Цетиризин гексал ®
Цетиризин Гексал (Cetirizine Hexal)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: cetirizine- ([2- [4 `[(4-хлорфеніл) -фенілметіл] -1-піперазин) етокси] оцтової кислоти гідрохлорид);
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки подовженої форми, білого кольору, з рискою на одному боці;
Склад. 1 таблетка містить цетиризину дигідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, лактози моногідрат, макрогол 4000, магнію стеарат, кремнію діоксид, титану діоксид (Е 171).
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06A E07.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Цетиризину дигидрохлорид - антигістамінний препарат, селективний і потужний блокатор Н1-рецепторів. Цетиризин - похідне піперазину, що за своєю хімічною структурою є Карбоксильований похідним гідроксизину - його головним метаболітом. Через виражене полярність і сильне зв`язування з білками плазми крові, цетиризин значно гірше проникає через гематоенцефалічний бар`єр, ніж гідроксизин, через що практично не проявляє переважної дії на ЦНС. Це здебільшого є наслідком низької ліпофільності препарату.
Цетиризин зменшує вплив нейромедіаторів на алергічні реакції (простагландин Д2 і гістамін), а також проявляє антагоністичний ефект стосуються міграції еозинофілів у пацієнтів з атопічними реакціями. Знижує індуковану гістаміном бронхоконстрикцію при бронхіальній астмі. Селективну дію на Н1-рецептори є тривалою.
Фармакокінетика. Цетиризин дигідрохлорид швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації в плазмі звичайно визначаються через 40 - 60 хвилин після внутрішнього використання. Максимальний терапевтичний ефект розвивається приблизно через 4 - 8 год і триває до 24 год. Приблизно 93% цетиризину зв`язується з білками плазми крові. Обсяг розподілу цетиризину становить приблизно 0, 56 - 0, 8 л / кг. Приблизно 70% введеної дози виводиться через нирки, переважно в незмінному вигляді протягом 24 год. У дітей за 24 год виводиться тільки 40% препарату. При нирковій недостатності елімінація препарату уповільнюється.
Показання для використання. Для симптоматичного лікування алергічних захворювань:
- хронічний (цілорічний) алергічний риніт;
Відео: 1. Скажіть алергії немає! (Rus)
- сезонний алергічний риніт;
- алергічний кон`юнктивіт;
- хронічна ідіопатична кропив`янка;
- алергічний дерматит.
Спосіб використання і дози. Підлітки від 12 років і дорослі: по 1 таблетці на добу, бажано ввечері.
У дітей віком від 6 до 12 років дозування залежить від їх маси тіла:
при масі тіла менше 30 кг: ½- таблетки, вкритої оболонкою, на добу, ввечері (таблетка має насічку на одному боці, це дає можливість ділити її навпіл);
при масі тіла більше 30 кг: 1 таблетка, вкрита оболонкою на добу, розділена на 2 прийоми (1/2 таблетки вранці і 1/2 - Ввечері), якщо це можливо, в конкретному випадку.
Цетиризин Гексал можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку, вкриту оболонкою, слід ковтати, не розжовуючи і запиваючи рідиною.
У пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендовану дозу слід зменшити наполовину.
У пацієнтів з печінковою недостатністю належну дозу слід підбирати індивідуально, особливо у випадках наявності супутньої ниркової недостатності. Хворі похилого віку можуть виявляти більшу чутливість до препарату, що потребує корекції дози.
Тривалість лікування залежить від природи, тривалості та динаміки симптоматики і визначається лікарем.
Побічна дія. В поодиноких випадках можливі транзиторні побічні ефекти, в тому числі головний біль, запаморочення, збудження, слабкість, ксеростомія, прояви шкірних алергічних реакцій, підвищена втомлюваність, ларингіт, біль у животі, кашель, діарея, носова кровотеча, бронхоспазм, нудота, блювання, ангіоневротичний набряк.
В окремих пацієнтів спостерігалися реакції підвищеної чутливості та прояви печінкової дисфункції (гепатит, підвищення рівнів трансаміназ).
Відео: Цетиризин Гексал - протиалергічний препарат
Протипоказання. Підвищена чутливість до активного інгредієнта, або до будь-якого з неактивних інгредіентов- важкі форми нефропатіі- період вагітності і лактаціі- немовлята і діти віком до 2 років.
Передозування. При значному передозуванні (50 мг цетиризину дигідрохлориду одноразово) може виникнути сонливість і посилення побічної дії.
У випадках значного передозування слід застосовувати стандартні заходи щодо видалення препарату та попередження його подальшої абсорбції, в тому числі промивання шлунка. Слід спостерігати за подальшим станом пацієнта. Специфічний антидот не відомий.
Цетиризин дигідрохлорид НЕ діалізується. Терапія симптоматична.
Особливості використання. Попередження для хворих на цукровий діабет: 1 таблетка містить менше 0, 01 обмінних одиниць карбогідратів.
Використання у дітей. Через відсутність відповідних даних використання Цетиризину Гексал у немовлят і дітей віком до 2 років не рекомендовано. Препарат у вигляді таблеток застосовують з 6 років. Препарат необхідно відмінити за кілька днів до запланованого проведення шкірних проб з алергенами.
Відео: Зіртек. радіо
Вагітність і лактація.
Хоча дослідження на тваринах не виявили будь-якого тератогенного ефекту, Цетиризин Гексал не слід застосовувати при вагітності, оскільки відповідні відомості щодо впливу препарату на плід відсутні.
Оскільки в експериментальних дослідженнях встановлено, що активний інгредієнт цетиризин проникає в материнське молоко, а екскреція з грудним молоком для людини не досліджувалися, жінкам, які годують груддю, не слід приймати Цетиризин Гексал.
Вплив на здатність керувати автомобілем і використовувати механізми.
Порівняльні клінічні дослідження не виявили будь-яких свідчень щодо порушень уваги, швидкості реакції і здатності керувати автомобілем після прийому цетиризину гідрохлориду в рекомендованих дозах. Однак ми рекомендований пацієнтам, які керують автомобілем, працюють в небезпечних умовах або користуються технікою, не перевищувати виявлені дози і зважити на можливість індивідуальних реакцій (запаморочення, сонливість) на лікарський препарат.
Алкоголь.
Хоча в дослідженнях встановлено, що ефекти алкоголю (концентрація алкоголю в крові 80 мл) не підсилюються таблетками Цетиризин Гексал, їх сумісний прийом не рекомендований.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний прийом цетиризину дигідрохлориду 20 мг і циметидину 400 мг не впливає на прояви шкірної реакції, викликаного ін`єкцією гістаміну порівняно з аналогічною реакцією при прийомі самого цетиризину дигідрохлориду.
Незважаючи на відсутність прямих доказів взаємодій циметидина з препаратами, які пригнічують ЦНС, необхідно дотримуватися обережності при їх сумісному призначенні.
Одночасне використання цетиризину з засобами, які виявляють ототоксичний ефект, наприклад гентаміцином, може маскувати такі симптоми ототоксичності, як шум у вухах і запаморочення. Відзначалося зниження елімінації цетиризину з організму у разі одночасного його використання з теофіліном в дозі 400 мг.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
