Брілокаін-адреналін форте
Брілокаін-адреналін форте (Brilocaine-Adrenaline forte)
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний прозорий розчин;
склад 1 мл розчину містить артикаїну гідрохлориду 40 мг, адреналіну в формі гидротартрата 0, 010 мг (1: 100000);
допоміжні речовини: натрію піросульфіт, натрію хлорид, трилон Б, натрію гідроксид, вода для ін`єкції.
Форма випуску лікарського засобу. розчин для ін`єкції.
Фармакотерапевтична група. місцевий анестетик. АТС - N01B В58.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Брілокаін-Адреналін форте - комбінований препарат для місцевої анестезії в стоматології. Артикаїн, який є одним з компонентів препарату - місцевий анестетик амідного типу тіапрофенової групи. Дія препарату починається швидко - через 1 - 3 хв. тривалість анестезії - не менше 75 хв. Загоєння рани виникає без ускладнень, що з хорошою тканинної переносимість та мінімальної судинозвужувальнудією. Внаслідок низького вмісту адреналіну в препараті його вплив на серцево-судинну систему дуже малий: майже не відзначається підвищення артеріального тиску і збільшення частоти серцевих скорочень. Препарат має низьку токсичність.
Фармакокінетика. артикаин при введенні в підслизову оболонку порожнини рота має високу дифузійну здатність. Зв`язування з білками становить 95%. Період напіввиведення становить 25, 3 + 3, 3 хв. Препарат мінімально проникає через плацентарний бар`єр, практично не виводиться з грудним молоком. Виведення препарату відбувається, головним чином, нирками.
Показання для використання. операції на слизових оболонках або на кістках, які потребують більш інтенсивної ішеміі- операції на пульпи зуба (ампутації і екстирпації) - екстракція зламаного зуба (остеотомія) або зуба, ураженого апікальним парадонтозом- тривалі хірургічні операції (наприклад, операція Колдуелла-Люка) - черезшкірний остеосінтез- видалення кіст- Буко-гінгівальной операції- резекція верхівки корня- підготовка порожнини і підготовка зуба під коронку при високочутливих зубах.
Спосіб використання і дози. Дозу Брілокаін-Адреналіну форте встановлюють індивідуально, з урахуванням тяжкості і тривалості операції.
При виконанні однієї лікувальної процедури дорослим можна вводити до 7 мг артикаїну на 1 кг маси тіла. Тривалість анестезії, протягом якого можна провести втручання, становить 30 - 45 хвилин.
Доза до 500 мг (що дорівнює 12, 5 мл ін`єкційного розчину) добре переноситься. До ін`єкції слід завжди проводити пробну аспірацію з метою виключення можливості внутрішньосудинного введення. Аспірація полегшується при використанні ін`єкційного шприца «Юніджект К» в об`єднанні з картриджами.
Ін`єкційне тиск повинен відповідати чутливості тканини.
Побічна дія. як і для всіх місцевих анестетиків, можлива поява порушень з боку центральної нервової системи, пов`язаних з дозуванням. Наприклад, від ступору до втрати свідомості, порушень дихання аж до припинення, тремору м`язів, передчасних м`язових скорочень аж до генералізованих конвульсій, а також нудоти аж до блювання. В ході ін`єкції місцевого анестетика в ділянку голови або незабаром після ін`єкції можливий також розвиток короткочасних порушень зору (розпливчастість, сліпота, роздвоенія). Однак такі реакції зустрічаються рідко. Порушення кровообігу, такі, як зниження артеріального тиску, тахікардія, або навіть брадикардія, при застосуванні Брілокаін-Адреналіну форте не бувають вираженими. Використання місцевих анестетиків може також викликати шок, який у ряді випадків становить загрозу для життя, або серцеву недостатність. Чи не можна виключити реакції підвищеної чутливості (алергічного або псевдоалергічного характеру). Вони виявляються в місцях ін`єкції у вигляді набряклість або запалення, а також незалежно від них у вигляді почервоніння шкіри, свербіння, кон`юнктивіту, риніту, набряку обличчя за типом ангіоневротичного набряку, включаючи набряк верхньої і / або нижньої губи і / або щік, набряк язика, набряк язика з дисфагією, уртикарією, утрудненням дихання, що може перейти в анафілактичний шок. Часто спостерігається головний біль, обумовлена переважно наявністю адреналіну. (Адреналіну).
Особлива позначка: В окремих випадках, в тому числі у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, можлива реакція підвищеної чутливості, зумовлена кількістю натрію бисульфита. При цьому можуть розвинутися блювання, пронос, стридорозное дихання, гострі напади астми, порушення свідомості або шок.
Протипоказання. підвищена чутливість до адреналіну, артикаина.
Незалежно від наявності суворих показаний до використання, Брілокаін-Адреналін форте не слід застосовувати у пацієнтів з дефіцитом холінестерази, оскільки в цьому випадку існує велика ймовірність підвищення тривалості, а за деяких умов і небажаного посилення інтенсивності його дії.
Оскільки одним з компонентів препарату є адреналін, слід брати до уваги такі протипоказання: пароксизмальна тахікардія, миготлива аритмія з високою частотою серцевих скорочень, закритокутова глаукома, одночасний прийом неселективних b-блокаторів, таких як пропранолол.
Брілокаін-Адреналін форте не слід застосовувати у пацієнтів, що страждають на бронхіальну астму в поєднанні з підвищеною чутливістю до сульфітів, пацієнтам з тяжкою формою печінкової недостатності (порфірія), гіпертиреоз, захворювання центральної нервової системи, злоякісної анемією.
Передозування. якщо при введенні препарату розвиваються початкові ознаки побічної реакції або токсичної дії, - наприклад, запаморочення, рухове занепокоєння, ступор, - тоді слід припинити ін`єкцію і перевести пацієнта в горизонтальне положення. Слід забезпечити прохідність дихальних шляхів, контролювати пульс і артеріальний тиск. Навіть в тому випадку, коли симптоми не здаються тяжкими, для забезпечення надійного внутрішньовенного доступу рекомендується починати внутрішньовенну інфузію. При порушеннях дихання слід призначати кисень залежно від тяжкості стану-за необхідності слід використовувати штучне дихання (рот в ніс) або інтубацію трахеї у поєднанні з контрольованою вентиляцією легенів. Центральні аналептики протипоказані. Мимовільні м`язові скорочення або генералізовані конвульсії м`язів можна зняти за допомогою внутрішньовенної ін`єкції барбітуратів короткої або ультракороткої дії. Рекомендується вводити барбітурати повільно, залежно від виявленої дії, продовжуючи при цьому використання кисню і спостереження за серцевою діяльністю, щоб уникнути ризику порушень кровообігу і пригнічення дихання. Введення барбітуратів повинно супроводжуватись інфузійним введенням рідини через раніше призначену канюлю. Протидія тахікардії і падіння артеріального тиску нерідко можлива шляхом простого переведення пацієнта в горизонтальне положення або в положення, при якому ноги підняти трохи вище голови.
У випадку тяжких розладів кровообігу, а також при шоку, незалежно від причини, слід після припинення ін`єкції провести таких заходів: забезпечити горизонтальне положення пацієнта з трохи піднятими ногами, а також прохідність дихальних шляхів, інсуфляцію кисню. Крім того, слід налаштувати внутрішньовенне інфузійне введення збалансованого електролітного розчину: внутрішньовенне введення глюкокортикоїдів (наприклад, 250 - 1000 мг метилпреднізолону), заміщення рідини (за необхідності також плазмоекспандери і альбумін людини).
У випадках загрозливого циркуляторного колапсу і наростаючої брадикардії - негайна внутрішньовенна ін`єкція епінефрину (адреналіну). Розвести 1 мл розчину адреналіну 1: 1000 до 10 мл і ввести спочатку повільно 0, 25 - 1 мл цього розчину (0, 025 - 0, 1 мг адреналіну). Контролювати частоту пульсу (серцеві аритмії) І артеріальний тиск. Не вводити більше 1 мл цього розчину (0, 1 мг адреналіну) в один прийом. Якщо це дозування недостатнє, тоді слід додати адреналін до інфузійного розчину (швидкість інфузії призначати відповідно до частоти пульсу і артеріального тиску).
Важка тахікардія або тахіаритмія можуть бути показаннями для обережної внутрішньовенної ін`єкції -симпатолітиків, наприклад, у пацієнтів з серцевою недостатністю, стенокардією або після інфаркту міокарда. Використання кисню і контроль параметрів кровообігу в усіх цих випадках є обов`язковими.
Підвищення артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією потрібно при необхідності лікувати із застосуванням периферичних вазодилататорів.
особливості використання Для пацієнтів, які можуть знаходиться в стані, відомому під назвою "парагруповою алергія", Можна використовувати тільки картриджі та ампули, що не містять метилпарабен. Флакони для багаторазового дозування містять метилпарабен як консервант.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно. Не можна проводити ін`єкцію в область запалення. Вживання їжі або рідини перед проведенням анестезії заборонено.
Брілокаін-Адреналін форте не слід застосовувати у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму в поєднанні з підвищеною чутливістю до сульфітів.
Пацієнтам, які страждають на захворювання серцево-судинної системи (хронічна серцева недостатність, патологія коронарних судин, стенокардія, порушення ритму, інфаркт міокарда в анамнезі, артеріальна гіпертонія), цукровий діабет, цереброваскулярні порушення, хронічний бронхіт, емфізему, гіпертиреоз доцільно використовувати Брілокаін-Адреналін, який включає меншу кількість адреналіну.
Вагітність і лактація.
У період вагітності місцева анестезія являє собою нестрессовий метод досягнення аналгезії або анестезії при хірургічних операціях. Артикаїн проходить через плацентарний бар`єр меншою мірою, ніж інші анестетики. Через швидкий розпад і добре виведення артикаин не виявляється в грудному молоці в клінічно значущих концентраціях. Тому немає необхідності переривати годування груддю.
Здатність до керування автомобілем та іншими механізмами.
Тільки стоматолог може вирішити питання про те, з якого часу після операції пацієнт знову може брати участь у дорожньому русі або обслуговувати машини.
Дослідження показали, що занепокоєння, пов`язане з очікуванням, і операційний стрес можуть призвести до зміни здатності до ефективних дій, в той час як використання в дослідженнях Брілокаін-Адреналіну форте не приводило до помітного погіршення нормальної здатності до участі в дорожньому русі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. судинозвужувальний ефект вазоконстрикторів симпатомиметического типу (наприклад, адреналіну) може бути посилений трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноаміноксидази.
Не слід призначати препарат на фоні лікування неселективними бета-адреноблокаторами, оскільки в такому випадку існує високий ризик розвитку гіпертонічного кризу і вираженої брадикардії.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище + 25 ° С. Не допускати заморожування.
Термін зберігання - 2 роки.
