Німесулід

Німесулід - селективний інгібітор ЦОГ-2 нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: циліндричної форми, двоопуклі, світло-жовтого кольору (по 10, 20 або 30 шт. В контурних чарункових упаковках, по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 упаковок в картонній пачке- по 30 шт. в контурних чарункових упаковках, по 10 упаковок у картонній пачке- по 15 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1, 2, 3, 4, 5 або 6 упаковок в картонній пачке- по 10, 20, 30, 40, 50 або 100 шт. в банках полімерних, по 1 банці в картонній пачке- по 1000 шт. в поліетиленових пакетах, по 1 пакету в поліетиленовому контейнері).

Діюча речовина - німесулід: в 1 таблетці - 100 мг.

Допоміжні компоненти: повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, вода.

Показання до застосування

• Зубний біль;
• Головний біль;
• альгодисменорея;
• Посттравматичні і післяопераційні болі;
• Артрити різної етіології;
• остеоартроз;
• артралгії;
• бурсит;
• міалгії;
• тендиніт;
• Ревматоїдний артрит.

Німесулід призначений для симптоматичної терапії, купірування больового синдрому і зменшення запалення на момент його застосування, на прогресування основного захворювання вплив не робить.

Протипоказання

• Кровотеча, в тому числі цереброваскулярні;
• Активне шлунково-кишкова кровотеча;
• Ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка і 12-палої кишки;
• Загострення запального захворювання кишечника (хвороба Крона або виразкового коліту);
• Декомпенсированная хронічна серцева недостатність;
• Період після проведення аортокоронарного шунтування;
• Будь-яке активне або прогресуюче захворювання печінки, печінкова недостатність;
• Порушення згортання крові, в т.ч. гемофілія;
• Підтверджена гіперкаліємія;
• Виражена хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну lt; 30 мл / хвилину);
• Алкоголізм або наркоманія;
• При повному або неповне поєднання бронхіальної астми і рецидивуючого поліпозу носа / навколоносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (в анамнезі в тому числі);
• Одночасне призначення інших гепатотоксичних препаратів;
• Гепатотоксичні реакції при застосуванні німесуліду в анамнезі;
• вагітність;
• лактація;
• Дитячий вік до 12 років;
• Підвищена чутливість до препарату.

відносні:

• Хронічна серцева недостатність;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Ішемічна хвороба серця;
• Захворювання периферичних артерій;
• Цукровий діабет;
• Дислипидемия і гіперліпідемія;
• кліренс креатиніну lt; 30-60 мл / хвилину;
• куріння;
• Наявність інфекції Helicobacter pylori;
• Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• Важкі соматичні захворювання;
• Похилий вік;
• Одночасне застосування таких препаратів: антикоагулянти (включаючи варфарин), антиагреганти (в т.ч. ацетилсаліцилова кислота і клопідогрель), пероральні глюкокортикостероїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (включаючи пароксетин, циталопрам, сертралін, флуоксетин).

Відео: огляд Найз (Nise) таблетки

Спосіб застосування та дозування

Німесулід слід приймати внутрішньо, бажано після їди.

Дорослим призначають по 100-200 мг 2 рази на добу, дітям - в залежності від ваги, по 1,5 мг / кг 2-3 рази на добу, але не більше 5 мг / кг / добу.

Для пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю добова доза не повинна перевищувати 100 мг.

Щоб мінімізувати ризики розвитку побічних ефектів, рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом якомога більш короткого періоду часу. Максимальна тривалість прийому Німесуліду становить 15 днів.

Побічна дія

• Центральна нервова система: кошмарні сновидіння, нервозність, головний біль, відчуття страху, запаморочення, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє);
• Травна система: болі в животі, гастрит, стоматит, метеоризм, баріться стілець, запор, шлунково-кишкова кровотеча, нудота, блювота, діарея, виразка і / або перфорація шлунка або 12-палої кишки;
• Система кровотворення: пурпура, панцитопенія, подовження часу кровотечі, еозинофілія, анемія, тромбоцитопенія;
• Печінка і жовчовивідні системи: жовтяниця, підвищення печінкових трансаміназ, холестаз, гепатит, в тому числі блискавичний;
• Дихальна система: задишка, бронхоспазм, загострення бронхіальної астми;
• Серцево-судинна система: геморагії, тахікардія, припливи, артеріальна гіпертензія;
• Сечовидільна система: гіперкаліємія, затримка сечі, ниркова недостатність, гематурія, олігурія, дизурія, інтерстиціальний нефрит, набряки;
• Органи почуттів: нечіткість зору;
• Шкірні покриви: посилення потовиділення, свербіж, висипи на шкірі, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, дерматит, еритема, кропив`янка, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз;
• Інші: гіпотермія, загальна слабкість.

особливі вказівки

Необхідно припинити прийом Німесуліду в разі підвищення температури тіла або появи грипоподібних сімптомов- підвищення рівня печінкових трансаміназ або появи ознак, що вказують на ушкодження печінки, таких як нудота, біль в животі, блювота, анорексія, потемніння сечі, підвищена стомлюваність (таким пацієнтам препарат не рекомендується призначати і надалі) - появи шлунково-кишкової кровотечі або розвитку язви- погіршення функції нирок.

При необхідності застосування Німесуліду більше 2 тижнів поспіль слід контролювати показники функції печінки.

Зв`язування німесуліду знижується у хворих з нирковою недостатністю, що супроводжуються гіпербілірубінемією або гіпоальгумінеміей, і у пацієнтів з цирозом печінки.

Німесулід може чинити негативний вплив на жіночу фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

Якщо під час застосування препарату виникають небажані явища з боку органів почуттів і / або центральної нервової системи, слід утриматися від керування транспортними засобами та виконання видів робіт, що вимагають швидкості реакцій і концентрації уваги.

У літніх людей частіше виникають побічні ефекти, в тому числі порушення функції печінки, печінки і серця, перфорації, шлунково-кишкові кровотечі. З цієї причини рекомендується постійний клінічний контроль.

лікарська взаємодія

Німесулід може виступати конкурентом щодо зв`язування білків плазми з саліцилової кислотою, фенофібратом, толбутамідом. В його присутності можуть значно зрости вільні фракції метотрексату.

Препарат може знижувати біодоступність фуросеміду, посилювати дію циклоспорину на нирки. Сприяє підвищенню концентрації літію в плазмі крові.

У разі одночасного застосування інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, глюкокортикостероїдів зростає ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Німесулід не рекомендується призначати одночасно з сечогінними засобами, що надають шкідливу дію на ниркову гемодинаміку.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.