Норбактин

Норбактин - антимікробний бактерицидний синтетичний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів.

Форма випуску та склад

Норбактин випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: овальні зі скошеними краями, білі або майже білі, з рискою на одному боці та гравіюванням «NBT 400» на інший (по 10 штук в блістерах або стрипах, в картонній пачці 1, 2 або 3 блістери або стрипи).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: норфлоксацин - 400 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, кремнію діоксид колоїдний, тальк очищений, натрію лаурилсульфат;
• Плівкова оболонка: титану діоксид, макрогол 400, гіпромелоза, тальк очищений, вода очищена (в процесі виробництва втрачається).

Показання до застосування

Норбактин застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань, які викликані чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами:

• Інфекції статевих органів;
• Інфекції шлунково-кишкового тракту;
• Інфекції сечовивідних шляхів;
• Діарея мандрівників;
• Неускладнена гонорея;
• Нейтропенія (для профілактики сепсису у пацієнтів).

Протипоказання

• Порушення мозкового кровообігу;
• Атеросклероз судин головного мозку;
• Судомний синдром, епілепсія;
• Дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Печінкова і / або ниркова недостатність;
• Період годування груддю;
• Період вагітності;
• Підлітковий і дитячий вік до 18 років;
• Гіперчутливість до компонентів Норбактину або іншим засобам із групи фторхінолонів.

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки приймають натщесерце (через 2 години після їжі або не менше ніж за 1 годину до прийому їжі) і запивають достатньою кількістю рідини.

Рекомендовані дози препарату Норбактин:

• Гострі інфекції сечовивідних шляхів: по 400 мг двічі на добу, курс лікування - 7-10 днів;
• Гострий неускладнений цистит: по 200-400 мг двічі на добу, курс лікування - 3-5 днів;
• Інфекції статевих органів: по 400-600 мг двічі на добу, курс лікування - 7 днів;
• Рекурентні або хронічні рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів: по 400 мг двічі на добу (курс становить 4 тижні) і по 400 мг на добу одноразово (курс лікування - до 12 тижнів) в разі рецидиву;
• Гостра неускладнена гонококова інфекція: 800 мг одноразово;
• Інфекції шлунково-кишкового тракту: по 400 мг двічі на добу, курс лікування - 3-5 днів;
• Профілактика сепсису у пацієнтів з нейтропенією: по 400 мг тричі на добу, курс лікування - 8 тижнів;
• Профілактика бактеріальної діареї в епідемічно неблагополучних районах: по 400 мг на добу одноразово.

При кліренсі креатиніну (КК) gt; 20 мл / хв корекція дози не потрібна, при КК lt; 20 мл / хв і хворим, які перебувають на гемодіалізі, призначають половину терапевтичної дози двічі на добу або повну дозу одноразово.

Побічна дія

• Травна система: гіркота в роті, блювота, нудота, діарея, біль у животі, анорексія, підвищення активності трансаміназ печінки-при тривалому застосуванні - псевдомембранозний ентероколіт;
• Серцево-судинна система: аритмія, непритомність, зниження артеріального тиску, тахікардія, васкуліт;
• Нервова система: безсоння, запаморочення, головний біль, галюцинації;
• Сечовидільна система: поліурія, дизурія, кристалурія, альбумінурія, гломерулонефрит, гіперкреатинінемія, уретральні кровотечі;
• Опорно-руховий апарат: розриви сухожиль, тендиніти, артралгія;
• Органи кровотворення: зниження гематокриту, лейкопенія, еозинофілія;
• Алергічні реакції: набряки, кропив`янка, свербіж шкіри, синдром Стівенса-Джонсона;
• Інші реакції: кандидоз.

особливі вказівки

У разі необхідності застосування Норбактину в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Під час лікування препаратом пацієнти повинні уникати впливу прямих сонячних променів, а також отримувати достатню кількість рідини (потрібен контроль діурезу).

При хірургічних втручаннях у період терапії норфлоксацином необхідно контролювати стан системи згортання крові.

Під час лікування можливе збільшення протромбінового індексу.

При появі перших ознак тендовагініту і болях в сухожиллях Норбактин рекомендується скасувати.

В період лікування норфлоксацином слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем, роботі зі складними механізмами і заняттях іншої потенційно небезпечною діяльністю.

лікарська взаємодія

Норфлоксацин на 25% знижує кліренс теофіліну, тому при їх одночасному призначенні дозу теофіліну слід зменшити.

Препарати, що містять цинк і залізо, антацидні засоби, до складу яких входить гідроксид магнію або алюмінію, а також сукральфат знижують всмоктування норфлоксацину, тому між їх прийомом повинен бути інтервал не менше 4 годин.

Одночасне застосування Норбактину і засобів, потенційно здатних знизити артеріальний тиск, може призвести до його різкого зниження. У таких випадках, а також при спільному введенні з анестезуючими і барбітуратсодержащімі засобами, необхідно контролювати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень і показники електрокардіограми.

Норфлоксацин знижує ефект нітрофуранів і підвищує концентрацію циклоспорину (взаємно) і непрямих антикоагулянтів в сироватці.

При одночасному прийомі із засобами, які знижують судомний поріг, можливий розвиток епілептиформних нападів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.