Промакс

Промакс - нестероїдний протизапальний препарат з знеболювальну, жарознижувальну, антиагрегантну дію.

Форма випуску та склад

Випускають Промакс в формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою (по 10 шт. В блістерах- 1 блістер в пачці картонній).

Відео: ABU GARCIA® PRO MAX LOW PROFILE (PMAX3) Baitcasting reel review

В 1 таблетці міститься:

• Діюча речовина: напроксен - 250 або 500 мг;
• Допоміжні компоненти: титану діоксид, магнію стеарат, лактоза, тальк очищений, гідроксипропілметилцелюлоза, кислоти метакрилової сополімер, натрію кроскармелоза, емульсія симетикону, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, олія рослинна гідрогенізована, натрію лаурилсульфат, повідон.

Показання до застосування

• Больовий синдром легкого та середнього ступеня тяжкості: біль в м`язах, суглобах і хребті, дисменорея, зубний і головний біль;
• Ревматичні захворювання: анкілозуючий спондилоартрит, остеоартрит, ревматоїдний артрит.

Протипоказання

• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
• Порушення кровотворення;
• Виражені порушення функції печінки та нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл в 1 хв);
• Серцева недостатність;
• Одночасна терапія ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами (ризик виникнення побічних явищ збільшується);
• Дитячий вік молодше 16 років;
• ІІІ триместр вагітності;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу, саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних препаратів, включаючи кропив`янку, поліпи порожнини носа, риніт, астматичний синдром.

З обережністю препарат слід приймати при порушеннях функції печінки: загальна концентрація напроксену в плазмі крові при хронічному алкогольному цирозі печінки та інших формах цирозу знижується, а концентрація незв`язаного напроксену в плазмі крові підвищується.

У I-II триместрах вагітності використання препарату припустиме лише в тих випадках, коли очікуваний ефект від терапії для матері значно перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо після їди.

Режим дозування ПРОМАКС в залежності від виду терапії:

• Знеболювальна: початкова доза - 1 таблетка (500 мг), далі, в міру необхідності, по 1 таблетці (250 мг) кожні 6-8 год. Добова доза не повинна перевищувати 1500 мг;
• Протиревматичні: добова доза - 500-1000 мг, розділені на 2 прийоми. У випадках вираженого загострення ревматичного захворювання дозу ПРОМАКС можна збільшити до 1500 мг в день протягом обмеженого періоду. Максимальна добова доза - 1750 мг. Тривалість терапії - до 3 діб (без консультації і спостереження лікаря). При артриті поліпшення стану пацієнта спостерігається протягом 14 діб, однак може знадобитися безперервний прийом лікарського засобу протягом 14-28 діб (до досягнення максимального терапевтичного ефекту).

Побічна дія

• Шлунково-кишковий тракт: панкреатит, гастрит, езофагіт, загострення хвороби Крона і виразкового коліту, виразка шлунка, виразковий стоматит, мелена, стоматит, гематемезис, кровотечі з шлунково-кишкового тракту і / або перфорація шлунка, біль в животі, диспепсія, метеоризм, діарея, нудота, запор, блювання, печія;
• Система крові і лімфатична система: гемолітична і апластична анемія, лейкопенія, еозинофілія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія;
• Імунна система: алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, бронхоспазм);
• Обмін речовин, метаболізм: гіперкаліємія;
• Порушення психіки: галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, порушення сну, безсоння;
• Нервова система: асептичний менінгіт (особливо при аутоімунних захворюваннях в анамнезі - змішані захворювання сполучної тканини, системний червоний вовчак) з ригідністю потиличних м`язів, головним болем, підвищеною температурою тіла або дезорієнтацією, когнітивні порушення, нездатність до концентрації уваги, ретробульбарний неврит зорового нерва, парестезії, сонливість, головний біль, запаморочення / вертиго, судоми;
• Орган зору: набряк диска зорового нерва, папіліт, помутніння рогівки, порушення зору;
• Орган слуху: порушення слуху, шум у вухах;
• Серцево-судинна система: васкуліт, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, відчуття серцебиття, отек- при тривалої терапії у високих дозах - можливе незначне підвищення ризику артеріального тромбозу (наприклад, інсульт або інфаркт міокарда);
• Дихальна система: набряк легенів, еозинофільна пневмонія, астма, задишка;
• Гепатобіліарна система: підвищення рівня ферментів печінки, жовтяниця;
• Шкіра та підшкірна клітковина: синдром Стівенса-Джонсона, реакції світлочутливості, схожі на бульозний епідермоліз і хронічну гематопорфірім, епідермальнийнекроліз, системний червоний вовчак, поліморфна еритема, алопеція, гіпергідроз, пурпура, синці, кропив`янка, свербіж, висипи на шкірі;
• Опорно-руховий апарат і сполучна тканина: м`язова слабкість, біль у м`язах;
• Сечовидільна система: ниркова недостатність, мозковий некроз нирки, гематурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит;
• Репродуктивна система: жіноче безпліддя;
• Загальні порушення: нездужання, стомлюваність, лихоманка, спрага.

особливі вказівки

Пацієнтам похилого віку і хворим з нирковою або печінковою недостатністю слід приймати препарат в мінімальних ефективних дозах.

При нирковій недостатності потрібно провести аналіз кліренсу креатиніну і контролювати його протягом терапії ПРОМАКС. Прийом препарату не рекомендується при кліренсі креатиніну менше 30 мл в 1 хв.

У випадках інфекційних захворювань слід враховувати жарознижуючий і протизапальний ефект препарату, так як вони можуть маскувати ознаки цих захворювань.

При необхідності визначення концентрації 17-кетостероїдів лікарський засіб слід відмінити за 48 годин (не менше) до проведення дослідження.

Прийом ПРОМАКС не рекомендується при наявності значних свіжих ран і за 48 годин (не менше) до проведення серйозного хірургічного втручання.

Пацієнтам з епілепсією або порфірію в період прийому препарату необхідний ретельний нагляд.

При дотриманні дієти без солі слід враховувати, що в таблетках по 250 мг міститься 25 мг натрію, по 500 мг - 50 мг натрію.

Пацієнтам у період терапії рекомендується утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Напроксен при одночасному застосуванні з препаратами / речовинами діє таким чином:

• Фуросемід: може знижувати його діуретичну дію;
• Непрямі антикоагулянти: може посилювати їх дію;
• Метотрексат: зменшує його тубулярна виведення, що може посилити його токсичність;
• Зидовудин: підвищує його концентрацію в плазмі крові;
• Мифепристон: може скорочувати його ефекти (між їх прийомом рекомендується дотримуватися інтервалу 8-12 днів).

Всмоктування напроксену зменшують антацидні препарати, до складу яких входить алюміній і магній- його концентрація в плазмі крові і Т¹/₂ можуть збільшуватися при одночасному застосуванні з пробенецидом.

Не рекомендується одночасний прийом напроксену з іншими анальгетиками (включаючи селективні блокатори ЦОГ-2), так як прийом такої комбінації збільшує ризик розвитку побічних ефектів.

Напроксен слід з обережністю приймати в поєднанні з похідними сульфонілсечовини і гідантоїну, так як він міцно зв`язується з білками плазми крові.

При одночасному застосуванні напроксена з такролімусом можливий ризик розвитку нефротоксічності- з інгібіторамиангіотензинперетворюючого ферменту або циклоспорином - можливе збільшення ризику порушення функції нирок.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці.