Ноліцін

ноліцін (Nolicin)

міжнародна назва: Норфлоксацин;

Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, оранжевого кольору, злегка двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одному боці;

Склад. 1 таблетка містить 400 мг норфлоксацину;

допоміжні речовини: повідон, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, титану діоксид, барвник жовтий FDC (E110), пропіленгліколь, вода очищена.

Форма випуску лікарського засобу. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Протимікробний препарат групи хінолонів. Норфлоксацин. Код АТС J01М A06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ноліцін - антисептик для сечових шляхів, активний проти грамнегативних аеробних мікроорганізмів і проти деяких грампозитивних бактерій.

* Різні види Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, а також Morganella morganii.

Інші штами Pseudomonas і Acinetobacter виявляють меншу чутливість до норфлоксацину. Стафілококи і стрептококи є також менш чутливими до норфлоксацину (чутливість значно різниться: MIC₉₀ становить від 1 до 32 mг / л). Норфлоксацин є практично неефективним для більшості клінічно значущих анаеробних бактерій. Він діє тільки на деякі штами Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens та Veillonella. Дуже незначна чутливість до норфлоксацину мають Mycobacteria, Mycoplasma, Chlamydia і Ureaplasma.

Фармакокінетика. Норфлоксацин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і досягає максимуму концентрації в плазмі через 1-2 години після перорального застосування. Біодостопність становить 30 - 40%. Постійна концентрація досягається протягом 2 днів.

З білками плазми зв`язується приблизно 15% норфлоксацину. Низький рівень зв`язування з білками забезпечує добре розподіл в тканинах і рідини організму. 80% норфлоксацину виводиться в незмінному вигляді переважно з сечею. Період напіввиведення становить 3 - 4 години. Норфлоксацин виводиться шляхом гломерулярної фільтрації та тубулярної секреції.

Меншою мірою норфлоксацин виводиться разом з жовчю (2 - 3%). Більше 30% від введеної дози виводиться з калом.

При нирковій недостатності зміни фармакокінетики норфлоксацину залежать від ступеня ураження. Незважаючи на зміни фармакокінетики, наприклад збільшення часу досягнення максимальної концентрації, збільшення біологічного періоду напіввиведення і збільшення тривалості виведення, концентрація норфлоксацину в сечовивідних шляхах залишається високою, що робить можливим ефективне лікування інфекцій.

Показання для використання.

Гострі і хронічні інфекції сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами, хронічний бактеріальний простатит, гонорея і бактеріальний гастроентерит.

Профілактика часто рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів, профілактика діареї мандрівника і селективна деконтамінації шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з порушеною імунною системою.

Спосіб використання і дози.

Таблетки можна приймати до або під час їжі, запиваючи рідиною.

* При гонореї можна також призначити 2-3 таблетки одноразово.

Під час лікування необхідно підтримувати нормальний діурез.

Якщо кліренс креатиніну менше 0, 33 мл / с (20 мл / хв) і / або концентрація креатиніну в сироватці крові більше 400 mмол / л (4, 5 мг / 100 мл), дозу ноліцін рекомендується зменшити. Можна або в 2 рази зменшити дозу, або в 2 рази збільшити інтервал між введеннями. Пацієнтам, яким проводиться гемодіаліз, за умови підтримки діурезу рекомендується також зменшити дозу в 2 рази порівняно зі звичайною дозою. Пацієнтам, яким проводиться тривалий амбулаторний перитонеальний гемодіаліз з підтримкою діурезу, можна призначати таку саму дозу, як і пацієнтам з нормальною функцією нирок.

Побічна дія.

Можливі шлунково-кишкові розлади (нудота, втрата апетиту, діарея), головний біль, запаморочення, алергічні реакції (кропив`янка, шкірний висип, свербіж, анафілактичні реакції). У пацієнтів похилого віку можуть виникнути порушення з боку центральної нервової системи (втомлюваність, сонливість, сплутаність свідомості, неспокій, дратівливість, страх, галюцинації, депресія, дзвін у вухах).

Під час лікування норфлоксацином можуть виникнути еозинофілія та лейкопенія, збільшуватися активність трансаміназ, лужної фосфатази і лактатдегідрогенази, збільшуватися рівень сечовини і креатиніну в сироватці крові, а також може знижуватися гематокрит.

Фторхінолони можуть викликати тендиніт або розрив сухожилля, але це трапляється дуже рідко і здебільшого при сполучення дії інших несприятливих факторів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до норфлоксацину або до будь-якого іншого інгредієнта цього препарату, або до інших хінолонових препаратів. Вагітність і годування груддю. Препарат не рекомендується призначати також дітям і підліткам в період зростання (до 15 років), оскільки немає достатнього досвіду використання, а також через можливе ураження суглобових хрящів в період зростання.

Передозування.

Передозування може спричинити переважно нудоту, блювання, діарею, а в більш важких випадках - також запаморочення, стомлюваність, сплутаність свідомості і судоми.

У разі передозування необхідно зробити промивання шлунка і провести при необхідності симптоматичне лікування.

Для забезпечення відповідного діурезу дуже важливо провести активну гідратацію.

Особливості використання.

Ноліцін рекомендується з обережністю призначати пацієнтам з порушеннями центральної нервової системи (особливо при епілепсії та інших станах, здатних спричинити напади).

Під час лікування пацієнтам рекомендується уникати перебування на сонці. При появі реакцій фоточутливості лікування необхідно припинити.

Слід підтримувати адекватну гідратацію. При нирковій недостатності дозу рекомендується зменшити.

Під час лікування хінолонами відзначалися поодинокі випадки появи тендиніту або навіть розриву сухожиль. При появі болю вздовж сухожиль і / або перших ознак тендиніту лікування рекомендується припинити. Під час лікування і відразу після нього пацієнтам рекомендується уникати надмірних фізичних навантажень.

Вагітність і годування груддю.

Безпека використання цього препарату в період вагітності або годування груддю не була доведена. Застосовувати його в період вагітності можливо тільки в невідкладних випадках, коли можливі переваги перевищують ризик для плоду. Годування груддю слід припинити на час лікування препаратом.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Побічні ефекти ноліцін, наприклад головний біль і запаморочення, виявляються дуже рідко, але вони можуть зменшити пильність, особливо при застосуванні препарату разом з вживанням алкоголю. Доктор повинен попереджати пацієнтів, щоб вони не сідали за кермо і не виконували небезпечну роботу до з`ясування свого реакції на лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Норфлоксацин при одночасному застосуванні з теофіліном або циклоспорином збільшує їх концентрацію в сироватці крові, тому рекомендується контролювати концентрацію цих препаратів у сироватці крові.

Одночасне використання норфлоксацина з пероральними антикоагулянтами (варфарином) призводить до посилення їх терапевтичної дії.

Молоко і йогурт (рідкі молочні продукти), антіцідние кошти і сукральфат зменшують абсорбцію ноліцін. Пацієнти повинні приймати Нолицин за годину до вживання молока або через два години після цього.

Якщо норфлоксацин застосовують разом з препаратами, у яких міститься залізо, алюміній, вісмут, магній, кальцій або цинк, то утворюються великі комплекси (хінолон-метал), які не всмоктуються. Пацієнти можуть приймати такі препарати, а також антіцідние кошти або сукральфат через 2 години після прийому ноліцін.

Одночасне використання хінолонів і кортикостероїдів може збільшувати ризик тендинита або розриву сухожиль.

Терміни та умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від вологи та світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності -5 років.