Динопростон при ендоцервікальную застосуванні сприяє преіндукціонному розм`якшення шийки матки (дозріванню) у пацієнток з несприятливими параметрами індукції. Специфічний механізм дії до кінця не з`ясований. У клінічних дослідженнях було показано, що динопростон збільшує кровопостачання шийки матки подібно до того, як це відбувається в початковий період спонтанних пологів. Ці відомості дають серйозні обставини вважати, що ендоцервікальную введення динопростону впливає на гемодинаміку в шийці матки, що сприяє її дозріванню.
Фармакокінетика. Після ендоцервікального введення в дозі 0,5 мг концентрація динопростону в плазмі крові досягає максимуму через 30 - 45 хвилин, після чого швидко знижується до початкового рівня, незалежно від рівня маткової активності.
Показання для використання. Препарат призначається для використання тільки в умовах стаціонару!
Простін показаний для індукції пологів у жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю.
Спосіб застосування та дози. Для індукції пологів при доношеній або майже доношеною вагітності початкову дозу гелю Простін, що становить 1 мг, слід ввести в задній звід піхви, обережно витягуючи весь вміст шприца.
При необхідності через 6 годин можна ввести наступну дозу гелю Простін, що становить 1 мг або 2 мг:
2 мг - у разі повної відсутності ефекту після введення першої дози;
1 мг - для посилення вже досягнутого ефекту після введення першої дози.
Інструкція стосується збірки шприца
Зняти з кінчика шприца захисний ковпачок (щоб використати його як штовхач).
Вставити захисний ковпачок у шприц.
Ввести вміст шприца.
Побічна дія. Зрідка спостерігалися такі побічні ефекти:
- в матері: аномальні скорочення матки (збільшення частоти, тонусу чи тривалості), розрив матки, нудота, блювота, діарея, підвищення температури (пронос), біль в спині, відчуття тепла у піхві, реакції підвищеної чутливості;
- в плоді: дистрес-синдром кцій стосується і порушення частоти серцевих скорочень кцій касающаяся- мертвонароджуваність.
Протипоказання. Використання простін протипоказано
При підвищеній чутливості до Дінопростон або інших речовин, що входять до складу гелю.
Пацієнткам, яким протипоказані засоби, які стимулюють родову діяльність, наприклад:
при багатоплідні вагітності;
жінкам, які мали 6 або більше вагітностей;
при невставленіі голівки плоду в родові шляхи;
є кесарів розтин або інші хірургічні втручання на матці в анамнезі;
при невідповідності розмірів голівки плоду тазу матері;
при зміні частоти серцевих скорочень кцій стосується, що свідчить про початок несприятливих змін стану плоду;
якщо є акушерські умови, при яких співвідношення користі та ризику для матері і кцій стосується свідчать на користь хірургічного втручання;
при наявності патологічних (в тому числі - кров`яних) виділений з статевих шляхів нез`ясованої етіології під час вагітності;
при нетеменном передлежанні кцій стосується.
Передозування. Оскільки Простін випускається в шприцу, який включає разову дозу, симптоми передозування в основному можуть виникнути тільки в зв`язку з гіперчутливістю до препарату.
Основними проявами гіперчутливості є гіпертонус або гіперконтрактільность матки, який призводить до дистресу кцій стосується. При надмірному стимуляції міометрія необхідно видалити препарат із піхви, при цьому пацієнтка повинна прийняти положення напівлежачи на боці. Також показано використання кисню.
Оскільки клінічні дослідження антагоністів простагландинів поки що не досягнули тієї фази, коли можна було б давати будь-які рекомендації, на сьогодні терапія передозування повинна бути симптоматичною. Якщо простий скасування препарату недостатньо для припинення гіперстимуляції матки, то може бути призначено внутрішньовенне введення b-адреноміметиків. При недостатній ефективності цієї терапії показано швидке розродження.
Особливості використання. Простін слід з обережністю призначати пацієнткам з кардіоваскулярними порушеннями, порушенням функції печінки і нирок, хворим на астму (або астму в анамнезі), глаукому або з підвищеним внутрішньоочним тиском, з розривом хоріоамніотіческой мембрани.
Слід дотримуватися обережності, щоб не ввести гель Простін вище рівня внутрішнього зіва. Введення гелю в екстраамніотіческій простір призводило до гіперстимуляції матки.
Пацієнтки з тяжкою нирковою або печінковою патологією, що супроводжується метаболічними порушеннями, а також пацієнтки, які мають серцево-судинні захворювання, потребують особливо уважне спостереження.
У період застосування препарату з метою визначення можливих ознак побічних ефектів, наприклад гіпертонусу, затяжних маткових скорочень або дистресу кцій стосується, необхідно Пильні спостереження за маткової активністю, станом кцій стосується і шийки матки (розкриття, розм`якшення і згладжування шейкі- частота серцевих скорочень кцій стосується) . Якщо у пацієнтки виникають ознаки гіпертонусу матки, затяжні надмірні маткові скорочення або стан серцебиття кцій стосується відрізняється від норми, слід зверни таку лікувальну тактику, що сприяє і плоду, і матері.
Якщо високотонічні скорочення матки тривають протягом тривалого часу, слід взяти до уваги можливість розриву матки.
При наявності в анамнезі гіпертонічних або тетанических маткових скорочень рекомендується здійснювати безперервний моніторинг маткової активності і стану кцій стосується. До призначення простін необхідно чітко оцінити порівняння розмірів кцій стосується і таза.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Простагландини потенціюють дію окситоцину на матку. Ці препарати не слід застосовувати одночасно (існує ризик розриву матки), а при послідовному введенні стан пацієнтки потребує суворого контролю. Рекомендується послідовне використання окситоцину після введення вагінального гелю з динопростом, з інтервалом, мінімум, 6 годин.
Умови та термін зберігання. Зберігати в холодильнику при температурі +2 ... + 8 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
