Гемзар

Гемзар - антиметаболит групи аналогів піримідину, що має протипухлинну і цитостатичних дією.

Форма випуску та склад

Гемзар випускається у формі ліофілізату для приготування розчину для інфузій. Порошок від білого до майже білого кольору, випускається в скляних флаконах по 228 мг або 1,14 г діючої речовини гемцитабина у вигляді гідрохлориду (що відповідає 200 мг або 1 г гемцитабіну). Одна картонна пачка містить 1 флакон.

Допоміжними речовинами в складі препарату є маннитол і натрію ацетат.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Гемзар застосовується для лікування наступних патологій:

• Рак підшлункової залози;
• Рак молочної залози;
• Рак яєчників;
• Рак шийки матки;
• Рак сечового міхура;
• Недрібноклітинний рак легені.

Застосування гемзар в якості монотерапії або в складі комбінованого лікування ефективно також при місцево-поширеному рефрактерном раку яєчка, місцево-поширеному дрібноклітинному раку легені і раку жовчовивідних шляхів.

Протипоказання

Згідно з інструкцією, Гемзар протипоказаний в період вагітності та грудного вигодовування, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів, що входять до складу препарату.

З обережністю необхідно використовувати засіб при наступних патологіях:

• Порушення функції нирок;
• Порушення функції печінки;
• Гострі вірусні інфекції;
• Гострі грибкові інфекції;
• Гострі бактеріальні інфекції;
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення (включаючи пригнічення, що виникло на тлі супутньої хіміотерапії або променевої терапії).

Спосіб застосування та дозування

Для приготування розчину для інфузій слід застосовувати як розчинник тільки розчин натрію хлориду 0,9%. Гемзар в дозі 200 мг потрібно розчинити в 5 мл, а в дозі 1 г - в 25 мл розчину натрію хлориду для ін`єкцій. Флакон необхідно ретельно збовтати до повного розчинення порошку і отримання прозорого розчину.

Концентрація діючої речовини не повинна перевищувати дозу 40 мг на 1 мл.

Препарат слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом півгодини.

Дозування гемзар залежить від форми захворювання. В якості монотерапії препарат використовується в наступних дозах:

• При метастатичному і місцево-поширеному недрібноклітинному раку легкого - 1000 мг на 1 м² в перший, восьмий і п`ятнадцятий дні кожного циклу, що становить 4 тижні;
• При метастатичному, місцево-поширеному і поверхневому раку сечового міхура, сечовипускального каналу, ниркової балії і сечоводу - 1250 мг на 1 м<sup>2</sup> в перший, восьмий і п`ятнадцятий дні кожного циклу, що становить 4 тижні;
• При місцево-поширеному, метастатическом, резистентном до похідних платини епітеліальних раку яєчників - 800-1250 мг на 1 м² в перший, восьмий і п`ятнадцятий дні кожного циклу, що становить 4 тижні;
• При метастатичному і місцево-поширеному раку підшлункової залози - 1000 мг гемзар на 1 м<sup>2</sup> раз на тиждень протягом 7 тижнів. Після тижневої перерви переходять на дозування 1000 мг на 1 м<sup>2</sup> в перший, восьмий і п`ятнадцятий дні кожного циклу, що становить 4 тижні.

Побічна дія

Застосування гемзар може призвести до побічних ефектів з боку серцево-судинної системи:

• набряки;
• Периферичні набряки;
• аритмія;
• Серцева недостатність;
• Зниження артеріального тиску;
• Інфаркт міокарда.

З боку травної системи при прийомі гемзар можливі наступні реакції:

• Порушення функції печінки;
• нудота;
• блювота;
• стоматит;
• діарея;
• Запор.

З боку шкіри і підшкірних тканин можуть спостерігатися легкі шкірні висипання, свербіж, пітливість, в рідкісних випадках - утворення везикул і виразок.

Дихальна система може реагувати на Гемзар кашлем, задишкою, ринітом та бронхоспазмом.

З боку системи кровотворення можливі наступні побічні ефекти:

• лейкопенія;
• анемія;
• Фебрильна нейтропенія;
• тромбоцитопенія;
• Тромбоцитоз.

Застосування гемзар може стати причиною порушень в нервовій системі у вигляді сонливості, розлади сну і головного болю.

Серед інших побічних ефектів препарату можна відзначити наступні:

• анорексія;
• гематурія;
• Протеїнурія легкого ступеня;
• міалгія;
• Спинні болі;
• Анафілактоїдні реакції;
• Реакції в місці ін`єкції;
• Грипоподібнийсиндром (загальне нездужання, підвищення температури тіла, озноб, головний біль і астенія).

особливі вказівки

Застосування гемзар повинно проводитися під наглядом лікаря з досвідом протипухлинної хіміотерапії.

Перед кожною процедурою введення необхідний контроль над кількістю лейкоцитів, тромбоцитів і гранулоцитів в крові. Симптоми пригнічення функції кісткового мозку вимагають припинення терапії або коригування доз.

Потрібен регулярний контроль над функцією печінки і нирок. Наявність цирозу печінки, алкоголізму в анамнезі, гепатиту і метастаз в печінці підвищує ймовірність розвитку печінкової недостатності при використанні гемзар.

Збільшення частоти введень і їх тривалості сприяє зростанню токсичності.

При спостереженні такого побічного ефекту, як сонливість, слід уникати керування автомобільного транспорту та занять видами діяльності, які вимагають високої концентрації уваги і швидкої реакції.

аналоги

Синонімами гемзар є такі препарати:

• гемцитабін;
• гемцитабін Плива
• Гемцитабін-Актавис;
• Гемцитабін-Тева;
• Гемцитабін-Ебеве;
• Гемцитабін фолінату;
• Гемцитабін-Рус;
• Гемцітовер;
• Гемцекс;
• Толгеціт;
• Цитогем.

Аналогами гемзар виступають такі кошти:

• Капецітовер;
• Цітостадін;
• кселода;
• Вайдаза;
• фторафур;
• Лізомустін;
• фторурацил;
• Тутабін;
• Капецитабін-ТЛ;
• 5-Фторурацил-Ебеве;
• Цитарабін-Ленс.

Терміни та умови зберігання

За інструкцією, Гемзар необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі 15-30 ° C.

Термін придатності ліофілізату становить 3 роки, приготованого розчину - добу.