Діклореум ретард
Діклореум ретард (Dicloreum retard)
Міжнародна назва: diclofenac;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі, круглі, опуклі таблетки, вкриті оболонкою;
Склад. 1 таблетка містить диклофенаку натрію 100 мг;
допоміжні речовини: тальк, етилцелюлоза, магнію стеарат, полівінілпіролідон, гідроксипропілцелюлоза, діетілфталат, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М01АВ05
дія ліків. Діклореум має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Діклореум пригнічує синтез простагландинів і таким чином впливає на патогенез запалення, виникнення болю та лихоманки. При ревматичних захворюваннях протизапальна та знеболювальну дію препарату сприяє значному зниженню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан пацієнта. У разі нещасного випадку, в післяопераційному періоді Діклореум зменшує больові прояви і запальний набряк.
Фармакокінетика. Діклореум повністю всмоктується після прийому всередину. Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 6 годину і становить 0, 5 мкг / мл. 99% диклофенаку зв`язується з протеїнами плазми, а саме з альбумінами. Препарат проникає в синовіальну рідину, де максимальна концентрація досягається на 2-4 год пізніше ніж у плазмі. При прийомі таблеток майже 50% диклофенаку метаболізується в печінці "при першому проходженні". Системний кліренс діючої речовини становить майже 263 мл / хв. Період напіввиведення - 1-2 години. Приблизно 60% виводиться нирками у вигляді метаболітів, менше 1% - в незмінному вигляді виводиться з сечею, інша частина - у вигляді метаболітів з жовчю.
Показання до застосування.
Запальні і дегенеративні захворювання суглобів і хребта (ревматоїдний артрит, ювенільний артрит, анкілозуючийспондиліт, спондилоартрит, остеоартроз, спондилоартроз);
гострий подагричний артрит;
ревматичні захворювання навколосуглобових м`яких тканин;
больові симптоми в хребті (посттравматичний, післяопераційний біль і запалення), невралгія, міалгія;
больовий і / або запальний синдром при гінекологічних захворюваннях (первинна дисменорея, аднексит);
коліки: ниркова, жовчна, кишкова;
напади мігрені;
як допоміжний засіб при вираженому больовому синдромі при запальних захворюваннях ЛОР - органів (фарингіт, тонзиліт, отит).
Спосіб використання і дози. Таблетки слід приймати дорослим і дітям від 14 років до їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Таблетки ретард призначають 1 раз на добу в разовій дозі 100 мг.
З огляду на досить високий вміст діючої речовини в таблетках ретард, їх не слід призначати дітям.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії, абдомінальні спазми, диспепсія, метеоризм, анорексія, запірний в окремих випадках спостерігалося виникнення ерозивно-виразкових уражень, кровотечі і перфорації шлунково-кишкового тракту, мелена.
З боку нервової системи: іноді відзначається головний біль, запаморочення, порушення сну (безсоння або сонливість), порушення, в окремих випадках відзначені порушення чутливості, дезорієнтація, порушення пам`яті, зору, слуху, смакових відчуттів, шум у вухах, судоми, роздратованість, тремор .
Алергічні прояви: іноді виникають висипання на шкірі, рідко - кропив`янка, відзначалися окремі випадки екземи, мультиформної еритеми, еритродермія, іноді спостерігалися напади бронхіальної астми, системні анафілактичні реакції, в окремих випадках - васкуліт, пневмоніт.
З боку нирок: рідко - набряки, в окремих випадках - гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія, протеїнурія.
З боку печінки: транзиторне підвищення активності трансаміназ у крові, рідко - гепатит, в окремих випадках - фульмінантний гепатит.
З боку системи кровотворення: описані окремі випадки розвитку тромбоцитопенії, агранулоцитоза, гемолітична анемія, апластичної анемії.
З боку серцево-судинної системи: відзначені поодинокі випадки виникнення тахікардії, артеріальної гіпертензії, застійної серцевої недостатності.
Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
"аспириновая астма" в анамнезе- кропив`янка, пов`язана із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
відома підвищена чутливість до диклофенаку або компонентів препарату;
порушення кровотворення невідомої етіології;
ІІІ триместр вагітності;
дитячий вік до 15 років.
Передозування. Симптоми: клінічна картина визначається порушеннями з боку центральної нервової системи (головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, явища гіпервентиляції з підвищеною судомної готовністю), а також шлунково-кишковими порушеннями (біль в животі, нудота, блювота).
Лікування: Специфічного антидоту не існує. Лікування симптоматичне.
Особливості використання. З обережністю призначають препарат пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок і шлунково-кишкового тракту в анамнезі, з бронхіальною астмою, алергічним (сенним) ринітом, поліпами слизової оболонки носа, диспептическими симптомами в момент призначення препарату, артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, відразу після оперативних втручань , в першому і другому триместрах вагітності та в період лактації, а також людям похилого віку.
Особливі вказівки: в період лікування препаратом слід проводити систематичний контроль картини периферичної крові, функції печінки, нирок, дослідження калу на присутність крові.
Пацієнтам, які приймають препарат, необхідно утримуватися від видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій, вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Діклореума і
дігоксину, фенітоїну або препаратів літію - підвищується рівень вмісту в плазмі цих лікарських засобів;
діуретиків та гіпотензивних засобів - знижується дія цих препаратів;
калійзберігаючихдіуретиків - може спостерігатися гіперкаліємія;
інших НПЗЗ або глюкокортикоїдів - підвищується ризик виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту;
ацетилсаліцилової кислоти - знижується рівень концентрації диклофенаку в сироватці крові;
циклоспорину - підвищується токсична дія останнього на нирки;
протидіабетичнихзасобів - може спостерігатися гіпо- або гіперглікемія. При цій комбінації препаратів необхідно контролювати рівень цукру в крові;
метотрексату протягом 24 год до або після його прийому - може призводити до збільшення концентрації цього препарату і посилення його токсичної дії;
антикоагулянтів - необхідно регулярно контролювати згортання крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25 ° С), в недоступному для дітей. Термін придатності - 5 років.
