Ферумбо

Ферумбо (Ferumbo)

міжнародна та хімічна назви: Ferric hydroxide;

Основні фізико-хімічні характеристики: Червоно-коричнева в`язка рідина, зі специфічним запахом;

Склад. 5 мл сиропу містять 50 мг заліза у вигляді комплексу заліза (III) гідроксиду з полімальтозою;

інші складові: гліцерин, сорбітол, сахароза, гідроксиетилцелюлоза, натрію бензоат, ароматизатор харчовий ванільно-вершковий, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати тривалентного заліза для перорального застосування. Код АТС В03AB04.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Препарат Ферумбо поповнює дефіцит заліза в організмі, стимулює гемо- та еритропоез. При курсовому лікуванні сприяє швидкій регресії клінічних і лабораторних симптомів анемії. Комплекс гідроксиду заліза (III) з полімальтозою стабільний, не виділяє заліза у вигляді вільних іонів, в зв`язку з чим не має таких побічних ефектів, характерних препаратів заліза (II), як подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, забарвлення зубів, металевий присмак. Характеризується високим ступенем безпеки. Транспорт заліза в плазмі здійснюється за допомогою гамма глобуліну трансферину, що синтезується в печінці. Залізо в комплексі з трансферином переноситься в клітини організму, де воно використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та деяких ферментів. Залізо, що усмокталося, зберігається у вигляді пов`язаної частини з ферритином, в основному в печінці. Многовалентного залізо бере участь в утворенні гема, що призводить до підвищення рівня гемоглобіну. При використанні препарату відбувається поступова регресія клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, сухість шкірних покривів) і лабораторних симптомів дефіциту заліза.

фармакокінетика. При застосуванні Ферумбо всередину залізо з полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (III) активно всмоктується у дванадцятипалій кишці та тонкому кишечнику (чим більший дефіцит заліза, тим краще його всмоктування). Активне всмоктування препарату Ферумбо, що містить залізо (IIІ), виключає розвиток передозування, можливого при всмоктуванні простих солей заліза (II) за градієнтом концентрації. Залізо, що входить до складу комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою, не має прооксидантних якостей, які властиві простим солям заліза (II).

Показання для використання. Профілактика і лікування залізодефіцитних анемій різної етіології у дітей. Призначають дорослим при дефіциті заліза (поліменорея, метрорагія, пологи, геморой, виразкова хвороба шлунка і виразка дванадцятипалої кишки, хірургічні втручання, часті носові кровотечі), при підвищеній потребі заліза в періоди вагітності та годування груддю, при донорстві, опіках, гемодіалізе- при аліментарній недостатності заліза чи порушенні його всмоктування, при хронічній діареї, хвороби Крона, ентериті, мальабсорбції.

Спосіб використання і дози. Сироп Ферумбо приймають під час або відразу після їжі, можливо змішування його з фруктовими та овочевими соками або поживними сумішами. Добова доза може бути застосована в один або декілька прийомів.

Для лікування клінічно вираженого дефіциту заліза препарат приймають виходячи з рекомендацій, що наведені нижче:

* Недоношені діти приймають щодня 5-10 крапель (1 мл препарату / 20 крапель містить 10 мг заліза).

У зазначених дозах лікування проводять до досягнення нормального показника рівня гемоглобіну в крові.

При латентному дефіциті заліза рекомендують таку схему використання Ферумбо:

* Або 30-50 крапель сиропу.

Після цього прийом препарату в профілактичних дозах повинен бути продовжений протягом кілька місяців для відновлення резерву заліза в організмі.

Для профілактики використовують таке дозування сиропу Ферумбо:

діти до 1 року - 5-10 мг заліза в добу (10-20 крапель);

діти від 1 до 12 років - 10-15 мг заліза на добу (20-30 крапель);

дорослі і діти старше 12 років - 15-20 мг заліза на добу (30-40 крапель).

Для профілактики дефіциту заліза при вагітності призначають по 5-10 мл сиропу (50-100 мг заліза) один раз на добу.

Побічна дія. Зрідка можуть спостерігатися побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (відчуття переповнення і тиску в епігастрії, нудота, запор або діарея). У разі виникнення побічних ефектів необхідно на короткий час (на 3 доби) знизити дозу препарату в 2 рази.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі (апластична і гемолітична анемії, гемохроматоз, гемосидероз) - анемії, що не зв`язані з дефіцитом заліза (мегалобластна анемія, яка викликана недостатністю вітаміну В₁₂) - Порушення включення заліза в гемоглобін (анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидеробластна анемія).

Передозування. Препарат належить до практично нетоксичних речовин, що виключає можливість його передозування. В даний час не описано ознак інтоксикації, викликаної надлкішечним надходженням заліза в організм при застосуванні препаратів на основі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою.

Однак в разі значного перевищення дози можливий розвиток таких клінічних симптомів як слабкість, гіперемія шкіри, гіпертермія, запаморочення, зубний біль і біль за грудиною, підвищена дратівливість, парестезія, акроціаноз, біль у животі, блювота і діарея з домішками крові. При тривалому застосуванні спостерігаються ерозивно-виразкові ушкодження шлунково-кишкового тракту, потемніння зубної емалі. Знижується артеріальний тиск, розвивається тахікардія, виникають судомні напади і кома.

Лікування: промивання шлунка-в разі важкого отруєння показано введення специфічного антидоту - дефероксаміну. Вводять внутрішньовенно, повільно: дітям - 15 мг / год, дорослим - 5 мг / кг / год (до 80 мг / кг на добу). Гемодіаліз в такому випадку неефективний.

Особливості використання. Використання препарату може спричинити темне забарвлення калу, обумовлене виведенням заліза, що ні усмокталося і яке не має клінічного значення.

Прийом препаратів заліза необхідно продовжувати і після нормалізації гемоглобіну.

Вагітність і лактація. При тривалому прийомі з метою профілактики дефіциту заліза при вагітності і в період лактації не виявлено клінічних і епідеміологічних токсичних, канцерогенних або мутагенних властивостей препарату. Таким чином, препарат Ферумбо для прийому всередину рекомендовано при дефіциті заліза при вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У зв`язку з тим, що залізо входить до складу препарату в формі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою, воно не утворює нерозчинних хелатних сполук з компонентами їжі (фітин, оксалати, танін) або лікарськими засобами (тетрацикліни, антациди). Солі заліза (II) знижують всмоктування заліза з сиропу.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 ° С. Термін придатності - 2 роки. Після розкриття флакона термін придатності препарату - 30 діб при температурі 8 - 15 ° С.