Гідреа

Гідреа - протипухлинний препарат, антиметаболит.

Форма випуску та склад

Лікарська форма гідреа - тверді желатинові капсули.

Активною речовиною лікарського засобу є гідроксикарбамід, його концентрація в 1 капсулі становить 500 мг.

Допоміжними речовинами, що застосовуються при виробництві гідреа, є лактоза, натрію гідрофосфат та кислота лимонна.

Оболонка капсули складається з желатину, титану діоксиду, барвника индигокармина FD&C синього, барвників заліза оксиду червоного і жовтого.

Реалізуються капсули по 10 шт. у блістерах, по 2 блістери в упаковці.

Показання до застосування

Відповідно до інструкції до гідреа, препарат призначений для лікування таких онкологічних захворювань:

• Гострий і хронічний мієлолейкоз;
• лімфогранулематоз;
• Есенціальна тромбоцитемія;
• еритремія;
• остеомієлофіброз;
• Рак передміхурової залози;
• Пухлина мозку;
• Тромбоцитоз, який розвинувся на фоні миелопролиферативного синдрому;
• Гострий лімфобластний лейкоз у дітей;
• Рак легенів;
• Хоріонепітеліома матки;
• Рак яєчників;
• Рак шийки матки (в цьому випадку гідреа застосовується для підвищення ефективності променевої терапії).
• меланома;
• Рак товстої кишки;
• Пухлини шиї і голови (за винятком губ);
• Метастази раку молочної залози і шлунка.

Протипоказання

Застосування гідреа протипоказано:

• При гіперчутливості до гідроксикарбамідом або допоміжних компонентів;
• Пацієнтам з лейкопенією нижче 2,5-3 тис. / Мкл;
• Хворим з вираженою тромбоцитопенією нижче 100 тис. / Мкл;
• В період лактації.

При наявності показань препарат призначають, але з особливою обережністю:

• Вагітним жінкам;
• При нирковій / печінкової недостатності.

У тому випадку, якщо в період обстеження у пацієнта була виявлена анемія, її слід усунути до початку застосування гідреа.

Спосіб застосування та дозування

Згідно з інструкцією до гідреа, капсули слід приймати всередину, ковтаючи. Однак при утрудненні ковтання капсулу допускається розкрити, висипати її вміст у склянку з водою і негайно випити.

При раку шийки і голови, раку яєчників і меланоми препарат призначають за такою схемою: по 80 мг / кг кожні три дні протягом 3-х тижнів або по 20-30 мг щодня.

При хронічному мієлолейкозі гідреа призначають у складі комбінованої терапії (в поєднанні з алопуринолом в добовій дозі 300 мг) по 20-30 мг / кг один раз на добу щодня.

Лікування есенціальної тромбоцітеміі призначають з дозування 15 мг / кг, далі дозу підбирають індивідуально таким чином, щоб число тромбоцитів було не менше 600 тис. / Мкл, але при цьому кількість лейкоцитів не зменшувалася менш 4 тис. / Мкл.

Наступні захворювання вимагають тривалого застосування гідреа:

• При тромбоцитозі і миелозе: початкова добова доза становить 20-40 мг / кг, підтримуюча - 10-30 мг / кг, при загостренні хвороби призначають по 25-60 мг / кг;
• При еритреми: в період загострення - по 15-20 мг / кг, підтримуюча добова доза - 10 мг / кг;
• При мієлофіброзі: приймають по 20 мг / кг, в період підтримуючої терапії - по 10 мг / кг;
• При раку і меланокарціноме: в добовій дозі 20-30 мг / кг.

Через 4-6 тижнів терапії оцінюють ефективність препарату, якщо виражене прогресування захворювання триває, гідреа скасовують. При прийнятному клінічній відповіді лікування можна проводити необмежено довго. Розвиток анемії не вимагає переривання курсу, головне - вжити адекватних заходів щодо її усунення.

У тому випадку, якщо в період лікування гідреа кількість лейкоцитів знижується до 20 тис. / Мкл, дозування препарату слід зменшити, якщо нижче 5 тис. / Мкл - скасувати.

Всім пацієнтам в період застосування гідреа слід пити велику кількість рідини.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти препарату:

• Головний біль, підвищена стомлюваність, запаморочення, сонливість, рідко - дезорієнтація, галюцинації, судоми (реакції з боку нервової системи);
• Анемія, лейкопенія і тромбоцитопенія (явища з боку органів кровотворення);
• Анорексія, стоматит, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, діарея або запор, блювання, збільшення активності печінкових ферментів (побічні дії з боку травної системи);
• Інтерстиціальнийнефрит, затримка сечі, збільшення вмісту сечовини, сечової кислоти і креатиніну в плазмі, рідко - дизурія (з боку сечовидільної системи);
• Дерматоміозітние зміни і гіперемія шкіри, макулопапульозні висипання. У разі прийому гідреа протягом декількох років можливий розвиток атрофії шкіри і нігтів, гіперпігментації, папул фіолетового кольору, лущення шкіри, еритематозних висипань, шкірного токсичного васкуліту, рідко - алопеції, раку шкіри (побічні ефекти з боку шкіри);
• Загальне нездужання, алергічні реакції, озноб, підвищення ШОЕ (міцні небажані реакції з боку організму).

особливі вказівки

Лікування із застосуванням гідреа повинно проводитися під наглядом медичного фахівця, який має досвід проведення протипухлинної терапії.

Весь період терапії слід регулярно перевіряти функції печінки і нирок, проводити дослідження кісткового мозку. Не рідше 1 разу на тиждень необхідно робити клінічний аналіз крові.

аналоги

З такою самою діючою речовиною випускаються препарати Гідроксіуреа і Гідроксикарбамід фолінату.

Аналогами гідреа за механізмом дії є такі лікарські засоби: L-аспарагиназа, Агрілін, АМІЛА ФС, Арглабін, араноза, Аспарагиназа Медак, Бортезоміб, Велкейд, Веро-Аспарагиназа, Веротекан, Весаноїд, Гексалену, Гікамтін, Залтрап, Золінза, Іресса, Іринотекан, Ірінотел, ірит, Ірнокам, Камптера, Кампто, Камптотекан, Колотекан, Міланфор, Онкаспар, Онкофаг, Проксіфеін, Проспидин, Рефнот, Тромборедуктін, халаву, Хлодитан, Еріведж, Естрацит.

Терміни та умови зберігання

Зберігати гідреа слід при температурі 15-25 С в місці, недоступному проникненню сонячних променів. Термін придатності капсул - 5 років.