Пефлоксацин-акос

Пефлоксацин-АКОС - антибактеріальний засіб широкого спектра дії групи фторхінолонів.

Форма випуску та склад

• Таблетки, вкриті оболонкою: круглої форми, двоопуклі, білого кольору (можливий жовтуватий відтінок) (по 10 шт. В контурних чарункових упаковках, 1-2 упаковки в пачці картонній);
• Розчин для інфузій: прозорий, жовтуватого кольору (можливий зеленуватий відтінок) (по 5 мл в ампулах, 5 або 10 ампул в пачці картонній).

Активна речовина - пефлоксацина мезілат:

• 1 таблетка - 200 або 400 мг;
• 1 мл розчину - 80 мг.

Додаткові компоненти таблеток:

• Допоміжні речовини: крохмаль картопляний або кукурудзяний, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, полівінілпіролідон, тальк, кальцію стеарат;
• Оболонка: поліетиленоксид 4000, 1,2-пропіленгліколь, титану діоксид, оксіпропілцеллюлоза, тальк або Opadry.

Допоміжні компоненти розчину: натрію піросульфіт, спирт бензиловий, натрію карбонат, динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти, аскорбінова кислота, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Пефлоксацин-АКОС - препарат для лікування захворювань інфекційно-запального генезу, спричинених чутливою до пефлоксацину флорою:

• менінгоенцефаліт;
• Бактеріальний ендокардит;
• Септицемія і сепсис;
• гонорея;
• М`який шанкр;
• хламідіоз;
• епідидиміт;
• Інфекції шкіри і м`яких тканин;
• Внутрішньолікарняні і хірургічні інфекції;
• Інфекції органів малого таза, включаючи аднексит і простатит;
• Інфекції ЛОР-органів, в т.ч. глотки, придаткових пазух носа, гортані і середнього вуха;
• Інфекції жовчного міхура та жовчовивідних шляхів, включаючи емпіему жовчного міхура, холецистит і холангіт;
• Інфекції кісток і суглобів, остеомієліт в тому числі;
• Інфекції нирок і сечовивідних шляхів;
• Інфекції очей;
• Інфекції шкіри і м`яких тканин;
• Інфекції черевної порожнини, включаючи перитоніт та інтраабдомінальні абсцеси;
• Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів;
• Інфекції шлунково-кишкового тракту (ШКТ), в тому числі сальмонельоз та черевний тиф;
• Інфекційні ускладнення після хірургічних втручань (профілактика).

Протипоказання

абсолютні:

• Вік до 18 років;
• Період вагітності та годування груддю;
• Недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• епілепсія;
• Гемолітична анемія;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших фторхінолонів.

відносні:

• Органічні ураження центральної нервової системи (ЦНС);
• Атеросклероз судин головного мозку;
• Судомний синдром невстановленої етіології;
• Порушення мозкового кровообігу.

Спосіб застосування та дозування

У таблетках Пефлоксацин-АКОС приймають всередину (натщесерце, ковтаючи і запиваючи великою кількістю води), в формі розчину - вводять внутрішньовенно (в / в).

Спосіб застосування та дози встановлюються індивідуально лікарем залежно від чутливості мікроорганізмів, локалізації та тяжкості перебігу інфекції.

Рекомендовані схеми застосування препарату:

• Неускладнені інфекції: по 400 мг всередину 2 рази на добу;
• Важкі інфекції: в / в крапельно (розбавивши пефлоксацин 250 мл розчину глюкози 5%) протягом 1 години. Перша доза - 800 мг, надалі кожні 12 годин - по 400 мг. Тривалість лікування - 1-2 тижні.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки дозу коректують. При незначних порушеннях призначають по 400 мг кожні 12 годин, при більш виражених порушеннях - кожні 36 годин, при важких захворюваннях - кожні 48 годин. Тривалість терапії - не більше 30 днів.

Пацієнтам з порушеннями функції дози (кліренсом креатиніну менше 20 мл / хвилину) знижують разову дозу на 50% при кратності застосування 2 рази на добу або вводять 1 повну дозу 1 раз на добу.

Літнім людям дозу пефлоксацина знижують на 1/3.

Побічна дія

• Алергічні реакції: гіперемія шкіри, свербіж шкіри, шкірний висип, фотосенсибілізація, крапівніца- рідко - артралгія, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм;
• З боку системи кровотворення: зниження в крові рівня агранулоціти, лейкоцитів, тромбоцитів або нейтрофілів, підвищення кількості еозинофілів;
• З боку сечовидільної системи: крісталлурія- рідко - дизурія, гломерулонефрит;
• З боку травної системи: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, анорексія, біль у животі, псевдомембранозний коліт, метеоризм, діарея, нудота, блювання, гепатит, холестатична жовтяниця, некроз печінки;
• З боку центральної нервової системи: тремор, безсоння, головний біль, підвищена стомлюваність, занепокоєння, запаморочення, збудження, депресія, підвищення судомної активності- рідко - судоми;
• Інші: кандидоз, розрив сухожиль, біль у м`язах, тахікардія, тендиніт;
• Місцеві реакції при в / в введенні: флебіт.

особливі вказівки

При інфекціях органів малого таза, перфоратівних процесах в черевній порожнині і змішаних інфекціях Пефлоксацин-АКОС доцільно призначати в комбінації з препаратами, активними щодо анаеробів (наприклад, кліндаміцином або метронідазолом).

У разі виникнення під час лікування важкої і тривалої діареї слід негайно припинити прийом препарату, призначити відповідну терапію і провести обстеження пацієнта на предмет псевдомембранозного коліту.

Під час лікування всім пацієнтам слід:

• Вживати велику кількість рідини (щоб уникнути розвитку кристалурії);
• Уникати ультрафіолетового випромінювання (через можливу фотосенсибілізацію);
• Утримуватися від керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги, швидкості психічних і / або фізичних реакцій.

лікарська взаємодія

Одночасне застосування бета-лактамних антибіотиків при лікуванні стафілококової інфекції дозволяє попередити розвиток резистентності.

Пефлоксацин, застосовуваний в період терапії непрямими антикоагулянтами, сприяє зниженню протромбінового індексу. Тому при застосуванні комбінованої терапії слід контролювати стан периферичної крові.

Пефлоксацин-АКОС уповільнює метаболізм теофіліну в печінці, внаслідок чого підвищується концентрація останнього в плазмі крові і центральної нервової системи. З цієї причини необхідно знижувати дозу теофіліну.

Антациди, що містять алюмінію гідроксид або магнію гідроксид, уповільнюють абсорбцію пефлоксацину, прийнятого всередину.

Препарати, що блокують канальцеву секрецію, знижують швидкість виведення пефлоксацину.

Циметидин знижує загальний кліренс пефлоксацину і збільшує період його напіввиведення, але не змінює нирковий кліренс і об`єм розподілу.

При одночасному застосуванні аміноглікозидів, цефтазидима, азлоциліну, пиперациллина відзначається синергізм антибактеріальної дії (в тому числі по відношенню до синьогнійної палички).

Розчин Пефлоксацин-АКОС несумісний з гепарином. Його не можна змішувати з розчинами, що містять іони хлору (можливе випадання осаду).

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в місці, недоступному для дітей, захищеному від світла і вологи.

Термін придатності:

• Розчин для інфузій - 2 роки;
• Таблетки - 3 роки.