Фероплект
Фероплект (Feroplect)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою, білого або білого з сіруватим відтінком кольору. На розломі видно два шари;
Склад. 1 таблетка містить заліза сульфату гептагідрату 50 мг, кислоти аскорбінової 30 мг;
допоміжні речовини: кросповідон, коповідон, лактоза, макрогол 6000, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кальцію стеарат, плівкоутворювальний покриття Opadry II Pink, цукор, повідон, магнію карбонат, кремнезем колоїдний безводний, титану діоксид, тальк, віск бджолиний, масло вазелінове.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза. Код АТС В03А Е10.
дія ліків. Фармакодинаміка. Фероплект належить до засобів, які регулюють метаболічні процеси, в тому числі, препарат усуває дефіцит заліза в організмі при залізодефіцитних анеміях різного походження, стимулює еритропоез. Поєднання заліза з аскорбіновою кислотою має синергічну дію. Залізо входить до складу Фероплекту у вигляді двовалентного іону заліза, який всмоктується в шлунково-кишковому тракті краще, ніж іон тривалентного заліза. Аскорбінова кислота завдяки своїм антиоксидантним властивостям сприяє всмоктуванню та засвоєнню заліза (вона стабілізує іон Fe2+, перешкоджає його перетворенню на іон Fe3+).
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження препарату Фероплект не проводилися.
Показання для використання. Лікування і профілактика залізодефіцитних анемій різного генезу у дорослих, дітей старше 4 років. Порушення всмоктування заліза в шлунково-кишковому тракті.
Спосіб використання і дози. Дорослим і дітям старше 12 років для лікування призначають по 2 таблетки 3 рази на добу, дітям від 4 до 12 років - по 1 таблетці 3 рази на добу. Для профілактики дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 - 2 таблетці 1 раз на добу, дітям від 4 до 12 років - по 1 таблетці 1 раз на добу. Фероплект застосовують внутрішньо, не розжовуючи, за 1 годину до або через 2 години після вживання їжі.
Тривалість застосування препарату для профілактики або лікування визначається лікарем в залежності від вираженості анемії, швидкості досягнення терапевтичного ефекту і може тривати від 3 - 4 тижнів до кількох місяців.
Побічна дія. Можливі нудота, блювання, відсутність апетиту, біль у шлунку, метеоризм, потемніння зубів та ясен, запори, діарея, біль в горлі, алергічні реакції (висипання на шкірі, свербіж), головний біль, запаморочення, слабкість, гіперемія шкіри, відчуття тиску в грудині, дратівливість.
Протипоказання. Призначення Фероплекту протипоказано при гіперчутливості до компонентів препарату, дітям до 4 років, апластичної і гемолітичної анеміях, гемосидерозе, гемохроматозі, таласемії, хронічному гемолізі, хронічних захворюваннях печінки і нирок з порушенням їх функцій, лейкозах, бронхіальній астмі.
Передозування. Симптоми: надмірна втомлюваність або слабкість, гіпертермія, парестезії, бледність шкіри, акроціаноз, біль у животі, некроз слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, блювота і пронос з домішкою крові, свіжу червона кров в калових масах, слабкий пульс, зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття, судомні напади, кома.
Гострі отруєння у дітей при випадковому прийомі великої кількості препарату мають важкий перебіг, при цьому можливі геморагічний гастроентерит, кривава блювота, кровавий пронос та судинний шок.
Лікування: викликання блювання, прийом молока або сирих яєць (для утворення железобелкового комплексу), промивання шлунка 1% розчином натрію гідроксиду (для утворення важкорозчинних карбонату заліза), введення розчину дефероксаміну в шлунок через шлунковий зонд (5 - 10 г дефероксаміну розчиняють в 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду). У випадках важкого отруєння дефероксамін вводять внутрішньовенно повільно, при легкому отруєнні - внутрішньом`язово. Дефероксамін - специфічний антидот, завдяки високій вибірковості до заліза утворює хелатні частини з залізом, які не всмоктуються в кишечнику і легко виводяться нирками. Показано симптоматичне лікування. Гемодіаліз неефективний для виведення заліза, але може бути застосований для прискорення виведення залізо-дефероксамінового комплексу, а також показаний при олігурії або анурії. Також можливе використання перитонеального діалізу.
Особливості використання. З обережністю призначають при ревматоїдному артриті, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, дивертикулите, виразковий коліт, хвороби Крона, ентеритах. З обережністю застосовують при переливанні крові (ризик виникнення еритремії).
Не слід призначати Фероплект дітям в період запальних процесів (ГРВІ, ангіна, пневмонія), Так як в цьому випадку залізо акумулюється в осередку запалення та не використовується за призначенням.
Для запобігання фарбування зубної емалі Фероплект слід ковтати, не розжовуючи.
За рахунок заліза, що ні усмокталося, можливе фарбування калових мас у темний (іноді чорний) колір.
При прийомі Фероплекту можливий хибнопозитивних результат аналізу калу на приховану кров.
Для поліпшення засвоєння заліза з кишечника одночасно з лікуванням препаратом слід повноцінно харчуватися, застосовуючи м`ясні продукти, овочі, фрукти.
Препарат не слід запивати міцним чаєм, кавою, молоком.
Умедленнюють всмоктування заліза продукти з хлібних злаків (хліб, пшоно і пшенична каші, пластівці), зернобобових (соя, горох), рис, риба, морепродукти, молочні продукти, яйця. Проміжок між прийомом Фероплекту і вживанням цих продуктів має становити не менше 2 годин.
Не слід вживати алкоголь під час лікування Фероплекту.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом, працювати з технікою і виконувати роботу, що вимагає підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.
При курсовому застосуванні необхідно періодично контролювати показники сироваткового заліза та гемоглобіну. Не слід припиняти лікування одразу після нормалізації вмісту гемоглобіну та еритроцитів, з метою утворення в організмі "депо" заліза потрібно приймати препарат ще протягом 1 - 2 місяців.
Для призначення Фероплекту і з`ясування тривалості використання в період вагітності та годування груддю слід брати до уваги переважно користі і потреби в застосуванні для матері над ризиком для плоду.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Фероплекту
- з препаратами заліза та іншими лікарськими засобами, до складу яких входить залізо, можливо накопичення заліза в печінці, підвищується ймовірність передозування заліза;
- з антацидними препаратами, до складу яких входять алюміній, кальцій, магній, а також з панкреатином, холестираміном, D-пеніциламіном виникає зниження абсорбції заліза в шлунково-кишковому тракті;
- з токоферолом знижується активність обох препаратів;
- з антибіотиками груп тетрацикліну і фторхінолонів утворюються комплексні сполуки, які зменшують всмоктування заліза та антибіотиків, тому Фероплект потрібно застосовувати за 3 години до або через 2 години після прийому антибіотиків;
- з глюкокортикостероїдами можливе посилення стимуляції еритропоезу;
- з алопуринолом можливе накопичення заліза в печінці;
- з ацетогідроксамовою кислотою знижується активність обох препаратів;
- з хлорамфениколом знижується ефективність препаратів заліза. Пригнічується утворення еритроцитів і знижується рівень гемоглобіну;
- з препаратами цинку Фероплект потрібно застосовувати через 2 години після прийому препаратів цинку, так як останні знижують кишкову абсорбцію препаратів двовалентного заліза;
- з етанолом підвищується абсорбція та ризик виникнення токсичних ускладнень;
- з етідроновая кислотою знижується активність етідроновая кислоти. Її слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому Фероплекту.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
