Мовасін

Мовасін - селективний інгібітор ЦОГ-2 нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).

Форма випуску та склад

• Таблетки: круглі, плоскоциліндричні, світло-жовтого кольору (можлива незначна мармуровість на поверхні), з фаскою (по 10 шт. В контурних чарункових упаковках, по 1 або 2 упаковки в картонних пачках);
• Розчин для ін`єкцій: прозорий або злегка опалесцентний, жовтого з зеленуватим відтінком кольору (в скляних ампулах по 1,5 мл, по 3 або 5 ампул у контурних чарункових упаковках, по 1 упаковці в пачці картонній).

Діюча речовина Мовасіна - мелоксикам:

• 1 таблетка - 7,5 або 15 мг;
• 1 мл розчину - 10 мг.

Допоміжні компоненти таблеток: лактоза, повідон 12600, кросповідон (коллідон CL-M), магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, тальк, крохмаль картопляний.

Допоміжні компоненти розчину: меглюмін, гліцин, натрію гідроксид, глікофурфурол, полоксамер 188, натрію хлорид, вода ін`єкційна.

Показання до застосування

Мовасін застосовується для симптоматичного лікування таких захворювань:

• Ревматоїдний артрит;
• остеоартроз;
• Хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондиліт).

Протипоказання

абсолютні:

• Прогресуючі захворювання нирок (в тому числі діагностована гіперкаліємія);
• Хронічна ниркова недостатність у пацієнтів, що не проходять діаліз (кліренс креатиніну менше 30 мл / хвилину);
• Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона і виразковий коліт);
• Активне шлунково-кишкова кровотеча;
• Ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка і / або 12-палої кишки;
• Цереброваскулярні або інше кровотеча;
• Стану після аортокоронарного шунтування;
• Декомпенсована серцева недостатність;
• Активне захворювання печінки або виражена печінкова недостатність;
• При повному або неповне поєднання бронхіальної астми з рецидивуючим поліпоз слизової оболонки носа і навколоносових пазух, непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти і / або інших нестероїдних протизапальних засобів (в даний час або в анамнезі);
• Непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• Дитячий вік до 12 років - для таблеток, до 18 років - для розчину;
• вагітність;
• лактація;
• Підвищена чутливість до діючої або допоміжних компонентів препарату.

Відносні (необхідно дотримуватися особливої обережності у зв`язку з наявністю ризику розвитку ускладнень):

• Кліренс креатиніну 30-60 мл / хвилину;
• Компенсована серцева недостатність;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Ішемічна хвороба серця;
• Цукровий діабет;
• Дислипидемия або гіперліпідемія;
• Захворювання периферичних артерій;
• Наявність інфекції Нeliсobacter pуlori;
• Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• Важкі соматичні захворювання;
• Часте вживання алкоголю;
• Тривале застосування НПЗЗ;
• куріння;
• Похилий вік;
• Супутня терапія наступними препаратами: пероральні глюкокортикостероїди (наприклад преднізолон), антиагреганти (наприклад клопідогрель і ацетилсаліцилова кислота), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралін), антикоагулянти (наприклад, варфарин);

Спосіб застосування та дозування

Розчин Мовасін вводять глибоко в м`яз. Категорично заборонено вводити внутрішньовенно!

Відео: Амелотекс | Інструкція по застосуванню

Залежно від тяжкості перебігу запального процесу та інтенсивності болю доза становить 7,5 або 15 мг 1 раз на добу.

Максимально допустима добова доза для пацієнтів з високим ризиком розвитку побічних ефектів, а також хворих з помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну більше 30 мл / хвилину), з термінальною стадією ниркової недостатності, які проходять гемодіаліз, становить 7,5 мг.

Розчин застосовують тільки в перші 2-3 дні лікування, в подальшому пацієнта переводять на пероральну форму препарату.

У таблетках Мовасін приймають всередину під час прийому їжі 1 раз на добу.

Відео: † Східна Європа% Theodore живий †

Рекомендовані дози:

• Ревматоїдний артрит: по 15 мг, при необхідності знижують до 7,5 мг;
• Остеоартроз: по 7,5 мг, у разі відсутності ефекту дозу збільшують до 15 мг;
• Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг.

Максимально допустима добова доза для пацієнтів з високим ризиком розвитку побічних ефектів, а також хворих з тяжкою нирковою недостатністю, які проходять гемодіаліз, становить 7,5 мг.

При комбінованому застосуванні різних лікарських форм Мовасіна слід враховувати, що максимально допустима добова доза не повинна перевищувати 15 мг.

Побічна дія

Класифікація побічних ефектів: часто - більше 1%, нечасто - 0,1-1%, рідко - менше 0,1%.

• Травна система: часто - диспепсичні розлади, в т.ч. біль у животі, метеоризм, запор або діарея, нудота і / або рвота- нечасто - відрижка, стоматит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (у тому числі приховане), езофагіт, гіпербілірубінемія, минуще підвищення активності печінкових трансаміназ, гастродуоденальная язва- рідко - коліт , гастрит, гепатит, перфорація шлунково-кишкового тракту;
• Органи кровотворення: часто - анемія- нечасто - зміна формули крові, включаючи тромбоцитопенію та лейкопенію;
• Шкірні покриви: часто - висип, зуд- нечасто - крапівніца- рідко - бульозний висип, фотосенсибілізація, мультиформна еритема;
• Дихальна система: рідко - бронхоспазм;
• Нервова система: часто - головний біль і головокруженіе- нечасто - шум у вухах, сонлівость- рідко - дезорієнтація, сплутаність свідомості, емоційна лабільність;
• Серцево-судинна система: часто - периферичні отекі- нечасто - підвищення артеріального тиску, припливи до шкіри обличчя, прискорене серцебиття;
• Сечовидільна система: часто - підвищення сечовини в сироватці крові і / або гіперкреатінінемія- рідко - гостра ниркова недостатність- частота невідома - альбумінурія, інтерстиціальний нефрит, гематурія;
• Органи почуттів: рідко - порушення зору, кон`юнктивіт;
• Алергічні реакції: рідко - анафілактоїдні або анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк;
• Місцеві реакції: часто - набряклість в місці ін`екціі- рідко - біль у місці введення.

особливі вказівки

Для зниження ризику розвитку небажаних реакцій рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу найбільш коротким, наскільки це можливо, курсом.

З особливою обережністю і під постійним контролем показників функції нирок слід проводити лікування людей похилого віку, пацієнтів з цирозом печінки, хронічною серцевою недостатністю, а також гиповолемией, що виникла внаслідок хірургічного втручання.

Пацієнти, які приймають в період терапії Мовасіном сечогінні засоби, повинні вживати достатню кількість рідини.

У разі розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити.

Важливо мати на увазі, що мелоксикам (як і всі інші НПЗП) може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

В період лікування можливий розвиток побічних ефектів з боку нервової системи у вигляді сонливості, запаморочення і головного болю. З цієї причини пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та виконання будь-яких потенційно небезпечних видів робіт, які потребують концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії в разі одночасного застосування Мовасіна з іншими лікарськими засобами:

• Інші НПЗП (включаючи ацетилсаліцилову кислоту): ризик кровотечі і розвитку ерозивно-виразкових уражень;
• Антигіпертензивні засоби: зниження їх ефективності;
• Препарати літію: розвиток кумуляцію літію та збільшення його токсичної дії;
• Метотрексат: ймовірність розвитку токсичних ефектів з боку системи кровотворення, виникнення лейкопенії і анемії;
• Діуретики та циклоспорин: ризик розвитку ниркової недостатності;
• Внутрішньоматкові контрацептиви: зниження їх ефективності;
• Антикоагулянти (в т.ч. гепарин, тиклопідин, варфарин), тромболітичні засоби (в т.ч. стрептокиназа і фибринолизин): ризик розвитку кровотеч (при необхідності застосування такої комбінації слід періодично контролювати згортання крові);
• Холестирамін: посилення виведення мелоксикаму з шлунково-кишкового тракту;
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі: таблетки - до 25 С, розчин - до 30 С.

Термін придатності - 3 роки.