Зодак сироп

зодак сироп (Sirupus Zodac)

міжнародна та хімічна назви: cetirizine dihydrochloride- (+ -) - 2- [2- [4 [(4-хлорофеніл) фенілметил] піперазин-1-іл] етокси] кислоти оцтової дигидрохлорид;

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий, безбарвний або ледве жовтуватий сироп;

Склад. 5 мл сиропу містять цетиризина дигідрохлориду 5 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен, пропілпарабен, гліцерин (85%), пропіленгліколь, сироп сорбітовий, натрію сахарин, натрію ацетат, кислота оцтова, ароматизатор банановий, вода очищена.

Форма випуску лікарського засобу. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06AE07.

дія ліків. Фармакодинаміка. Цетиризин - антигістамінний препарат II генерації з пролонгованою дією. Селективний інгібітор периферичних Н₁-рецепторів, не робить значного антихолінергічного та антисеротонінової ефекту. У терапевтичних дозах препарат практично не має седативну активність і не викликає сонливості. Цетиризин впливає на ранню гістамінзалежну стадію алергічних реакцій і на пізню клітинну стадію, пригнічує вивільнення гістаміну з жирових клітин і базофільних лейкоцитів, зменшує міграцію запальних клітин, в першу чергу - еозинофілів.

Фармакокінетика. Цетиризин в діапазоні від 5 до 60 мг демонструє лінійну кінетику. Кінцевий період напіввиведення становить, приблизно, 10 годин, і явний об`єм розподілу становить 0, 50 л / кг. Після використання щоденних доз 10 мг протягом 10 днів не спостерігалося ніякого акумуляції цетиризина. Максимальна плазматична концентрація в стабільному стані становить 300 нг / мл і досягається протягом 1, 0 ± 0 5 год. Цетиризин зв`язується з протеїнами плазми у кількості 93 ± 0, 3%. Цетиризин не впливає на зв`язування варфарину протеїнами плазми.

Відео: Pinosol (SD) .mp4

при "першому проходи" цетиризин не підлягає активному метаболізму. Близько 2/3 речовини виводяться через сечу у незміненому стані. У волонтерів дезінтеграція фармакокінетичних параметрів, таких як пікове значення та площа під кривою є унімодального. У дорослих чоловіків з білою та чорною шкірою не було зареєстровано жодного різниці в кінетиці цетиризину.

Прийом їжі не впливає на обсяг абсорбції цетиризину, проте швидкість абсорбції знижується. Біологічна доступність цетиризину є однаковою для крапель, сиропу і таблеток.

Показання до застосування. Симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту і алергічного риніту, що триває цілий годину, такого як виділення з носа, свербіж в носі і чхання, а також інших симптомів, пов`язаних з алергічним кон`юнктивітом. Зодак також призначений для лікування різних типів свербежу та кропив`янки, включаючи хронічну ідіопатичну кропив`янку (кропив`яну лихоманку).

Спосіб використання і дози.

Діти 1 - 2 років: 2, 5 мг (1/2 мірної ложки) 2 рази на добу.

Діти 2 - 6 років: 2, 5 мг (1/2 мірної ложки) 2 рази на добу вранці і ввечері або 5 мг (1 мірна ложка) 1 раз на добу.

Діти 6 - 12 років: 5 мг (1 мірна ложка) 2 рази на добу вранці і ввечері або 10 мг (2 мірні ложки) 1 раз на добу.

Діти старше 12 років, підлітки та дорослі: 10 мг (2 мірні ложки) 1 раз на добу.

Дози вимірюються за допомогою мірної ложки з поділом 1/4 (1, 25 мл) і 1/2 (2, 5 мл) - ложка містить 5 мл сиропу.

Пацієнти похилого віку: за умови нормальної функції нирок, за наявними даними немає необхідності знижувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Пацієнти з помірними або серйозними порушеннями функції нирок: інтервали між дозами слід призначати індивідуально, залежно від стану функції нирок. Слід звернутися до таблиці, наведеної нижче, та скоригувати дозу відповідно до наведеної інформації. Для того, щоб слідувати таблицею, необхідно провести оцінку кліренсу креатиніну пацієнта (CL_кр) В мл / хв. значення CL_кр (Мл / хв) можна визначити на основі певної креатиніну сироватки (мг / дл), за допомогою такої формули:

Корекції дозування для дорослих пацієнтів з порушеною функцією нирок:

Для дітей, які страждають на ниркові порушення, дозування слід підбирати індивідуально, враховуючи значення кліренсу нирок для кожного пацієнта та його ваги.

Пацієнти з ураженнями печінки: для пацієнтів, які страждають тільки на ураження печінки, немає потреби коригувати дозування.

Пацієнти з ураженням печінки і нирковими порушеннями: рекомендується коригувати дозування (див. "Пацієнти з порушеннями функції нирок").

Побічна дія. На противагу попереднім анатагоністам H₁-рецепторів, цетиризин меншою мірою проникає до центральної нервової системи (ЦНС), що дає помітно нижчий седативний ефект. Клінічні дослідження вказують, що при рекомендованих дозах побічні ефекти цетиризину по відношенню до центральної нервової системи є помірними, включаючи сонливість, стомлення, запаморочення і головний біль. У деяких випадках були повідомлення про парадоксальну стимуляцію ЦНС.

Хоча цетиризин є селективним антагоністом периферичних H₁-рецепторів, і не проявляє вираженої антихолінергічної дії, були повідомлення про нечасті випадки утруднення сечовипускання, порушення очної акомодації і відчуття сухості в роті.

Були повідомлення про випадки аномальної печінкової функції з підвищенням рівня печінкових ферментів, які сопроводжував підвищений рівень білірубіну. У більшості випадків ці симптоми зникали після припинення лікування.

Протипоказання. Гіперчутливість до цетиризину або допоміжних компонентів, або гідроксизину в анамнезе- пацієнти з серйозними порушеннями функції нирок при кліренсі креатиніну нижче 10 мл / хвилин-періоди вагітності і лактаціі- дитячий вік до 1 року.

Передозування. Симптоми, яка спостерігається при значному передозуванні цетиризином асоційовані переважно з впливом на ЦНС або з проявами, які можуть вказувати на антихолінергічний ефект.

Негативні симптоми, про які повідомлялося після прийому п`яти рекомендованих щоденних доз: замішання, діарея, запаморочення, втома, головний біль, нудота, розширення зіниць, свербіж, нервозність, седація, сонливість, ступор, тахікардія, тремор і затримка сечовиділення.

Лікування: специфічний антидот для цетиризину не відомий. У разі передозування рекомендується симптоматична або підтримуюча терапія. Після прийому препарату слід якомога швидше використовувати промивання шлунка.

Цетиризин неефективно видаляється за допомогою діалізу.

Особливості використання. У 5 мл сиропу міститься 0, 12 г цукру.

При терапевтичних дозах не було продемонстровано клінічно значущих взаємодій з алкоголем (при концентрації алкоголю в крові 0, 5 г / л). Однак вживання спиртних напоїв в період лікування не рекомендується.

Зодак не робить седативного дії, характерної для багатьох інших антигістамінних засобів. Однак не слід перевищувати рекомендованої дози особам, які займаються діяльністю, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій, прийняття швидкого рішення (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин, робота на висоті тощо).

Пацієнти, які збираються сідати за кермо, брати участь в потенційно небезпечній діяльності або оперувати механізмами не повинні перевищувати рекомендовану дозу і повинні враховувати реакцію власного організму на даний препарат.

Відео: Помада Rimmel

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фармакокінетичні дослідження не виявили ніякого взаємодій для цетиризину з псевдоефідріном, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином та азитроміцином. У дослідженні з повторними дозами теофіліну (400 мг раз на день) і цетиризином реєстрували незначне (16%) зниження кліренсу цетиризину, у той час як при одночасному застосуванні цетиризину елімінація теофіліну не змінювалася.

Дослідження цетиризину та циметидину, гліпізиду, діазепаму та псевдоефедрину не виявили жодних несприятливих фармакодинамічних взаємодій.

Дослідження з цетиризином і азитроміцином, еритроміцином, кетоконазолом, теофіліном і псевдоефедрином не виявили будь-яких несприятливих клінічних взаємодій. Окремо, одночасне використання разом з макролідами або кетоконазолом ніколи не призводило до клінічно значущих змін ЕКГ.

Прийом їжі не знижує об`єм абсорбції цетиризину, проте знижується швидкість абсорбції.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.