Летізі розчин

Летізі розчин (Solutio Letizen)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Цетиризин;

Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий розчин зі смаком банана;

Склад. 1 мл розчину містить 1 мг цетиризину дигідрохлориду;

допоміжні речовини: 70% сорбіту некрісталлізованого, гліцерин, натрію бензоат, натрію цикламат, натрію цитрат дигідрат, кислоти лимонної моногідрат, ароматизатор із запахом банана, вода очищена.

Форма випуску. Розчин для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Цетиризин. Код АТС R06A Е07.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Цетиризин селективно пригнічує периферичні гістамінові Н₁рецептори. Впливає на "ранню" стадію алергічної реакції і зменшує міграцію еозінофілов- обмежує міграцію медіаторів на "пізньої" стадії алергічної реакції. Практично не має антихолінергічної і антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах не викликає седативного дії. Препарат пригнічує дію гістаміну.

Фармакокінетика. Цетиризин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, коефіцієнт засвоєння досягає 70%. Приблизно 93% цетиризину в плазмі пов`язані виключно з альбумінами.

Незначна частка цетиризину метаболізується в печінці. Він виводиться з сечею в основному в незмінному вигляді.

Початок дії цетиризину настає через 20 хв. після прийому ліків, а максимальний антигістамінний ефект спостерігається через 1 годину.

Вплив ліків, звичайно, триває протягом 24 годин, тому достатньою є одна добова доза.

У дітей цетиризин досягає більш високих концентрацій в плазмі, а також виводиться швидше (загальний кліренс вище приблизно на 33%, а час напіввиведення коротший приблизно на 33%). У пацієнтів з невеликими (кліренс креатиніну 42-77 мл / хв.) І помірними (кліренс креатиніну 11-13 мл / хв.) Порушеннями функції нирок, час напіввиведення збільшується до 19 і 21 години, відповідно. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі також збільшується у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю.

Показання для використання.

Летізі використовується для профілактики і лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту, кон`юнктивіту, атопічного дерматиту, хронічної кропив`янки.

Спосіб використання і дози.

Рекомендовані дозування Летізена таке:

Пацієнтам з помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 11 - 13 мл / хв.), Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі (кліренс креатиніну менше 7 мл / хв.), І пацієнтам з порушеннями функції печінки рекомендується зменшити добову дозу наполовину.

Приймати препарат слід до або після прийому їжі, в певний постійний час протягом дня. Час прийому (вранці або ввечері) може бути придатний до індивідуальних потреб пацієнта. У деяких пацієнтів ці ліки можуть викликати сонливість, тому їм рекомендується приймати ці ліки ввечері.

Якщо пацієнт пропустив прийом препарату, він повинен прийняти його якомога швидше. Якщо до подальшого за графіком прийому залишилося тільки кілька годин, необхідно пропустити забуту дозу і прийняти лише таку дозу.

Побічна дія. Більшість побічних ефектів, про які повідомлялося при прийомі цетиризину, були слабкими або помірними.

Найбільш поширеними побічними ефектами є такі: сонливість, втома, запаморочення, сухість у роті і головний біль.

Рідше можливі такі побічні ефекти: слабкість, нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор і посилення апетиту.

Під час лікування цетиризином може спостерігатися тимчасове підвищення активності трансаміназ печінки (менше, ніж у 1,5% пацієнтів). Можуть також спостерігатися гемолітична анемія, тромбоцитопенія. Тому рекомендується періодично робити аналіз крові і активності трансаміназ печінки, особливо якщо спостерігається жовтяниця або гематоми і / або кровотеча. При необхідності лікування слід припинити.

Протипоказання. Летізі не повинні приймати пацієнти, які мають підвищену чутливість до будь-якого компонента препарату і до гідроксизину.

Передозування. Основними початковими ознаками передозування цетиризину є, як правило, занепокоєння і дратівливість, після чого настає млявість.

Після вживання надмірної кількості перорального розчину рекомендовані такі заходи: промивання шлунка (якщо ліки були прийняти недавно), призначення активованого вугілля і проносних засобів. Слід моніторити серцево-судинну і респіраторну функції.

Немає специфічного антідота- лікування повинно бути симптоматичним. Гемодіаліз або гемоперфузія не поліпшують істотно виведення цетиризину з організму.

Особливості використання.

Слід виявляти обережність і зменшити добову дозу для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок, для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, і для пацієнтів з порушенням функції печінки.

Цетиризин повільніше виводиться з організму пацієнтів похилого віку, ніж з організму молодших пацієнтів, тому інколи буває необхідним певне зменшення дози для деяких пацієнтів похилого віку. Не слід призначати препарат дітям до 2 років.

Хоча немає підтверджень небезпечного впливу Летізена на зародок, можливість ризику не може бути виключена. Тому ці ліки не потрібно приймати протягом першого триместру вагітності. На більш пізніх стадіях вагітності Летізі можна приймати тільки за призначенням лікаря і при явної необхідності в таких ліках.

Цей препарат виводиться в грудне молоко, тому годування груддю не рекомендується при лікуванні Летізеном.

Оскільки ці ліки можуть викликати сонливість в деяких пацієнтів, необхідно бути обережними на початку лікування при керуванні автомобілем, використанні технічних пристроїв або в іншій діяльності, яка вимагає значної уважності.

Вплив цих ліків на психофізичні здатності може посилитися при паралельному вживанні алкоголю або заспокійливих засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При паралельному призначенні цетиризину і теофіліну (особливо, в дозах, що перевищують 400 мг) через знижений кліренс може збільшитись концентрація цетиризину у сироватці і може спостерігатися відносне передозування цетиризину.

Пацієнтам рекомендується утримуватися від вживання алкогольних напоїв і седативних засобів під час лікування цетиризином, оскільки може спостерігатися сонливість і ослаблені психофізичної діяльності.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.