Гемзар

Гемзар - це протипухлинний засіб, цитотоксична дія якого обумовлена пригніченням синтезу ДНК.

Форма випуску та склад

Лікарська форма гемзар - ліофілізат, з якого готують розчин для інфузій.

Діюча речовина препарату - гемцитабина гідрохлорид - є антиметаболит, який є структурним аналогом пиримидина.

В одному флаконі міститься:

• 200 мг або 1 грам гемцитабина (у формі гідрохлориду);
• Маннитол і ацетат натрію в якості допоміжних компонентів.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією до гемзар, препарат слід застосовувати при:

• Местнораспространенном або метастазуючому недрібноклітинному раку легкого (в якості монотерапії у людей похилого віку з функціональним статусом, рівним 2 у інших груп пацієнтів - як засіб першої лінії в комбінації з карбоплатином або цисплатином);
• Местнорецідівірующем, метастатическом або нерезектабельних раку молочної залози (в цьому випадку Гемзар застосовують в поєднанні з паклітакселом після завершення курсу неоад`ювантної або ад`ювантної терапії із застосуванням антрациклінів);
• Местнораспространенном або метастазуючому уротеліальном раку (в тому числі раку ниркової миски, сечівника, сечового міхура, сечоводу);
• Местнораспространенной або метастатичної злоякісної епітеліальної пухлини яєчників (як монопрепарата або в комбінації з карбоплатином в тих випадках, коли після закінчення першої лінії терапії із застосуванням похідних платини захворювання продовжує прогресувати);
• Раку жовчовивідних шляхів;
• Местнораспространенном або метастатичному раку підшлункової залози та шийки матки.

Також доведена ефективність застосування гемзар при поширеному рефрактерном раку яєчка і дрібноклітинному раку легені.

Протипоказання

Згідно з анотацією, протипоказаннями до застосування гемзар є:

• вагітність;
• лактація;
• Вік до 18 років;
• Гіперчутливість до гемцитабіну або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.

З обережністю ліки слід призначати при дисфункції нирок і / або печінки, пригніченні функції кровотворення (дисфункції кісткового мозку, яка може бути наслідком, в тому числі, хіміо- або променевої терапії), при гострих вірусних, бактеріальних або грибкових інфекціях.

Спосіб застосування та дозування

Згідно з інструкцією до гемзар, приготований з ліофілізату розчин призначений виключно для внутрішньовенного введення.

Стандартна доза для дорослого пацієнта становить 1 грам на кожний квадратний метр поверхні тіла. Розчин вводять в вену крапельно 1 раз на тиждень протягом 3 тижнів. Тривалість інфузії - 30 хвилин.

Хворим, які проходять лікування гемцитабином, показано щотижневе дослідження складу периферичної крові. У випадках, коли в 1 куб. мм концентрація лейкоцитів перевищує 1000, а кількість тромбоцитів - 100 000, необхідності в корекції дози немає. Зниження концентрації лейкоцитів до показників 500-1000 та / або тромбоцитів до 50 000-100 000 є показанням до зменшення дози до 70% від рекомендованої. Якщо кількість лейкоцитів не перевищує 500 в куб. мм, а кількість тромбоцитів менше 50 000 в 1 куб. мм, застосування гемзар слід припинити.

Гемцитабін дозволяється розводити тільки 0,9% фізіологічним розчином NaCl, в якому відсутні консерванти. Максимально допустима концентрація цієї речовини - 40 мг / мл. Не слід готувати більш концентрований розчин, оскільки є ризик неповного розчинення гемцитабина.

Побічна дія

До групи дуже частих побічних реакцій, обумовлених застосуванням гемзар, відносяться:

• Анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
• Набряки (в тому числі периферичні);
• задишка;
• Дисфункція печінки (як правило, порушення несуттєві і не вимагають відміни препарату);
• Нудота блювота;
• Супроводжуються сверблячкою висипання на шкірі (легкого ступеня);
• Алопеція (втрата волосся при цьому оцінюється як незначна);
• Гематурія і легка протеїнурія;
• Грипоподібнийсиндром.

Щодо часті побічні ефекти гемзар: фебрильна нейтропенія, анорексія, порушення сну, головний біль і біль у спині, підвищена сонливість, риніт, кашель, діарея або запор, стоматит, посилення пітливості, свербіж, біль у м`язах.

До нечастим, рідкісним і побічних дій, які виникають в індивідуальних випадках, відносяться: реакції в місці ін`єкції, тромбоцитоз, аритмія (переважно суправентрикулярна), серцева недостатність, зниження артеріального тиску, інфаркт міокарда, спазм бронхів, виразки, везикули, анафілактоїдні та анафілактичні реакції.

Ознаки променевої токсичності в період терапії гемзар відзначалися рідко.

особливі вказівки

Перед початком лікування абсолютна кількість тромбоцитів повинно бути не менше 100 000 / мкл, гранулоцитів - не менше 1500 / мм.

Для визначення негематологічної токсичності гемзар слід регулярно обстежувати хворого і оцінювати функціональний стан його печінки і нирок.

В ході кожного циклу або на початку нового циклу в залежності від ступеня токсичності дозу можна поступово знижувати.

До зростанню токсичності гемзар може привести збільшення частоти введень і тривалості інфузії.

Гемцитабін може викликати сонливість, тому слід дотримуватися обережності при водінні і роботі зі складними механізмами.

аналоги

Синоніми гемзар: Гемцитабін, Гемцітовер, Гемцітера, Гемцекс, Геміта, Гемцітар, Онгецін, Цитогем, Гемтаз, Толгеціт.

Препарати з аналогічним механізмом дії: 5-Фторурацил-Ебеве, Алексан, Вайдаза, Дакоген, Кселода, Лізомустін, Тутабін, УФТ. Фторафур, Фторурацил, Цитарабін, Цітозар, Цітостадін, Кабецін, Фторолек, Капецітовер.

Терміни та умови зберігання

Гемзар - препарат рецептурного відпуску. Зберігати його слід при температурі 15-25 С в захищеному від сонячних променів місці. Термін придатності ліофілізату - 3 роки, приготованого з нього розчину - 24 години.