Препіділ
Препіділ (Prepidil)
Міжнародна назва: dinoprostone;
Основні фізико-хімічні характеристики: Напівпрозорий м`який гель;
Склад. 1 шприц з 3 г (2, 5 мл) гелю містить динопростону 0, 5 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, триацетин.
Форма випуску. Гель для ендоцервікального введення.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які підвищують тонус і скоротливу активність міометрія. Простагландини. Код ATC G02A D02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Динопростон, або простагландин Е2 (ПГЕ2), Є одним з представників синтезованих у фізіологічних умовах ненасичених жирних кислот. Простагландини мають широкий спектр фармакологічної активності, в т. Ч. Виявляють стимулюючий вплив на органи, які мають гладком`язові клітини, а також модулюють реакцію внутрішніх органів на різний гормональний вплив.
Динопростон при ендоцервікальную застосуванні сприяє преіндукціонному розм`якшення шийки матки (дозріванню) у пацієнток з несприятливими параметрами індукції. Специфічний механізм дії до кінця не з`ясований. У клінічних дослідженнях було показано, що динопростон збільшує кровопостачання шийки матки подібно до того, як це відбувається в початковий період спонтанних пологів. Ці відомості дають серйозні обставини вважати, що ендоцервікальную введення динопростону впливає на гемодинаміку в шийці матки, який призводить до її дозрівання.
Фармакокінетика. В організмі простагландини швидко утворюються з відповідних вільних поліненасичених жирних кислот. Ці частини мають виражену дію навіть у мінімальній кількості, а потім швидко трансформуються в неактивні метаболіти. Після ендоцервікального введення в дозі 0, 5 мг (гель) концентрація динопростону в плазмі крові досягає максимуму через 30 - 45 хвилин, після чого швидко знижується до початкового рівня, незалежно від рівня активності міометрія.
Показання для використання. Препарат призначається для використання тільки в умовах стаціонару!
Препіділ застосовується у жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю. Цервікальний гель призначається для розм`якшення (дозрівання) шийки матки при необхідності індукції родової діяльності за медичними чи акушерськими показаннями.
Спосіб використання і дози. Весь вміст шприца (0, 5 мг динопростону = 3 г гелю Препіділ) за допомогою катетера, що додається, ввести в цервікальний канал відразу нижче рівня внутрішнього зіва. Слід запобігати введенню гелю вище рівня внутрішнього зіва (екстраамніотічно). Після введення препарату пацієнтка повинна 10 - 15 хвилин лежати на спині, щоб звести до мінімуму витікання гелю. Якщо досягається бажаний результат від використання Препіділ, то рекомендований інтервал до внутрішньовенного використання окситоцину становить 6 - 12 годин. Якщо відповідь на початкову дозу Препіділ не досягається, то можна призначити його повторно. Рекомендована повторна доза - 0, 5 мг, а інтервал від попереднього введення - 6 годин. Необхідність додаткового призначення і інтервал повинен визначити лікар, виходячи з клінічної ситуації. Максимальна рекомендована доза за 24-годинний період становить 1, 5 мг Препіділ.
Інструкції щодо підготовки шприца до використання:
Дістати стерильний шприц і катетер з упаковки.
Зірвати захисне покриття.
Зняти з кінчика шприца захисний ковпачок (щоб використати його як проштовхувач).
Вставити захисний ковпачок у шприц.
Щільно надіти канюлю катетера на конус шприца і ввести пацієнтці вміст шприца.
Побічна дія. Зрідка спостерігалися такі побічні ефекти:
з боку матері: аномальні скорочення матки (збільшення частоти, тонусу чи тривалості), розрив матки, нудота, блювота, діарея, підвищення температури тіла, біль у спині, відчуття тепла у піхві, реакції підвищеної чутливості;
з боку плода: дистрес-синдром плоду та порушення частоти серцевих скорочень плоду-мертвонароджуваність.
Протипоказання. Використання Препіділ протипоказано:
При підвищеній чутливості до Дінопростон або інших речовин, що входять до складу гелю.
Пацієнткам, яким протипоказані засоби, які стимулюють родову діяльність, наприклад:
при багатоплідні вагітності;
жінкам, які мали 6 або більше вагітностей;
при непотрапляння голівки плоду в родові шляхи;
є кесарів розтин або інші хірургічні втручання на матці в анамнезі;
при невідповідності розмірів голівки плоду тазу матері;
при зміні частоти серцевих скорочень плода, що свідчить про початок несприятливих змін стану плоду;
якщо є акушерські умови, при яких співвідношення користі та ризику для матері і плоду свідчать на користь хірургічного втручання;
Відео: V sele Krasnaya Sloboda rodilsya rebenok vesom 6 kilogrammov
при наявності патологічних (в тому числі - кров`яних) виділений з статевих шляхів нез`ясованої етіології під час вагітності;
при нетеменном передлежанні плода.
Передозування. Оскільки Препіділ випускається в шприці, який включає разову дозу, симптоми передозування можливі тільки при підвищеній індивідуальній чутливості до препарату.
Передозування може спричинити гіпертонус матки, посилення і почастішання скорочень матки, а також зміну частоти серцевих скорочень плода в період пологів.
Оскільки на даний час відомості клінічних досліджень антагоністів простагландинів поки що не дають будь-яких рекомендацій, терапія передозування повинна бути симптоматичною. Якщо простий скасування препарату недостатньо для припинення маткової гіперстимуляції (і / або дистресу плода), може бути показано внутрішньовенне введення b-адреноміметиків.
При недостатній ефективності цієї терапії показано швидке розродження.
Особливості використання. Препіділ слід з обережністю призначати хворим з кардіоваскулярними порушеннями, порушенням функції печінки і нирок, хворим на астму (або астму в анамнезі), глаукому або з підвищеним внутрішньоочним тиском, з розривом хоріоамніотіческой мембрани.
Слід дотримуватися обережності, щоб не ввести гель Препіділ вище рівня внутрішнього зіва (введення гелю в екстраамніотіческій простір призводило до гіперстимуляції матки).
Пацієнтки з важкою нирковою або печінковою патологією, що супроводжується метаболічними порушеннями, а також пацієнтки, які страждають на серцево-судинні захворювання, потребують особливо уважне спостереження.
У період застосування препарату з метою визначення можливих ознак побічних ефектів, наприклад гіпертонусу, затяжних маткових скорочень або дистресу плода, необхідно ретельне спостереження за маткової активністю, станом плоду і шийки матки (розкриття, розм`якшення і згладжування шейкі- частота серцевих скорочень плода). Якщо у пацієнтки з`являються ознаки гіпертонусу матки, затяжні надмірні маткові скорочення, або стан серцебиття плоду відрізняється від норми, слід зверни таку лікувальну тактику, що сприяє і плоду, і матері.
Якщо високотонічні скорочення матки тривають протягом тривалого часу, слід взяти до уваги можливість розриву матки.
При наявності в анамнезі гіпертонічних або тетанических маткових скорочень рекомендується здійснювати безперервний моніторинг маткової активності і стану плоду. До призначення Препіділ необхідно чітко оцінити порівняння розмірів плода і таза.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Простагландини потенціюють дію окситоцину на матку. Ці препарати не слід застосовувати одночасно (існує ризик розриву матки), а при послідовному введенні стан пацієнтки потребує суворого контролю. Рекомендується послідовне використання окситоцину після введення цервікального гелю з динопростом, з інтервалом, мінімум, 6 годин.
Умови та термін зберігання. Зберігати в холодильнику при температурі від +2 до +8 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
