Феррум лек таблетки

Феррум Лек таблетки жувальні (Tabulettae Ferrum Lek)

Основні фізико-хімічні характеристики: Коричневі з білими вкрапленнями (мармурові) плоскі таблетки зі скошеними краями;

склад 1 жувальна таблетка містить 100 мг заліза у формі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою;

допоміжні речовини: есенція шоколадна, аспартам Е 951, тальк, макрогол 6000, декстрати.

Форма випуску лікарського засобу. Таблетки жувальні.

Фармакотерапевтична група. Препарати тривалентного заліза для перорального застосування. Код АТС В03АВ05.

дія ліків. Фармакодинаміка. Полінуклеарних молекули гідроксиду заліза (III) оточені нековалентно пов`язаними з ними молекулами полімальтози, що в цілому становить комплекс з молекулярною масою приблизно 50 кД, який завдяки своїм розмірам в 40 разів слабкіше проходить через мембрану слизових оболонок за допомогою механізму простої дифузії, ніж гексакво-залізо (II).

Структура комплексу подібна будови феритину, який є природним железонакопічуючім протеїном, який міститься в організмі. Завдяки цьому залізо (III) з даного комплексу всмоктується з допомогою процесу активної сорбції. Будь-яка железосвязующіей білок в шлунково-кишковому соку і на поверхні епітелію може захоплювати залізо (III) завдяки механізму конкурентного обміну ліганду.

Залізо, що усмокталося, в основному накопичується в печінці в комплексі з ферритином, потім в кістковому мозку відбувається його включення до складу гемоглобіну.

Комплекс гідроксиду заліза (III) і полімальтози не має прооксидантних властивостей, які притаманні солям двовалентного заліза. Чутливість ліпопротеїнів дуже низької і низької щільності до окислювальних факторів у зв`язку з цим знижена.

Феррум Лек у лікарській формі таблетки не викликає забарвлення зубів.

Фармакокінетика. За допомогою твін-ізотопів (⁵⁵Fe і ⁵⁹Fe) виявлено, що всмоктування заліза, яке визначається за рівнем гемоглобіну в еритроцитах, обернено пропорційно дозі, що вводилась (чим вище доза, тим нижчий рівень всмоктування). Існує статистично довірча зворотна кореляція між ступенем залізодефіциту і кількістю заліза, що усмокталося (чим вище железодефицит, тим краще всмоктується залізо). Найвищий рівень всмоктування відмічається у дванадцятипалій і порожній кишках. Залізо, що ні усмокталося, виводиться з фекаліями. Кількість заліза, що виводиться з організму разом з злущеними клітинами епітелію ШКТ та шкіри, а також з потом, жовчю і сечею становить близько 1 мг на добу. Що стосується жінок слід брати до уваги також втрату заліза з менструальною кров`ю.

Показання для використання. Феррум Лек застосовують у таких випадках:

лікування латентного залізодефіциту;

лікування залізодефіцитних анемій (виражений железодефицит);

профілактика залізодефіциту в період вагітності.

Спосіб застосування та дози. Доза препарату та тривалість його прийому залежить від ступеня залізодефіциту.

явний железодефицит

Лікування триває протягом 3-5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього препарат застосовують ще протягом декількох тижнів для поповнення запасів заліза в організмі.

Діти старше 12 років, дорослі, матері-годувальниці: звичайна добова доза становить 1 - 3 жувальні таблетки Феррум Лек.

Лікування триває протягом 1-2 місяців.

Діти старше 12 років, дорослі, матері-годувальниці: 1 жувальна таблетка Феррум Лек на добу.

вагітні

явний железодефицит

2 - 3 жувальні таблетки Феррум Лек на добу до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього препарат призначають в дозі 1 жувальна таблетка Феррум Лек на добу як найменш до кінця вагітності для поповнення запасів заліза в організмі.

Латентний железодефицит і профілактика залізодефіциту

1 жувальна таблетка Феррум Лек на добу.

Таблиця

Добові дози таблеток Феррум Лек для профілактики і лікування залізодефіциту

------ Через занадто низьку дозу, яка рекомендується, таблетки Феррум Лек за цим показанням не призначається.

Добову дозу можна прийняти одночасно або розділити на декілька прийомів.

Феррум Лек таблетки приймають під час або відразу після їжі, розжовують їх або ковтають цілими.

Побічна дія. Феррум Лек таблетки добре переносяться. У більшості випадків побічні ефекти слабкі і зникаючі.

Дуже рідко спостерігаються шлунково-кишкові розлади, такі як відчуття тяжкості в шлунку, відчуття "розпирання" в епігастрії, нудота, запор або діарея.

Темне забарвлення калу, яке викликане прийомом препаратів заліза, не має клінічного значення.

Протипоказання. Феррум Лек таблетки протипоказань пацієнтам з підвищеною індивідуальною чутливістю до будь-якого компонента препарату, пацієнтам з надлишком заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз), порушенням включення заліза в гемоглобін (наприклад, анемія, яка викликана отруєнням свинцем, сідероакрестіческая анемія, таласемія), а також хворим на анемію, що не обумовлений залізодефіциту (наприклад, гемолітична анемія).

Передозування. При передозуванні препаратів комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою ознаки отруєння і перевантаження залізом не відзначається, що обумовлено відсутністю вільних іонів заліза в шлунково-кишковому тракті, а також тим, що залізо у вигляді комплексу гідроксиду заліза з полімальтозою Забороняється транспортування за допомогою механізму пасивної фільтрації.

Особливості використання. Використання препаратів заліза, в тому числі таблеток Феррум Лек, може викликати виникнення темного забарвлення калу, що не має клінічного значення.

У зв`язку з тим, що дози для дітей віком до 12 років нижчі, ніж для дорослих, замість таблеток їм призначають сироп Феррум Лек.

Повідомлення для діабетиків: 1 таблетка містить 0,04 хлібної одиниці.

Таблетки Феррум Лек містять аспартам Е 951 (попередник фенілаланіну), в кількості, що рівнозначна 1,5 мг на таблетку. З`єднання може шкідливо діяти на хворих на фенілкетонурію.

Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, яка вводиться в організм, накопичується в ретикулоендотеліальної системі і починає застосовуватися організмом тільки після виліковування основного захворювання.

Використання в періоди вагітності та лактації. Вивчення впливу на репродуктивну функцію у тварин показало відсутність шкідливої дії на плід. Під час контрольованих випробувань за участю вагітних жінок (другий і третій триместри вагітності) не виявлено негативної дії на організми матері та новонародженого. Доказів наявності небезпеки для плода при прийомі препарату в першому триместрі вагітності немає.

Залізо виводиться в грудне молоко, в якому воно міститься в комплексі з лактоферину. Тільки невелика частина заліза з комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою переходити в грудне молоко, тому поява побічних ефектів у дитини, яка годується грудьми, при прийомі матір`ю таблеток Феррум Лек малоймовірно.

При вагітності і в період годування грудьми таблетки Феррум Лек слід приймати тільки після консультації лікаря.

Вплив на здатність керувати механізмами та автомобілем. Відсутнє.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. в даний час взаємодія таблеток Феррум Лек з іншими лікарськими препаратами не відзначалося. У зв`язку з тим, що залізо входить до складу комплексної частини, іонні взаємодій з компонентами їжі - фітином, оксалатами, таніном - і лікарськими препаратами (тетрацикліном, антацидами) малоймовірні.

Препарат не впливає на результати аналізу на присутність прихованої крові (вибірково на гемоглобін), тому не має потреби припиняти лікування для проведення аналізу.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.