Новорапид флекспен

Новорапид ФлексПен (Novorapid FlexPen)

Дія препарату НовоРапід ФлексПен починається раніше і триває коротше порівняно з розчинним людським інсуліном. Завдяки більш швидкому початку дії НовоРапід ФлексПен звичайно слід вводити безпосередньо перед прийомом їжі. При необхідності НовоРапід ФлексПен можна вводити через деякий час після прийому їжі.

НовоРапід ФлексПен вводять під шкіру передньої черевної стінки, стегна, в ділянку дельтоподобной м`язи плеча або сідниць. Місця ін`єкцій слід змінювати навіть у межах однієї ділянки тіла. При підшкірних ін`єкціях в ділянці передньої черевної стінки дія препарату починається через 10-20 хв. Максимальний ефект розвивається між 1 і 3 годину після ін`єкції. Тривалість дії - від 3 до 5 год. Як і у всіх інсулінів, тривалість дії варіює залежно від дози, місця ін`єкції, інтенсивності кровотоку, температури і рівня фізичної активності. Як і для всіх інсулінів, підшкірне введення в середню черевну стінку забезпечує швидше всмоктування, ніж при введенні в інші місця. Однак якнайшвидше початок дії препарату НовоРапід ФлексПен у порівнянні з розчинним людським інсуліном зберігається незалежно від місця введення. При необхідності НовоРапід ФлексПен можна вводити внутрішньовенно, ці ін`єкції може виконувати лише лікар.

НовоРапід ФлексПен можна застосовувати для тривалого підшкірного введення за допомогою відповідних інфузійних насосів. Довготривале підшкірне введення проводять у середню черевну стінку. Місця введення слід періодично змінювати.

При застосуванні в інфузійних насосах НовоРапід ФлексПен не можна змішувати з будь-якими іншими препаратами інсуліну. Хворі, які використовують насосні системи, повинні пройти поглиблений інструктаж з використання цих систем і використовувати відповідні ємності і трубки. Набір для інфузії (трубки і канюлі) слід замінювати відповідно до вимог інструкції, що надається. Хворі, які застосовують НовоРапід ФлексПен у насосній системі, повинні мати про запас інсулін, якщо система вийде з ладу.

Порушення функції нирок і печінки можуть знизити потреби хворого в інсуліні. Дітям слід вводити НовоРапід ФлексПен замість розчинного людського інсуліну лише у тих випадках, коли бажано одержати швидку дію інсуліну, наприклад, перед прийомом їжі.

Ново Рапід ФлексПен - Це попередньо заповнена шприц-ручка, призначена для використання з голками НовоФайн з коротким ковпачком. Упаковка з голками НовоФайн маркована символом S. ФлексПен дає можливість вводити від 1 до 60 МО препарату з точністю до 1 МО. Слід дотримуватися інструкції для медичного використання, який міститься в упаковці. НовоРапід ФлексПен призначений лише для індивідуального використання, його не можна заповнювати повторно.

НовоРапід ФлексПен призначений для підшкірних ін`єкцій або для тривалого введення за допомогою інфузійних насосів. НовоРапід ФлексПен також можна вводити внутрішньовенно під суворим наглядом лікаря.

Інфузійні системи з препаратом НовоРапід 100 МО / мл при концентрації інсуліну аспарт від 0,05 МО / мл до 1,0 МО / мл в інфузійному розчині, який включає 0,9% хлориду натрію, 5% або 10% декстрози і 40 ммоль / л хлориду калію і знаходиться в поліпропіленових інфузійних ємностях, є стабільними при кімнатній температурі протягом 24 год. Під час інфузії інсуліну необхідно проводити моніторинг концентрації глюкози в крові.

Інструкції щодо застосування препарату НовоРапід ФлексПен для хворого

Перед використанням препарату НовоРапід ФлексПен слід переконатися у відповідності типу інсуліну.

- Якщо шприц-ручка ФлексПен падала або піддавалася зовнішньому тиску, тому що при цьому виникає ризик її ушкодження і витікання інсуліну.

- Якщо вона зберігалася неправильно або була заморожена.

- Якщо розчин інсуліну, який міститься в ній, не є прозорим і безбарвним.

Щоб уникнути утворення інфільтратів, слід постійно змінювати місця ін`єкцій. Найкраще вводити препарат в середню черевну стінку, сідниць, середню поверхню стегна або плеча. Вплив інсуліну настає швидше при введенні його в ділянку талії.

Як вводити цей препарат інсуліну

Інсулін вводять під шкіру згідно з рекомендаціями лікаря або інструкцією, що додається до шприц-ручки.

Використання в інфузійних насосах

При застосуванні в інфузійних насосах НовоРапід не можна змішувати з іншими типами інсуліну. При застосуванні препарату НовоРапід в інфузійних насосах дотримуйтеся інструкції і рекомендацій лікаря. Перед застосуванням препарату НовоРапід в інфузійних насосах хворого слід поінформувати про те, що він має робити у випадках захворювання, занадто високого чи низького рівня цукру в крові або якщо інфузійна система вийде з ладу.

- Перед введенням голки слід вимити руки і місце ін`єкції водою з милом, щоб уникнути попадання інфекції.

- При заповненні нової ємності слід видалити пухирці повітря з шприца і трубок.

- Заміну інфузійного комплекту (голка і трубки) слід робити відповідно до рекомендацій інструкції, що надається до нього.

Для виникнення оптимального ефекту при інфузії і з`ясування можливих порушень в роботі інфузійного насосу слід регулярно вимірювати рівень цукру в крові.

Слід завжди мати про запас препарат інсуліну для підшкірних ін`єкцій, щоб використовувати його, якщо інфузійний насос не працює.

НовоРапід ФлексПен - це унікальна інсулінова шприц-ручка з селектором дози. Він дає змогу виставити дозу від 1 до 60 одиниць інсуліну із кроком в 1 одиницю. НовоРапід ФлексПен використовується з голками НовоФайн S довжиною 8 мм або коротше. Звертайте увагу на маркер S на упаковці голок. S - це позначення коротких голок. Завжди майте при собі запасну шприц-ручку на випадок пошкодження або втрати шприц-ручки ФлексПен.

перед використанням

Перевірте за етикеткою, що в шприц-ручці НовоРапід ФлексПен міститься необхідний тип інсуліну.

- Зніміть ковпачок.

- Продезінфікуйте гумову мембрану тампоном, змоченим спиртом.

- Видалити захисну етикетку з голки НовоФайн S з коротким ковпачком.

- Нагвинтити щільно голку на шприц-ручку НовоРапід ФлексПен.

- Зніміть великий зовнішній і внутрішній ковпачки голки (мал. В). Чи не викидайте великий зовнішній ковпачок голки.

Видалення повітря з картриджа

Відео: Пік і Відпрацювання інсулінів (Новорапид і Актрапид)

При користуванні шприц-ручкою у голці й картриджі може накопичуватися невеликий об`єм повітря. Щоб запобігти ін`єкції повітря та забезпечити введення потрібної дози виконайте наступне:

- Виставте 2 одиниці (малий. C).

- Утримуючи НовоРапід ФлексПен вертикально голкою догори, постукайте обережно пальцем по картриджу кілька разів, щоб пухирці повітря зібралися у верхній частині картриджа (малий. D).

- Утримуючи шприц-ручку вертикально голкою догори, притисніть пускову кнопку. При цьому селектор дози повернеться до нульової позначки.

- На кінчику голки має з`явитися крапля інсуліну. Якщо цього не відбудеться, замініть голку і повторюйте цю процедуру не більше 6 разів.

Виставлення дози

- Переконайтеся, що селектор дози встановлений на «0».

- Виставте необхідну для введення дозу (малий. E).

Виставлена доза може бути скоригована як у бік збільшення, так і зменшення обертанням селектора дози у відповідному напрямку. При обертанні селектора у бік зменшення дози стежте за тим, щоб випадково не придавити пускову кнопку, оскільки це призведе до витікання інсуліну.

Не використовуйте для виставлення дози шкалою кількості інсуліну, що залишилася.

Неможливо виставити дозу, яка перевищує кількість одиниць, що залишилася у картриджі.

введення інсуліну

- Введіть голку під шкіру (малий. F).

- Введіть дозу, натискаючи до відмови на пускову кнопку (мал. G). Під час виконання ін`єкції натискайте лише на пускову кнопку.

- Утримуйте пускову кнопку повністю натиснутою, доки не виймете голку зі шкіри. Голку слід утримувати під шкірою не менше 6 секунд. Це забезпечує введення повної дози препарату.

видалення голки

- Закрийте голку великим зовнішним ковпачком і відкрутіть її (мал. Н). Обережно утилізуйте голку.

Для кожної ін`єкції використовуйте нову голку.

Видаляйте голку після кожної ін`єкції. В іншому випадку зміни температури можуть спричинити витікання рідини через голку.

Медичні працівники, родичі та інші особи, які надають допомогу хворому, повинні дотримуватися загальних правил техніки безпеки при видаленні та утилізації голок, щоб уникнути випадкового уколу голкою. Використану шприц-ручку утилізують без голки.

Збереження і догляд за шприц-ручкою

НовоРапід ФлексПен призначений для точної і безпечної роботи. Звертайтеся з ним з обережністю. Якщо він падав або був деформований, може виникнути ризик його ушкодження та витікання інсуліну.

Поверхню шприц-ручки НовоРапід ФлексПен можна почистити, протираючи її ватою, змоченою етиловим спиртом. Не занурюйте шприц-ручку у спирт, не мийте і не змащуйте її. Це може пошкодити механізм шприц-ручки.

Побічна дія. Побічні реакції, що спостерігаються у хворих, які отримують НовоРапід ФлексПен, здебільшого пов`язані з величиною дози препарату, що вводиться, і є проявами фармакологічної дії інсуліну. Найбільш поширеним побічним ефектом при інсулінотерапії є гіпоглікемія. Вона може виникнути, коли доза значно перевищує потреби хворого в інсуліні. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і / або судом, з подальшими тимчасовими або постійними порушеннями функції головного мозку і навіть смерті. За даними клінічних досліджень, а також даними щодо застосування препарату після випуску його на ринок, частота виникнення тяжкої гіпоглікемії варіює в різних групах хворих і при різних режимах дозіровкі- частота випадків тяжкої гіпоглікемії у хворих, які отримують інсулін аспарт, така сама, як і у хворих, які отримують людський інсулін.

Відео: Injection with insulin pen

Нижче наведено частоту виникнення побічних реакцій, які можуть бути пов`язані з використанням препарату НовоРапід ФлексПен.

За частотою виникнення ці реакції було подразделено на такі, що зустрічаються іноді (gt; 1/1000, 11/10000, 1

Порушення імунної системи

Анафілактичні реакції - дуже рідко.

Кропив`янка, свербіж, висип - іноді.

Ці симптоми можуть бути проявами гіперчутливості. Іншими симптомами генералізованої гіперчутливості є свербіж, пітливість, порушення травного тракту, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, прискорене серцебиття і падіння кров`яного тиску. Генералізовані реакції гіперчутливості є потенційно небезпечними для життя.

Порушення нервової системи

Периферичні нейропатії - рідко.

Швидке поліпшення контролю рівня глюкози в крові може викликати оборотний стан "гострої больової нейропатії".

порушення зору

Порушення рефракції - рідко.

Порушення рефракції можуть виникнути на початку лікування інсуліном. Ці симптоми мають тимчасовий характер.

Діабетична ретинопатія - іноді.

Тривалий добре налагоджений контроль глікемії зменшує ризик прогресування діабетичної ретинопатії. Проте інтенсифікація інсулінотерапії з метою швидкого поліпшення контролю глікемії може викликати тимчасове загострення діабетичної ретинопатії.

Реакції шкіри та підшкірної клітковини

Ліподистрофія - іноді.

Ліподистрофія може розвинутися в місцях ін`єкцій, якщо хворий не змінює місця ін`єкцій в одній ділянці.

Місцева гіперчутливість - іноді.

При введенні інсуліну в місцях ін`єкцій можуть виникнути шкірні реакції (почервоніння, набряк і свербіж), які звичайно проходять при продовженні лікування.

Генералізовані порушення і реакції в місцях ін`єкцій

Набряк - іноді.

Набряк може виникнути на початку інсулінотерапії. Цей симптом звичайно швидко проходить.

Протипоказання. Гіпоглікемія. Підвищена чутливість до людського інсуліну або будь-якого інгредієнта препарату.

Передозування. Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульоване, після введення доз, що перевищують потребу хворого в інсуліні, може розвинутися гіпоглікемія.

- Легку гіпоглікемію можна лікувати прийомом внутрішньо глюкози або солодких продуктів. Тому хворим на діабет рекомендують постійно мати при собі кілька шматочків цукру або солодкі продукти.

- У разі тяжкої гіпоглікемії, коли хворий знаходиться в несвідомому стані, особи, які пройшли відповідний інструктаж, мають ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом`язово (від 0.5 до 1.0 мг). Медичний працівник може ввести хворому глюкозу внутрішньовенно. Глюкозу також треба ввести внутрішньовенно у випадку, якщо хворий не реагує на введення глюкагону протягом 10-15 хв. Після того, як хворий опритомніє, йому слід прийняти внутрішньо вуглеводи для запобігання рецидиву.

Особливості використання. Неадекватне дозування або припинення лікування (особливо при діабеті І типу) можуть призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу, які потенційно є смертельно небезпечними.

Хворі, у яких істотно поліпшився контроль рівня глюкози в крові завдяки інтенсивній інсулінотерапії, можуть відзначити зміни звичних симптомів-провісників гіпоглікемії, про що їх слід завчасно попередити.

Наслідком особливостей фармакодинаміки швидкодіючих аналогів інсуліну є можливий більш швидкий розвиток гіпоглікемії порівняно з розчинним людським інсуліном.

НовоРапід ФлексПен слід вводити безпосередньо перед прийомом їжі. Швидкий початок його дії слід враховувати при лікуванні хворих, які мають супутні захворювання або приймають препарати, які уповільнюють всмоктування їжі в шлунково-кишковому тракті.

Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячкові стани, звичайно підвищують потребу хворого в інсуліні.

При переведенні хворих на інші типи чи види інсуліну ранні симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися або стати менш вираженими порівняно з прийомом попереднього препарату інсуліну.

Перекладати хворого на інший тип або вид інсуліну слід під суворим медичним контролем. Зміна концентрації, виду, типу, походження інсуліну (тваринний, людський, аналог людського інсуліну) і / або методу його виробництва може зумовити необхідність корекції дози інсуліну. Хворі, які начали вводити НовоРапід ФлексПен, можуть бути змушені збільшити кількість ін`єкцій або змінити дозу порівняно з тим інсуліном, який вони звичайно використовували.

Необхідність підбору дози може виникнути як при першому введенні нового препарату, так і протягом перших кількох тижнів або місяців його використання.

Пропуск прийому їжі або непередбачене інтенсивне фізичне навантаження можуть призвести до гіпоглікемії.

Необхідність підбору дози може виникнути при непередбаченому підвищеному фізичному навантаженні або при зміні звичайної дієти. Фізичні навантаження відразу після прийому їжі підвищують ризик розвитку гіпоглікемії.

НовоРапід ФлексПен включає метакрезол, який рідко може спричинити алергічні реакції.

Вагітність і годування груддю

Досвід застосування препарату НовоРапід ФлексПен у період вагітності обмежений. У дослідженнях на тваринах було показано, що інсулін аспарт подібно до людського інсуліну не має ембріотоксичної і тератогенної впливу.

Рекомендується посилити контроль за лікуванням вагітних жінок, хворих на діабет, протягом усього періоду вагітності, а також при підозрі на вагітність.

Потреба в інсуліні звичайно знижується у першому триместрі вагітності та істотно зростає у другому та третьому триместрах.

Обмежень щодо лікування діабету препаратом НовоРапід ФлексПен у період годування груддю також немає.

Лікування матері не створює будь-якого ризику для дитини. Однак може виникнути необхідність корекції дози.

Реакція хворого та його здатність концентрувати увагу можуть бути порушені при гіпоглікемії. Це може стати фактором ризику у ситуаціях, коли ці здатності набувають особливого значення (наприклад, при керуванні автомобілем або механізмами).

Хворим слід рекомендувати вживати заходів з профілактики гіпоглікемії перед тим, як сідати за кермо. Це особливо важливо для хворих, в яких ослаблені чи відсутні симптоми-провісники гіпоглікемії, або епізоди гіпоглікемії виникають часто. При таких обставинах слід зважити доцільність керування автомобілем взагалі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Як відомо, ряд лікарських засобів впливає на обмін глюкози, що слід враховувати при визначенні дози інсуліну.

Лікарські засоби, які можуть знижувати потребу в інсуліні

Пероральні цукрознижувальні засоби (ПСС), октреотид, інгібітори моноаміноксидази (МАО), неселективні b-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), саліцилати, алкоголь, анаболічні стероїди і сульфаніламіди.

Оральні контрацептиви, тіазиди, глюкокортикоїди, тиреоїдні гормони, симпатоміметики, даназол.

b-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.

Алкоголь може посилювати і подовжувати тривалість гіпоглікемічного ефекту інсуліну.

несумісність

Лікарські препарати, які додані до інсуліну, можуть викликати його руйнування, наприклад, препарати, що містять тіоли або сульфіти.

Умови та термін зберігання. Шприц-ручку з препаратом НовоРапід ФлексПен, якою не користувались, слід зберігати в холодильнику при температурі 2 ° С - 8 ° С (не надто близько від морозильної камери). Чи не заморожувати. Термін придатності - 2,5 року.

Шприц-ручку з препаратом НовоРапід ФлексПен, який користуються або носять при собі про запас, не слід зберігати в холодильнику. Її можна зберігати при кімнатній температурі (не вище 30 ° С) протягом 4 тижнів.

Для захисту від дії світла зберігати шприц-ручку з надітим ковпачком, коли шприц-ручку не використовують. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.