Орофер сироп

Орофер сироп (Sirupus Orofer)

Загальна характеристика:

Основні фізико-хімічні характеристики: Сироп темно-коричневого кольору з приємним ароматом і солодкий на смак;

Склад. 5 мл сиропу містять полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) еквівалентно 50 мг елементарного заліза;

допоміжні речовини: сахароза, сорбіт некрісталлізованний 70%, метілгидроксибензоат, пропілгидроксибензоат, есенція "вершково-молочна" "golden flavour" або "vital flavour", Вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Препарати тривалентного заліза для перорального застосування.

Код АТС В03А С04 **.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Препарат Орофер поповнює дефіцит заліза в організмі, стимулює гемо- та еритропоез. При курсовому лікуванні сприяє швидкій регресії клінічних і лабораторних симптомів анемії. Комплекс гідроксиду заліза (III) з полімальтозою стабільний, не виділяє заліза у вигляді вільних іонів, в зв`язку з чим не має таких побічних ефектів, властивих препаратам заліза (II), як подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, забарвлення зубів, металевий присмак. Характеризується високим ступенем безпеки. Транспорт заліза в плазмі здійснюється за допомогою гаммаглобулін трансферина, що синтезується в печінці. Залізо в комплексі з трансферином переноситься до клітин організму, де воно використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та деяких ферментів. Залізо, що усмокталося, зберігається у вигляді пов`язаної частини з ферритином, в основному в печінці. Многовалентного залізо бере участь в утворенні гема, який призводить до підвищення рівня гемоглобіну. При використанні препарату відбувається поступова регресія клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, сухість шкірних покривів) і лабораторних симптомів дефіциту заліза.

Фармакокінетика. Залізо в гідроксідполімальтозном комплексі знаходиться в звичайному стані, подібному до до стану заліза в ферритине. Комплекс стабільний і не розщеплюється за звичайних фізіологічних умов. Всмоктування заліза корелює з рівнем феритину в плазмі. Ступінь абсорбції залежить від вираженості дефіциту заліза (чим більше дефіцит, тим вище абсорбція) і від величини дози препарату (чим більша доза, тим гірше абсорбція). Комплекс всмоктується переважно з дванадцятипалої і тонкої кишечника. Частина заліза, що не всмокталася, виводиться з організму з калом.

Показання до застосування. лікування залізодефіцитної анемії- профілактика дефіциту заліза в періоди вагітності та лактації.

Спосіб використання і дози. Сироп приймати всередину. Накапують за допомогою мірного ковпачка, що додається. Добову дозу можна прийняти всю під час або відразу після їжі. Дозування і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза: у випадках клінічно вираженою залізодефіцитної анемії прийому препарату триває протягом 3 - 5 місяців до нормалізації показників гемоглобіну.

Після цього терапію варто продовжити ще протягом декількох тижнів у рекомендованих дозах.

Добова доза препарату залежить від ступеня дефіциту заліза.

Побічна дія. Іноді з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, відчуття переповнення шлунка, біль в епігастрії.

Протипоказання. Гемохроматоз, гемосидероз, гемолітична анемія, сідероабластная анемія, таласемія, анемія при свинцевій інтоксикації та інші види анемії, що не зв`язані з дефіцитом заліза, гемофілія- підвищена чутливість до препарату. Діти до 1 року.

Передозування. У разі значного перевищення дози можливий розвиток таких клінічних симптомів, як слабкість, гіперемія шкіри, гіпертермія, запаморочення, зубний біль і біль за грудиною, підвищена дратівливість, парестезія, акроціаноз, біль у животі, блювота і діарея з домішками крові. При тривалому застосуванні спостерігаються ерозивно-виразкові ушкодження шлунково-кишкового тракту, потемніння зубної емалі. Знижується артеріальний тиск, розвивається тахікардія, виникають судомні напади і кома.

Лікування: промивання шлунка-в разі важкого отруєння показано введення специфічного антидоту - дефероксаміну, який вводять внутрішньовенно, повільно: дітям - 15 мг / год, дорослим - 5 мг / кг / год (до 80 мг / кг на добу). Гемодіаліз в такому випадку неефективний.

Особливості використання. При зниженні рівня гемоглобіну нижче 90 г / л необхідна замісна терапія ін`єкційними формами препаратів заліза.

При призначенні препарату хворим на цукровий діабет слід враховувати, що 1 мл сиропу Орофер включає 0, 04 хлібної одиниці.

При анемії, пов`язані з злоякісними пухлинами або інфекційними захворюваннями, залізо, що дається з метою замісної терапії, депонується в ретикулоендотеліальної системі, звідки може мобілізуватися і застосовуватися тільки при лікуванні основного захворювання.

Чи не встановлено впливів на плід при застосуванні препарату в період вагітності (в тому числі і в першому триместрі).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відмічено взаємодії Орофера з іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.

Після розкриття флакона термін придатності препарату - 30 діб при температурі 8 - 15 ° С.