Велкейд

Велкейд - це препарат з протипухлинною дією, який застосовується для лікування злоякісних новоутворень.

Форма випуску та склад

Випускається Велкейд в формі ліофілізату, з якого готують розчин для внутрішньовенного або підшкірного введення. Являє собою білий або практично білий порошок / ліофілізований масу.

В одному флаконі міститься 3,5 мг бортезомібу (PS-341). Допоміжні компоненти: азот і манітол.

В аптеки препарат надходить у флаконах по 10 мл.

Відео: Множинна мієлома

Показання до застосування

Як засіб 1 лінії терапії Велкейд призначають у складі комплексного лікування множинної мієломи (раку, що є різновидом лейкоцитів плазматичних клітин в кістковому мозку).

Застосування велкейд як засіб 2 лінії терапії доцільно при множинної мієломі і мантийно-клітинній лімфомі (В-клітинному новоутворенні високого ступеня злоякісності) у пацієнтів, які раніше пройшли щонайменше 1 лінію терапії.

Протипоказання

Згідно анотації до препарату, Велкейд не слід призначати при:

• Гіперчутливості до манітолу, Бортезоміб і / або бору;
• Гострих інтерстиціальних хворобах легенів;
• Ураженнях перикарда;
• Вагітності та в період годування дитини грудьми.

Досвід застосування велкейд в педіатрії відсутній, в зв`язку з чим препарат заборонено призначати дітям і підліткам до 18 років.

З обережністю лікарський засіб призначають при:

• Помірно виражених і важких порушеннях функції печінки;
• Тяжкій дисфункції нирок;
• синкопе;
• Дегідратації на фоні діареї або блювоти;
• Одночасному прийомі гіпотензивних препаратів, інгібіторів або субстратів ізоензимів CYP3A4 і CYP2C9, пероральних цукрознижувальних засобів;
• запорах;
• Підвищений ризик розвитку хронічної серцевої недостатності.

Крім того, в інструкції до велкейд вказується про необхідність обережного застосування препарату пацієнтам, в анамнезі яких є вказівки на судомні стани, епілепсію або діабетичну невропатію.

Спосіб застосування та дозування

Велкейд призначений тільки для підшкірного і внутрішньовенного введення.

При інтратекальному (безпосередньо в лікворну систему) введенні в ряді випадків фіксувався летальний результат!

Оптимальна концентрація розчину при в / в введення - 1 мг / мл, при підшкірному - 2,5 мг / мл.

Відео: Підшкірні ін`єкції - Video-Med.ru

У зв`язку з тим, що концентрація розчину при різних способах введення велкейд істотно відрізняється, до питань розрахунку дозування слід підходити з особливою ретельністю.

1. Монотерапія

Як монотерапевтичного засіб Велкейд рекомендується вводити в підшкірну клітковину або струменево в вену протягом 3-5 секунд.

Стартова доза препарату - 1,3 мг на квадратний метр площі поверхні тіла пацієнта. Це дозування розрахована на 2-тижневий курс з кратністю застосувань 2 рази в тиждень - в 1, 4, 8 і 11 дні. По завершенні одного курсу витримують 10-денну перерву (з 12 по 21 дні). Слід пам`ятати, що між ін`єкціями послідовних доз ліків повинна пройти як мінімум 72 години.

Оцінку ступеня терапевтичної відповіді проводять після проходження хворим 3 і 5 циклів лікування із застосуванням велкейд.

Як тільки повний клінічний відповідь досягнутий, додатково проводять ще 2 циклу терапії.

Якщо тривалість лікування перевищує 8 циклів, Велкейд допускається застосовувати як за стандартною схемою, так і за схемою підтримуючої терапії, яка передбачає щотижневе введення розчину протягом 4 тижнів - в 1, 8, 15 і 22 дні. По завершенні курсу з 23 по 35 день витримують 13-денний інтервал.

При відсутності клінічної відповіді на терапію (тобто якщо хвороба продовжує прогресувати або стабілізується лише після 2 або 4 циклів лікування відповідно), згідно з інструкцією до велкейд, дозволяється призначення препарату в комбінації з високими дозами дексаметазону.

2. Комбінована терапія

В цьому випадку Велкейд вводять в підшкірну клітковину або струменево в вену протягом 3-5 секунд. А перорально приймають мелфалан і преднізон.

Лікування передбачає проведення 9-ти 6-тижневих циклів. З першого по четвертий цикл даний препарат застосовують два рази в тиждень (в 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 і 32 дні), а з п`ятого по дев`ятий цикл - один раз в тиждень (в 1, 8, 22 і 29 дні).

Корекцію дози і способу введення велкейд виробляють в залежності від особливостей організму хворого і його відповіді на лікування препаратом, стадії розвитку пухлинного процесу і загальної клінічної ситуації.

Побічна дія

Профілі безпеки велкейд при застосуванні в монотерапії та в поєднанні з іншими препаратами (мелфаланом і преднизоном) подібні.

Найбільш частими побічними ефектами є:

• Тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія;
• Кардіогенний шок, зупинка серця, стенокардія, інфаркт міокарда, розвиток / загострення серцевої недостатності, набряк легенів, повна атріовентрикулярна блокада, гіпокінезія шлуночків, зупинка синусового вузла, фібриляція передсердь;
• Нудота, діарея, біль в горлі і глотці, запор, блювання;
• Головний біль, сухість у роті, периферична нейропатія, парестезія, депресія, сплутаність свідомості, безсоння, вертиго, біль в очах, зниження чіткості зору;
• Дегідратація, гіпер- або гіпокаліємія, висипання на шкірі, окологлазничной набряк, біль у м`язах, підвищена стомлюваність, гіпертермія.

особливі вказівки

Лікування велкейд необхідно проводити тільки під наглядом фахівця, який має достатній досвід застосування протипухлинних хіміотерапевтичних засобів.

аналоги

Аналогами велкейд є препарати АМІЛА ФС, Міланфор, Борамілан ФС, L-аспарагиназа, Арглабін, Гексалену, гідреа, Іринотекан, Кампто, Естрацит, Золінза, Тромборедуктін, Залтрап, Проспидин, халаву, Еріведж.

Терміни та умови зберігання

Зберігати Велкейд слід в сухому, затемненому місці. Оптимальна температура - до 25 ° С. Термін придатності ліофілізату - 36 місяців, приготованого з нього розчину - 8 годин.