Аколат

Аколат - антагоніст (блокатор) лейкотрієнових рецепторів, препарат для лікування алергічного риніту і бронхіальної астми.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, вкриті оболонкою: круглі, опуклі з двох сторін, майже білого або білого кольору, на одній зі сторін - гравірування «ACCOLATE 20» (в блістерах по 14 шт., 2 блістери в пачці картонній).

В 1 таблетці міститься:

• Активна речовина: зафирлукаст - 20 мг;
• Додаткові компоненти: гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, натрію кроскармелоза, повідон.

Показання до застосування

Аколат застосовується для базисної підтримуючої терапії та профілактики нападів бронхіальної астми.

Протипоказання

• Дитячий вік до 7 років;
• Період лактації;
• Підвищена чутливість до будь-якого входить до складу препарату компоненту.

Рекомендується не призначати, по можливості, лікарський засіб пацієнтам з порушеннями функції печінки.

Клінічний досвід застосування аколата у пацієнтів старше 65 років обмежений, тому в літньому віці препарат слід застосовувати з обережністю.

Безпека застосування зафірлукаста у вагітних жінок не встановлена, препарат може призначатися тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для жінки перевищує потенційні ризики для плода.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Аколат слід приймати всередину.

Рекомендовані дози:

• Дорослі і підлітки старше 12 років - по 1 таблетці 2 рази на добу;
• Діти 7-11 років - по таблетки 2 рази на добу.

При порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.

При порушеннях функції печінки кліренс зафірлукаста знижений. На початку лікування таким пацієнтам зазвичай призначають по 1 таблетці 2 рази на добу, далі дозу коригують на основі клінічної відповіді.

Аколат повинен прийматися тривало.

Побічна дія

• З боку центральної нервової системи: часто - головний біль, безсоння;
• З боку шлунково-кишкового тракту: часто - болі в животі, нудота і блювота;
• З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко - гіпербілірубінемія без підвищеного вмісту печінкових ферментів, симптоматичний гепатит, в тому числі з гіпербілірубінеміей- дуже рідко - фульмінантний гепатит, печінкова недостатність;
• З боку гематологічної системи: рідко - утворення гематом при ударах, тромбоцитопенія, кровотечі (в т.ч. гиперменорея) - дуже рідко - агранулоцитоз;
• З боку кістково-м`язової системи: рідко - артралгія і міалгія;
• З боку шкірних покривів: не часто - отек- рідко - свербіж шкіри, висип (в т.ч. везикулярна), реакції гіперчутливості, в т.ч. кропив`янка і ангіоневротичний набряк;
• Інші: часто - слабость- у літніх людей - збільшення частоти інфекцій, частіше респіраторного тракту (протікають зазвичай легко і не вимагають припинення лікування).

Зазначені побічні ефекти, як правило, проходять після відміни препарату. Головний біль і порушення з боку травної системи, що виникають при прийомі аколата, зазвичай носять помірний характер і не вимагають припинення терапії.

особливі вказівки

Для досягнення максимального ефекту Аколат слід приймати регулярно, навіть у періоди, коли симптоми бронхіальної астми не турбують. Препарат, як правило, необхідно продовжувати приймати і під час загострення захворювання.

Як і інгаляційні глюкокортикостероїди (ГКС), Аколат не призначений для купірування гострих астматичних нападів (бронхоспазмов).

При переході на Аколат не слід різко відміняти пероральні або інгаляційні ГКС.

При интермиттирующей або нестабільної бронхіальній астмі дію зафірлукаста не вивчалось.

Відомі окремі випадки розвитку під час лікування даним препаратом еозинофільних станів, в тому числі еозинофільної пневмонії і синдрому черга-Страусса (Churg-Strauss syndrome). Їх прояви можуть зачіпати різні органи і системи організму, наприклад, можливі серцеві ускладнення, розвиток васкуліту і невропатії, погіршення функції легень. І хоча встановити причинно-наслідковий зв`язок цих ускладнень з прийомом аколата не вдалося, в разі появи еозинофільних станів слід припинити прийом препарату і не відновлювати його прийом, навіть для встановлення причини розвилася еозинофілії.

Пацієнтам, які отримують одночасно варфарин, необхідно контролювати протромбіновий час.

Аколат може сприяти підвищенню рівня печінкових трансаміназ, що протікає безсимптомно і носить тимчасовий характер, але що є раннім симптом гепатотоксичности препарату, а в готельних випадках - асоціюється з більш серйозними гепатоцелюлярну порушеннями, печінковою недостатністю і блискавичним перебігом гепатиту. В ході постмаркетингових досліджень були виявлені дуже рідкісні випадки гострих порушень функції печінки, яким не передували ознаки дисфункції або клінічні симптоми.

Прийом аколата слід негайно припинити у разі появи будь-яких симптомів або ознак, що вказують на дисфункцію печінки, таких як біль у правому верхньому квадранті живота, нудота, блювота, анорексія, збільшення печінки, апатія, млявість, підвищена стомлюваність, грипоподібні симптоми, свербіж і жовтяниця. Далі необхідно якомога швидше визначити рівень сироватковихтрансаміназ, особливо аланінамінотрансферази.

З огляду на описані вище можливі проблеми з печінкою, слід регулярно під час лікування аколата контролювати сироваткові трансамінази. І хоча регулярний контроль не запобіжить розвитку серйозних порушень з боку печінки, лікарі зможуть враховувати значення, отримані в ході періодичних досліджень печінкових ферментів і своєчасно виявити функціональні порушення печінки. Поряд зі строкової скасуванням препарату це може сприяти поліпшенню стану пацієнта.

Скасувати препарат слід негайно і в разі виявлення ознак гепатотоксичності. Якщо вона не пов`язана з якою-небудь іншою причиною, повторне призначення аколата цієї категорії пацієнтів протипоказано.

Чи не відомостей, що зафирлукаст робить негативний вплив на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Аколат може застосовуватися в комбінації з іншими видами медикаментозної терапії, призначеної для лікування алергії і бронхіальної астми, наприклад, інгаляційними ГКС, пероральними і інгаляційними бронходилататорами, антигістамінними та антибіотиками без ознак небажаної взаємодії.

Ацетилсаліцилова кислота (у добовій дозі 2600 мг - по 650 мг 4 рази на добу) може підвищувати рівень зафірлукаста в плазмі приблизно на 45%, еритроміцин - знижувати приблизно на 40%.

У клінічних дослідженнях застосування зафірлукаста одночасному з теофіліном відзначалося зниження плазмової концентрації зафірлукаста приблизно на 30% без зміни рівня теофіліну. Однак в постмаркетингових дослідженнях були відзначені окремі випадки збільшення концентрації і теофіліну.

При одночасному застосуванні терфенадину на 54% знижується сумарна концентрація зафірлукаста.

Аколат, що застосовується в комбінації з варфарином, сприяє збільшенню протромбінового часу на 35%, тому під час лікування слід контролювати цей показник.

У курящих людей можливе збільшення кліренсу зафірлукаста приблизно на 20%.

З пероральними контрацептивами Аколат не взаємодіє.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі нижче 30 ° С.

Термін придатності - 3 роки.