Убістезін форте
убістезін форте (Ubistesin Forte)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий розчин;
склад:
1 мл розчину містить артикаїну гідрохлориду 40 мг;
адреналіну гідрохлориду 0, 012 мг (еквівалентно 0, 01 мг основи);
допоміжні речовини: натрію сульфіт, натрію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу.
Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Препарати для місцевої анестезії. Код АТС N 01В В58.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Убістезін Форте - це комбінований препарат для місцевої анестезії.
Його основний активний компонент - артикаин є місцевим анестетиком амідного типу
тіофенового групи. Епінефрин (адреналін) проявляє судинозвужувальну дію, перешкоджає системній адсорбції артикаїну і розвитку його побічної дії. Убістезін Форте характеризується швидким початком анестезії, надійним дією з сильним аналгезирующим ефектом. Незначна кількість вазоконстриктора сприяє відновленню кровообігу і не ускладнює загоєння ран.
Знеболювання настає через 1-3 хв. Тривалість анестезії - 75 хвилин.
Фармакокінетика.
Максимальний плазмовий рівень артикаїну після ін`єкції досягається через 10-15 хв. Період напіврозпаду - 20 хв. Зв`язування з білками крові становить 95%. Виводиться нирками. Епінефрин швидко розпадається в печінці та інших тканинах. Метаболіти виводяться нирками.
Показання для використання.
Інфільтраційна і провідникова анестезія в стоматології.
Показань для хірургічних втручань, які потребують глибокої і тривалої анестезії вираженою судинозвужуючої дії:
ясенна і кісткова хірургія (хірургія пародонту);
ампутація і екстирпація пульпи зуба;
видалення і трепанація парадонтних зубів і видалення зламаних зубів (остеотомія);
тривалі хірургічні втручання, тобто операції за Калдвел-Люком, черезшкірний остеосинтез, Кістектомія, Мукогінгівальна операції, резекції верхівок кореня;
щелепно-лицьова хірургія;
хірургічні втручання на ділянці слизової оболонки та ясен.
Спосіб використання і дози.
Швидкість введення препарату не повинна перевищувати 0, 5 мл за 15 сек, тобто один картридж за хвилину.
Для запобігання небажаним внутрішньосудинним ін`єкціям слід проводити тест на аспірацію крові.
Максимальна добова доза для дорослих становить 500 мг артикаїну, що відповідає 12, 5 мл або
7 картриджам Убістезін Форте.
Для забезпечення ефективної анестезії слід використовувати необхідний мінімум розчину. Якщо немає інших призначень, то слід дотримуватися такого дозування: для видалення верхніх зубів звичайно достатньо 1, 7 мл Убістезін Форте і немає необхідності робити болючі поднебье ін`єкції. При послідовному видаленні сусідніх зубів можливе зниження дози ін`єкції. Якщо необхідно робити піднебінних розтин або накласти шві, то слід зробити піднебінних анестезію приблизно 0, 1 мл на одну ін`єкцію.
За неускладненого видаленні нижніх премолярів під інфільтраційної анестезією звичайно досить 1, 7 мл Убістезін Форте на один зуб. В окремих випадках може знадобитися наступна ін`єкція від 1 до 1, 7 мл в щічний ділянку. У деяких випадках може призначатися ін`єкція у нижньощелепний отвір.
Ін`єкції під слизову оболонку ротової порожнини від 0, 5 до 1, 7 мл Убістезін Форте на один зуб дозволяють препарувати порожнину і обпілівать зуби під коронки.
Провідникова анестезія може застосовуватися для лікування нижніх молярів.
При всіх хірургічних втручаннях Убістезін Форте необхідно дозувати залежно від обсягу і тривалості операції, а також від стану пацієнта.
Якщо Убістезін Форте призначають дітям, то необхідний його кількість підбирають відповідно до маси тіла дитини.
Дітям з масою тіла 20-30 кг достатня доза від 0, 25 до 1 мл-дітям з масою тіла 30-45 кг - від 0, 5 до 2 мл. Дітям з масою тіла 20-30 кг в період лікування можна вводити дозу не більше 1,5 мл і не більше 2, 5 мл протягом 24 час- дітям з масою тіла 30-45 кг - не більше ніж 2 мл в період лікування і 5 мл - протягом 24 год.
Максимальна доза артикаїну гідрохлориду (в мг) для дітей має бути виявлена за формулою: маса тіла дитини (в кг) х 1, 33.
Побічна дія.
Побічні реакції можуть мати місце після передозування препарату, особливо внаслідок випадкового внутрішньосудинного введення його. Побічні реакції характеризуються симптомами з боку центральної нервової і судинної систем. Можуть виявлятися запамороченням, блювоті, сонливістю, падінь кров`яного тиску, тахікардією та брадикардією, а в деяких випадках - судомами, комою, паралічем центральної дихальної системи. Тахікардія, тахіаритмія та гіпертензія може бути викликана адреналіном.
Можуть виникнути індивідуальні алергічні реакції через присутність безводного сульфата натрію, особливо у хворих на бронхіальну астму, що може характеризуватися блювоті, діареєю, гострими астматичними нападами, шоком.
Алергічні реакції на артикаин виникають рідко.
Протипоказання.
Убістезін Форте протипоказаний при підвищеній чутливості до компонентів препарату.
Убістезін Форте протипоказаний хворим на пароксизмальну тахікардію, з коронарною недостатністю, при важкій формі гіпертонії, тиреотоксикозі, хворим на діабет, при закритокутовійглаукомі.
Передозування.
Симптоми, що можуть бути викликані активною речовиною - артикаїну: металевий присмак, дзвін у вухах, запаморочення, нудота, блювота, неспокій, прискорене дихання. Також може спостерігатися дрімота, неспокій, тремтіння, судоми м`язів, тоноклоніческіе спазми, коматозний стан і параліч дихальної системи.
Симптоми, що можуть бути викликані вазоконстриктором - адреналіном: серцево-судинні симптоми, такі як пітливість, серцебиття, головний біль, підвищення тиску, стенокардія, тахікардія, тахіаритмія та зупинка серця.
У разі виникнення важких ускладнень необхідно підтримувати дихання, по можливості киснем, а також стежити за пульсом і кров`яним тиском. У більшості випадків цих заходів достатньо. У разі важкого шоку пацієнта необхідно покласти горизонтально, забезпечити приплив кисню і зробити внутрішньовенне вливання кровозамінників.
Особливості використання.
Тільки для професійного використання в стоматологічній практиці.
Убістезін Форте не впливає на перебіг вагітності, але при застосуванні його слід бути особливо уважним протягом перших трьох місяців.
Убістезін Форте слід з великою обережністю призначати хворим на бронхіальну астму з гіперчутливістю до сульфітів, в разі наявності брадикардії, артріовентрікулярной блокади, серцевої недостатності, внаслідок наявності адреналіну.
Доктор повинен вирішувати, чи може пацієнт керувати транспортним засобом після анестезії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Убістезін Форте включає дуже малу кількість адреналіну.
Доктор повинен запобігати можливості виникнення симпатомиметического ефекту, якщо МАО інгібітори і трициклічніантидепресанти призначаються одночасно.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати при температурі нижче 25 ° С в сухому, захищеному від дії сонячних променів місці.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності. Термін придатності - 2 роки.
