Гемофер
Гемофер (Hemofer)
міжнародна та хімічна назви: заліза (ІІ) хлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Рідина жовто-зеленого кольору з характерним запахом;
Склад. 1 мл розчину містить заліза хлориду четиреводного 157 мг, що дорівнює 44 мг іонів двовалентного заліза;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), кислота лимонна, натрію гідроксид, сорбітол 70% (Е 420), глюкоза, ароматизатор " какао", Вода очищена.
Форма випуску.
Розчин для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група.
Антианемічні засоби.
Препарати двовалентного заліза для перорального застосування. Код АТС: В03А А05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гемофер включає двовалентне залізо. Завдяки високому вмісту іонів заліза препарат відновлює дефіцит цього елемента в організмі, стимулює еритропоез. Гемофер обумовлює поступову регресію клінічних симптомів, характерних для залізодефіцитної анемії (Слабкість, підвищена стомлюваність, запаморочення, тахікардія та ін.), Нормалізує показники червоної крові та сприяє підтримці концентрації іонів заліза в сироватці крові. Іони заліза відіграють важливу роль в транспорті кисню і ферментних систем цитохромів, які беруть участь в процесах утворення і транспортування енергії.
Фармакокінетика. Всмоктування заліза залежить від валентності, кислотності шлункового вмісту і від резерву заліза в організмі. У разі значної недостатності рівень біодоступності цього мікроелемента становить приблизно 20%. У міру заповнення недостачі заліза кількість засвоєння поступово зменшується. Контроль вмісту заліза в організмі людини здійснюється за участю клітин слизової оболонки дванадцятипалої кишки і тонкого кишечника. Слизова оболонка відповідає за транспорт заліза в клітину та його виведення. Всмоктується тільки двовалентне залізо в іонізованій формі. У клітинах слизової оболонки двовалентне залізо окислюється до тривалентного іона, взаємодіє з апоферрітіном, утворюючи феритин. Феритин транспортує залізо в кров, де воно зв`язується з спеціальним білком-трансферином, який транспортує його в гемопоетичні тканини і інші тканини, які потребують залозі, а також в печінку і селезінку. Препарати двовалентного заліза не потребують попередньої редукції і легко всмоктуються. Максимальна концентрація заліза в сироватці крові спостерігається через 2-4 години. Виводяться препарати заліза через шлунково-кишковий тракт (частина заліза, що не всмокталася з слизової оболонки кишечнику, епітелій якого дескваміруется), з жовчю, з сечею і з потом. Велика кількість заліза виводиться з менструальними виділеннями.
Показання для використання.
Профілактика і лікування залізодефіцитних анемій. Недостатність заліза при надмірних крововтратах, анемія вагітних, при недостатньому надходженні заліза в невеликих дітей і в період інтенсивного росту. Анемія внаслідок недостатнього всмоктування заліза з кишечника при захворюваннях шлунково-кишкового тракту. Профілактика дефіциту заліза в недоношених, новонароджених з багатодітної вагітності, у дітей, матері яких в період вагітності перенесли анемію.
Спосіб використання і дози.
Перорально. Препарат приймають з водою або соком.
1 крапля Гемофер включає приблизно 1, 6 мг заліза (Fe2+).
Препарат слід вживати між прийомами їжі або натщесерце, тоді всмоктування заліза найкраще. У разі появи небажаних реакцій препарат слід вживати під час або відразу після їжі.
Лікувальне використання
Недоношені діти: щоденно 1, 5 - 3 мг заліза (1-2 краплі) на 1 кг маси протягом 3-5 місяців.
Діти до 1 року - 15-30 мг (9-19 крапель) 1 раз на добу.
Діти від 1 до 12 років - 45мг (28 крапель) 1-2 рази на добу.
Діти старше 12 років - 45 мг (28 крапель) 2 рази на добу.
Дорослі - 55 крапель (2 мл) 2 рази на добу.
Лікувальна доза для дітей не повинна перевищувати 3 мг / кг на добу, для дорослих - 180-200 мг на добу. Профілактичні дози складаються з 1/2 - 1/3 терапевтичних.
Профілактично в період вагітності і лактації 60 - 90 мг на добу.
Рекомендується проводити контроль концентрації гемоглобіну і заліза в крові кожні 3 - 4 тижні. Після нормалізації гематологічних показників препарат слід приймати принаймні ще 6 - 8 тижнів з метою поповнення тканинного дефіциту заліза.
Побічна дія.
При прийомі препарату можливі відсутність апетиту, нудота, труднощі при ковтанні, здуття і біль в животі, пронос, запор. Через підвищений вміст заліза в кишечнику кал забарвлюється в чорний колір. У зв`язку з наявністю у складі препарату сорбітолу може виникнути подразнення шлунка і понос- глюкози - можуть спричинитися небажані явища у хворих на цукровий діабет, в осіб з глюкозо-галактозовім синдромоммальабсорбції, з непереносимістю фруктози або в осіб з недостатністю сахарозо-ізомальтази.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гемохроматоз, гемосидероз, гемолітична і апластична анемія, сідероакрестіческая анемія, таласемія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, цироз печінки, запальні захворювання слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, непереносимість заліза.
Передозування.
Високі дози препарату можуть спричинити нудоту, блювання, пронос або запор. Кал забарвлюється в чорний колір. При гострому отруєнні високими дозами виникає кривавий пронос з болем в животі. Швидко настає зневоднення організму пацієнта. Великі дози подразнюють слизову оболонку шлунка і кишечника і можуть привести до її перфорації і кровотечі.
Токсична дія на серцево-судинну систему виявляється спочатку підвищенням артеріального тиску, а потім може статися, особливо при надмірному проноси і втрати рідини, гіповолемічний шок.
Токсична дія на центральну нервову систему виявляється виникненням тоніко-клонічних судом і коми з наростаючим метаболічним ацидозом. Може також статися гострий некроз печінки.
Лікування: показано використання блювотних і проносних засобів. Промивання шлунка невеликими порціями води (150-200 мл) з додаванням дефероксамина (десферала) - 20 мг в кожні порцію. При тяжкому отруєнні призначити десферал внутрішньовенно крапельно 0, 5 - 1, 0 г в 5% розчині глюкози. Рекомендується визначити рівень заліза, кислотно-лужну рівновагу і печінкові проби кілька разів за період лікування.
Особливості використання.
Слід уникати одночасного застосування солей заліза і алопуринолу. Їжа, особливо молоко, молочні продукти і яйця, зменшують всмоктування препарату.
Препарат може спричинити потемніння зубів, тому його слід приймати, змішавши з соком або водою (бажано через трубочку). Після прийому препарату необхідно ретельно прополоскати рот. Внаслідок підвищеного вмісту заліза в кишечнику кал забарвлюється в чорний колір.
Вагітність і період грудного годування.
Препарат може бути застосований в періоди вагітності та лактації.
Взаємодія Гемофер з другімілекарственнимі засобами.
Антацидні засоби, колоїдний цитрат вісмуту, фосфат кальцію, хлорамфенікол, холестирамін, колестипол, тетрацикліни, панкреатин, солі цинку можуть знижувати ефективність препарату. Аскорбінова кислота збільшує всмоктування іонів заліза, тоді як вітамін Е може гальмувати гематологічні ефекти цих іонів, особливо у дітей. Препарат може знижувати ефективність похідних оксихіноліну, леводопи, левотироксина, метилдопи, тетрацикліну, пеніциліну, сульфасалазину і солі цинку. Слід уникати одночасного застосування солей заліза і алопуринолу. Їжа, особливо молоко, молочні продукти і яйця, зменшують всмоктування препарату.
Терміни та умови зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25 ° С) в захищеному від світла місці.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Термін придатності - 2 роки.
