Глобіген сироп
Глобіген сироп (Sirupus Globigen)
Загальна характеристика:
хімічна назва: полімальтозний комплекс гідроксиду заліза (III);
Основні фізико-хімічні характеристики: Сиропоподібна рідина забарвлена в темно-коричневий колір з приємним запахом і смаком;
Склад. 5 мл сиропу містять заліза (III) гідроксиду полімальтозний комплекс, еквівалентно елементарному залізу - 50 мг;
допоміжні речовини: сахароза очищена, сорбітол (70% розчин), натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, лимонної кислоти моногідрат, натрію гідроксид, ароматизатор апельсиновий, ароматизатор ванільний, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати тривалентного заліза для перорального застосування. Код АТС В03А В.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Препарат Глобіген поповнює дефіцит іонів заліза в організмі при залізодефіцитних анеміях різного генезу та стимулює еритропоез. Залізо входить до складу гемоглобіну, забезпечує транспорт кисню в тканини, є кофактором багатьох ферментних систем. Потреба в залозі збільшується в період вагітності і лактації, при великих за обсягом місячних і в дівчаток пубертатного віку, у дітей в період активного росту, при хронічних кровотечах, а також захворюваннях шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються порушеннями процесів всмоктування заліза. При курсовому лікуванні настає поступова регресія клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкірних покривів) і лабораторних симптомів анемії.
Фармакокінетика. У комплексній поєднанні гідроксиду заліза (III) з полімальтозою залізо пов`язано з структурою, подібною до сироваткового феритину. Цей макромолекулярний комплекс стабільний і в фізіологічних умовах не виділяє залізо у вигляді вільних іонів. Тому при пероральному застосуванні залізо, який входить до складу гідроксиду полімальтозного комплексу, надходить у кров з кишечника шляхом активного всмоктування. Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю, що всмокталася (чим вище дефіцит заліза, тим краще всмоктування). Ця властивість препарату пояснює неможливість отруєння препаратом навіть у разі передозування, на відміну від простих солей заліза, всмоктування яких виникає за градієнтом концентрації. Максимальна поглинання заліза після перорального застосування виникає в дванадцятипалої і порожній кишці, а його абсорбція не зменшується в результаті взаємодій з деякими компонентами харчових продуктів або лікарських препаратів, які містять фенольних групу (наприклад, тетрациклін).
Залізо у вигляді гідроксиду полімальтозного комплексу повільно абсорбується і надходить в сироватку крові, звідки швидко надходить до тканин депонування заліза. Залізо, що усмокталося, зберігається в звичайному стані з ферритином в основному в печінці. Пізніше в кістковому мозку залізо надходить до складу гемоглобіну. У складі гемоглобіну залізо міститься у вигляді двохвалентного, однак, власне, Fe3+ (Тривалентне залізо) стимулює утворення глобіну і сприяє підвищенню рівня гемоглобіну.
Залізо в гідроксид полімальтозного комплексу неіонізовану, тому не обумовлює побічної дії (подразнення слизової оболонки травного тракту і ін.).
Дослідження біодоступності гідроксиду заліза полімальтозного комплексу за допомогою радіоізотопного методу, а також клінічні дослідження свідчать, що абсорбція і біодоступність заліза у вигляді гідроксиду полімальтозного комплексу рівнозначна абсорбції і біодоступності солей заліза (II).
Метаболізм заліза виникає фактично в закритій системі. Велика частина заліза, яка звільняється при розкладанні гемоглобіну, зберігається і знову використовується організмом. Незначна частина заліза, що виводиться, пов`язана з десквамацією шкіри, слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нігтів, волосся. Мінімальна кількість заліза виводиться з жовчю і потом. При застосуванні препарату слід враховувати, що його всмоктування зменшується протягом 4 - 6 годин після використання попередньої дози.
Полімальтози метаболізується шляхом окислення або виводиться. У незначних кількостях незмінений комплекс може проникати через плацентарний бар`єр, і незначна його кількість надходить в грудне молоко. Залізо, пов`язане з ферритином або трансферином, може проникати через плацентарний бар`єр, а в складі лактоферину - надходить в грудне молоко в невеликих кількостях.
Показання для використання. лікування залізодефіцитної анемії, профілактика залізодефіцитної анемії, при підвищеній потребі організму в залозі (в тому числі, при вагітності, лактації, донорство, коли активний ріст у дітей).
Спосіб використання і дози. Препарат застосовується внутрішньо після прийому їжі. Доза і тривалість використання заліза залежить від вираженості дефіциту заліза в організмі і ступені тяжкості захворювання. Дорослим і дітям старше 12 років - 10 - 30 мл на добу (по 1 - 2 чайній ложці сиропу Глобіген три рази на добу), дітям від 1 до 12 років 5 - 10 мл на добу (по ½- чайної ложки 2 - 3 рази на добу), дітям до 1 року - 2, 5 - 5 мл на добу (½- чайної ложки 1 - 2 рази на добу).
Жінкам в періоди вагітності та годування груддю для лікування залізодефіциту - 20 - 30 мл на добу (по 1 - 2 чайній ложці 2 - 3 рази на добу), для профілактики залізодефіциту 5 - 10 мл на добу (по ½- чайної ложки 2 - 3 рази на добу).
Рекомендується продовжувати застосування препарату ще протягом не менше як 3 місяці після нормалізації складу периферичної крові (до відновлення депо заліза в організмі).
Побічна дія. Можливі відчуття переповнення шлунка, нудота, запор або діарея. Темне забарвлення калу при застосуванні препарату не має клінічного значення.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, анемія, що ні обумовлено дефіцитом заліза, в тому числі гемолітіческая- надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз) - порушення синтезу гемоглобіну (анемія при отруєнні свинцем, сидеробластна анемія), талассемія- виражені порушення гемостазу (гемофілія) - схильність пацієнта до алергічних реакцій.
Передозування. При передозуванні сиропу симптоми гострого отруєння можуть розвинутися в дуже поодиноких випадках, тому що залізо гідроксиду полімальтозного комплексу адсорбується не шляхом пасивної дифузії, а активного транспорту, причому ступінь всмоктування заліза з гідроксиду полімальтозного комплексу залежить від вираженості дефіциту заліза. Лікування - симптоматичне. Специфічний антидот заліза - дефероксамін. Дефероксамін вводять внутрішньом`язово 1 - 2 г кожні 3 - 12 год. У важких випадках - внутрішньовенно крапельно 1 г дефероксаміну.
Особливості використання. Неефективність терапії може бути обумовлено недостатністю кровообігу, хронічним алкоголізмом, полигиповитаминозу. Перед початком лікування необхідно виключити можливість пернициозной анемії.
У контрольованих дослідженнях використання гідроксиду полімальтозного комплексу заліза в II і III триместрах вагітності не виробляє негативного дії на плід. Залізо виводиться в грудне молоко у вигляді комплексу з лактоферину, тільки незначна кількість заліза з комплексу гідроскіда заліза (III) з полімальтозою виводиться в грудне молоко в іонізованному вигляді, тому при застосуванні в період лактації препарату малоймовірна поява побічної дії у немовляти.
Глобіген не включає в своєму складі алкоголю і не знижує концентрацію уваги, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами. Препарати заліза зафарбовують кал в чорний колір.
Перед застосуванням збовтувати.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Глобіген всередині не можна застосовувати одночасно з препаратами заліза у вигляді ін`єкцій. Інтервал між ін`єкційним застосуванням препаратів заліза і початком використання всередину повинен становити не менше 5 днів. Залізо в складі Глобігена міститься у вигляді комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою, тому воно не утворює нерозчинних хелатних сполук з компонентами харчових продуктів (фітин, оксалати, танін) або лікарських засобів (тетрациклін, антациди).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до + 25 ° С, в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
