Алгезір ультра

Алгезір Ультра - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі (275 мг) або довгасті, двоопуклі, з округленими кінцями, з рискою (550 мг), блакитного кольору; на поперечному розрізі видно 2 шари, внутрішній - білого або біло-жовтого кольору (по 5, 10, 12 або 15 шт. в контурних чарункових упаковках, в пачці картонній 1, 2, 3, 5, 6 або 10 упаковок).

В 1 таблетці міститься:

• Діюча речовина: напроксен натрію - 275 або 550 мг;
• Додаткові компоненти: кремнію діоксид колоїдний (аеросил), коповідон, цукор молочний (лактоза), макрогол 6000, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), тальк, титану діоксид, кальцію стеарат, барвник діамантовий блакитний.

Показання до застосування

• Гарячковий синдром при інфекційних і «простудних» захворюваннях;
• Больовий синдром слабкої або помірного ступеня вираженості: посттравматичний больовий синдром із запаленням (розтягування і забиті місця), післяопераційний біль (в щелепно-лицевої хірургії, ортопедії, травматології, гінекології), головний біль, зубний біль, мігрень, біль у м`язах, оссалгія, люмбоишиалгия, невралгія , аднексит, альгодисменорея;
• Захворювання опорно-рухового апарату: псоріатичний, ревматоїдний, подагричний і ювенільний хронічний артрит, ревматичне ураження м`яких тканин, хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондилоартрит), бурсит, тендовагініт, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, в тому числі з корінцевим синдромом;
• Інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів з вираженим больовим синдромом: отит, тонзиліт, фарингіт (в складі комплексної терапії).

Таблетки Алгезір Ультра застосовують для симптоматичної терапії (зниження підвищеної температури тіла, зменшення болю і запалення) та на прогресування захворювання не впливає.

Протипоказання

абсолютні:

• Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• Порушення гемостазу, цереброваскулярні або інші кровотечі;
• Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл / хвилину);
• Період після проведення аортокоронарного шунтування;
• Загострення запального захворювання кишечника (неспецифічного виразкового коліту, хвороби Крона);
• Активне шлунково-кишкова кровотеча, ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки;
• Алергія про нападі бронхообструкции, риніту, кропив`янки після прийому будь-якого НПЗП, в тому числі ацетилсаліцилової кислоти;
• Дитячий і підлітковий вік до 15 років;
• Вагітність і лактація;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (Алгезір Ультра приймають з обережністю):

• Кліренс креатиніну від 20 до 60 мл / хвилину;
• Цукровий діабет;
• Дислипидемия / гіперліпідемія;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Ішемічна хвороба серця;
• Важкі соматичні захворювання;
• Захворювання периферичних артерій;
• Хронічна серцева недостатність;
• куріння;
• Часте вживання алкоголю;
• Наявність інфекції Helicobacter pylori;
• Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• Похилий вік;
• Тривале лікування із застосуванням НПЗЗ;
• Одночасний прийом селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в тому числі циталопрама, пароксетину, флуоксетину, сертраліну), антикоагулянтів (наприклад, варфарину), пероральних глюкокортикостероїдів (наприклад, преднізолону), антиагрегантів (в тому числі клопідогрелю, ацетилсаліцилової кислоти).

Спосіб застосування та дозування

Алгезір Ультра слід приймати внутрішньо під час їжі: ковтати таблетки цілком і запивати достатньою кількістю рідини.

Рекомендовані дози:

• Больовий синдром: 550-1100 мг, при захворюваннях, що супроводжуються дуже сильними болями, але за умови відсутності анамнестичних даних про хвороби шлунково-кишкового тракту, можливе збільшення добової дози до 1650 мг, однак тривалість такого лікування не повинна перевищувати 2 тижні;
• Підвищена температура тіла: перша доза - 550 мг, далі кожні 6-8 годин - по 275 мг;
• Мігрень: при больовому синдромі - по 550 мг 2 рази на добу, якщо протягом 4-6 тижнів інтенсивність, тривалість і частота нападів мігрені зменшаться, препарат слід отменіть- при перших ознаках нападу мігрені рекомендується прийняти 825 мг, при необхідності через 30 хвилин - ще 275-550 мг;
• Гінекологічні болю (альгодисменорея, аднексит, біль після введення внутрішньоматкової спіралі і ін.): Початкова доза - 550 мг, далі кожні 6-8 годин - по 275 мг;
• Гострий напад подагри: початкова доза - 825 мг, через 8 годин - 550 мг, далі кожні 8 годин - по 275 мг до припинення нападу;
• Ревматичні захворювання: по 550-1100 мг 2 рази на добу (вранці і ввечері) в залежності від клінічної ситуації.

Звичайна добова доза становить 550-1100 мг в 2 прийоми.

Пацієнтам, у яких біль є основним симптомом, хворим, перекладним на Алгезір Ультра з високих доз іншого НПЗП, а також при вираженій нічній болю і / або ранкової скутості рекомендована початкова добова доза становить 825-1650 мг.

Побічна дія

• З боку травної системи: виразкові стоматити, діарея / запор, мелена, дискомфорт в епігастрії, нудота, біль в животі, блювота, блювота з кров`ю, кровотечі і перфорації шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, гастропатии, пов`язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (ураження антрального відділу шлунка у вигляді виразок, ерозій, крововиливів, еритеми слизової оболонки), жовтяниця, гепатит;
• З боку серцево-судинної системи: задишка, набряки, серцебиття, васкуліт, застійна серцева недостатність;
• З боку сечостатевої системи: нефротичний синдром, гематурія, нирковий папілярний некроз, ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, порушення менструального циклу;
• З боку центральної нервової системи: утруднення концентрації уваги, порушення сну, сонливість, головний біль, запаморочення, безсоння, м`язова слабкість, уповільнення швидкості реакції, біль у м`язах, асептичнийменінгіт, нездужання, когнітивна дисфункція, депресія;
• З боку кровотворних органів: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, апластична анемія, гранулоцитопенія, еозинофілія;
• З боку дихальної системи: еозинофільна пневмонія;
• З боку органів чуття: порушення зору, зниження слуху, шум у вухах;
• З боку шкірних покривів: екхімози, свербіж, підвищена пітливість, фотодерматози, алопеція, тромбоцитопенічна пурпура;
• Алергічні реакції: кропив`янка, шкірний висип, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, епідермальний токсичний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк;
• Інші реакції: гіпоглікемія, гіперглікемія, гіпертермія, спрага.

особливі вказівки

Щоб уникнути розвитку небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати Алгезір Ультра найменшу ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.

Якщо лихоманка і / або біль зберігаються або посилюються, слід звернутися до лікаря.

У пацієнтів з нирковою недостатністю під час лікування напроксеном необхідно контролювати кліренс креатиніну. Якщо цей рівень нижче 20 мл / хвилину, приймати препарат не рекомендується.

Пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших анальгетиків, порушенням згортання крові і бронхіальною астмою перед застосуванням Алгезіра Ультра потрібно проконсультуватися з лікарем.

Пацієнтам, які проходять терапію антикоагулянтами, необхідно враховувати, що напроксен може збільшувати час кровотечі.

Концентрація незв`язаного напроксену підвищується при цирозі печінки (у тому числі хронічному алкогольному), тому таким пацієнтам рекомендується приймати більш низькі дози. Зниження дози необхідно і людям похилого віку.

Без призначення лікаря Алгезір Ультра не можна приймати одночасно з іншими анальгезирующими і протизапальними засобами.

Препарат відміняють за 48 годин до хірургічного втручання, проведення аналізу на визначення 17-кетостероїдів і концентрації в сечі 5-ксііндолілуксусной кислоти.

Пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженням споживання солі, слід враховувати, що кожна таблетка містить близько 25 мг натрію.

лікарська взаємодія

Алгезір Ультра не приймають одночасно з іншими НПЗЗ, оскільки зростає ризик розвитку побічних ефектів.

Магній- і алюминийсодержащие антациди зменшують абсорбцію напроксену, пробенецид збільшує його концентрацію в плазмі крові.

При одночасному застосуванні з циклоспорином зростає ризик розвитку ниркової недостатності.

При одночасному застосуванні препаратів, які значною мірою зв`язуються з білками плазми (наприклад, антикоагулянтів, дифеніну, фенітоїну), можливе посилення їх дії або передозування.

Напроксен може пригнічувати натрійуретічеськоє дію фуросеміду, зменшувати гіпотензивну дію бета-блокаторів (в тому числі пропранололу), а також збільшувати ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок застосування інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту.

Напроксен сприяє збільшенню концентрації літію в плазмі, а також уповільнює екскрецію сульфаніламідів, фенітоїну і метотрексату, через що збільшує ймовірність розвитку їх токсичної дії.

Мієлотоксичну засоби підсилюють прояви гематотоксичності Алгезіра Ультра.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла і вологи місці, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 2 роки.