Велкейд

Велкейд - иммуномодулирующее протипухлинний засіб.

Форма випуску та склад

Випускається у вигляді білого порошку - ліофілізату для приготування розчину для внутрішньовенного та підшкірного введення.

Основна діюча речовина препарату - бортезоміб (PS-341), його зміст в одному флаконі може становити 3,0 мг або 3,5 мг.

Допоміжні компоненти: манітол, азот-qs.

В аптечну мережу Велкейд надходить в скляних флаконах по 10 мл, розташованих в блістерах по одній штуці.

Показання до застосування

Застосування Велкейд показано при лікуванні:

• Множинної мієломи;
• Мантійноклеточной лімфоми, в разі якщо пацієнт вже пройшов першу лінію терапії.

Протипоказання

За інструкцією до Велкейд, використання препарату протипоказано хворим з:

• Гострим дифузним і інфільтративним захворюванням легенів;
• Підвищеною чутливістю до основного або одному з допоміжних компонентів лікарського засобу;
• Поразкою перикарда.

Не можна застосовувати Велкейд при лікуванні дітей віком до шістнадцяти років, а також в період вагітності і грудного вигодовування.

З обережністю препарат призначається хворим, в анамнезі яких вказані наступні захворювання:

• Порушення функції печінки або нирок середнього та тяжкого ступеня;
• Діабетична невропатія;
• Епілепсія, судоми, непритомність;
• Загроза розвитку хронічної серцевої недостатності;
• Зневоднення організму внаслідок блювання і діареї;
• Запор.

Особливу увагу вимагають пацієнти, які одночасно з Велкейд приймають такі препарати, як:

• Інгібітори або субстрати ізоферменту CYP3A4 і CYP2C9;
• Гіпоглікемічні (перорально);
• Гіпотензивні.

Відео: Про найголовніше: Мієломна хвороба

Спосіб застосування та дозування

За інструкцією до Велкейд, ліофілізат призначений виключно для внутрішньовенного і підшкірного введення при протипухлинної терапії.

Препарат можна змішувати тільки з розчином натрію хлорид 0,9%.

Концентрація розчину повинна становити:

• При внутрішньовенному введенні - 1 мг / мл, вміст одного флакона розчиняється в 3,5 мл розчину натрію хлорид 0,9%;
• Для підшкірної ін`єкції - 2,5 мг / мл, 10 мл ліофілізату розводять в 1,4 мл розчину натрію хлорид 0,9%.

Отримана в результаті змішування рідина повинна бути безбарвною, прозорою, без будь-яких суспензій, в іншому випадку розчин використовувати не можна.

За допомогою 3-5-секундної внутрішньовенної болюсної ін`єкції розчин вводиться хворому через венозний катетер, який після процедури необхідно промити 0,9% розчином натрію хлориду.

Підшкірно розчин вводиться в область правого або лівого стегна або в одну зі сторін живота, необхідно для кожного наступного уколу міняти місце для введення.

У разі монотерапії початкова дозування Велкейд призначається з розрахунку 1,3 мг бортезомібу на один квадратний метр поверхні тіла. Вводиться розчин два рази в тиждень протягом двох тижнів з послідовним інтервалом між ін`єкціями не менше 72 годин. Чотири введення препарату і 10-денну перерву складають один цикл терапії.

Ефект оцінюється після трьох і п`яти циклів, при досягненні повної клінічної відповіді належить провести два додаткових курсу підтримуючої терапії. Вона проводиться за стандартною схемою або за схемою, що складається з вступу Велкейд один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів з 13-денною перервою перед наступним циклом лікування.

У випадках, коли після другого циклу підтверджується прогресування хвороби або, якщо після четвертого стан не стабілізується, може бути призначено лікування з дексаметазоном у високих дозах і препаратом Велкейд.

При комбінованої терапії з препаратами мелфалан і преднізон, прийнятими перорально, схема лікування складається з дев`яти 6-тижневих циклів. З першого по четвертий цикли Велкейд вводиться два рази на тиждень, а з п`ятого по дев`ятий - один раз.

Побічна дія

Застосування Велкейд робить негативний вплив на організм хворого показники впливу однакові як при використанні в монотерапії, так і в комбінації з преднізоном і мелфаланом.

Дуже часто виникають такі побічні дії Велкейд:

• Тромбоцитопенія, анемія, нейтропенія, лімфопенія, лейкопенія;
• задишка;
• Підвищення температури тіла, швидка стомлюваність;
• Нудота, блювота, діарея, запор, відсутність апетиту;
• Периферична невропатія, головний біль, парестезія;
• Шкірний висип;
• міалгія;
• Оперізуючий герпес.

З ймовірністю десять випадків зі ста, за інструкцією до Велкейд, використання препарату може стати причиною таких побічних ефектів:

• Кардіогенного шоку, інфаркту міокарда, стенокардії, розвитку і загострення серцевої недостатності, зупинки серця. Спостерігається зниження або підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмія, набряк легенів, повна атріовентрикулярна блокада, флебіт і інші порушення в роботі серцево-судинної системи;
• Кашлю, кровотечі з носа, ринореї;
• Болі в області горла і живота, сухість у роті, стоматит, розлади системи травлення;
• Тремору, поліневропатії, дізестенціі, запаморочення, гипестезии;
• Безсоння, сплутаність свідомості, депресії;
• Порушення функції нирок;
• Болі в очах, зниження чіткості зору;
• Гіпокаліємії, гіперглікемії, зневоднення організму;
• Посилення потовиділення, набряклості навколо очей, кропив`янки, екземи;
• М`язової слабкості, судом, болю кісток і м`язів тіла;
• Симптомів грипу, приєднання вторинних інфекцій.

особливі вказівки

Застосування Велкейд має проходити за умови попереднього розгорнутого лабораторного дослідження крові хворого.

Протипухлинна хіміотерапія повинна проводитися під наглядом досвідченого лікаря з дотриманням правил асептики, що не допускають контакту препарату зі шкірою.

На тлі використання Велкейд часто виникає тромбоцитопенія. Керуючись показниками лабораторних даних про рівень тромбоцитів, лікар приймає рішення про зниження дози препарату або тимчасове припинення лікування до моменту відновлення їх кількості в крові до норми.

Щоб не допустити зневоднення організму, проводиться регидратационная терапія з використанням протиблювотних і протидіарейних засобів.

За інструкцією, застосування Велкейд часто супроводжується ортостатичну гіпотензію з різним ступенем тяжкості, тому хворий при перших ознаках запаморочення повинен відразу повідомити про це лікаря.

Для проведення ефективної супутньої терапії і корекції дозування лікування повинно проходити на підставі докладного анамнезу, регулярного лабораторного дослідження і вимірювання артеріального тиску хворого.

В період лікування препаратом Велкейд пацієнти повинні утриматися від всіх видів діяльності, що вимагають високої концентрації уваги і швидкої реакції, в тому числі від керування автотранспортом.

аналоги

Препарати з однаковою діючою компонентом АМІЛА ФС, Міланфор, Борамілан ФС.

Аналоги Велкейд, лікарські засоби близькі за механізмом дії: араноза, Арглабін, Веротекан і інші.

Термін та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати в спеціальній упаковці для захисту від дії світла, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності 3 роки.