Спарфло

Спарфло - бактерицидний протимікробний препарат, похідне фторхінолону, широкого спектра дії як щодо грамнегативної, так і грампозитивної мікрофлори.

Форма випуску та склад

Спарфло випускають у формі таблеток, вкритих оболонкою: овальні, світло-жовтого або білого кольору, з тисненням «200» на одній і рискою на другому боці (по 6 шт. В блістерах- 1 блістер в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входять:

• Діюча речовина: спарфлоксацин - 0,2 г;
• Допоміжні компоненти: магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний;
• Оболонка: барвник хіноліновий жовтий (E104), тальк, титану діоксид (E171), пропіленгліколь, гіпромелоза.

Показання до застосування

Спарфло застосовують для терапії наступних інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до спарфлоксацину мікроорганізмами:

• Інфекції дихальних шляхів, включаючи ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень) в стадії загострення і пневмонії, викликані Chlamydia pneumoniae, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumonia, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumonia;
• Інфекції середнього вуха, придаткових пазух носа (особливо, викликані грамнегативними збудниками, включаючи Staphylococcus spp. Або Pseudomonas spp.);
• Інфекції очей;
• Інфекції нирок і сечовивідних шляхів (пієліт, негонококовий уретрит, цистит);
• Інфекції статевих органів (простатит, аднексит);
• Інфекції черевної порожнини, в тому числі жовчних шляхів;
• Бактеріальні інфекції шлунково-кишкового тракту (сальмонельоз, шигельоз);
• Інфекції шкіри і м`яких тканин (інфекційний дерматит, фурункульоз, піодермія, абсцеси);
• Інфекції кісток і суглобів (остеомієліт);
• Інфекції, що передаються статевим шляхом (хламідіоз, гонорея);
• Туберкульоз легень (для лікування лікарсько-стійкого туберкульозу або при непереносимості терапії першої лінії);
• лепра;
• Інфекції у пацієнтів з імунодефіцитом, в тому числі при терапії імунодепресивними засобами або у хворих, які страждають нейтропенією.

Протипоказання

абсолютні:

• Ниркова недостатність тяжкого ступеня;
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Подовжений інтервал QT або інші чинники, що сприяють розвитку аритмій: фібриляція передсердь, застійна серцева недостатність, виражена брадикардія, гіпокаліємія;
• епілепсія;
• Одночасна терапія препаратами, що сприяють подовженню інтервалу QT: фенотіазін, трициклічніантидепресанти, пентамідин, цизаприд, антиаритмічні препарати класу I А і III, еритроміцин, астемізол, бепридил, терфенадин;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років;
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати з обережністю, так як висока ймовірність розвитку ускладнень):

• Атеросклероз судин головного мозку;
• Порушення мозкового кровообігу;
• Судомний синдром;
• Хронічна ниркова недостатність;
• Умови життя або професійної діяльності, що не дозволяють обмежувати інсоляцію.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають перорально, незалежно від прийому їжі: можна проковтнути цілою (не розжовуючи), запивають достатньою кількістю рідини.

Тривалість терапії визначається в індивідуальному порядку, і залежить від результатів бактеріологічного дослідження, тяжкості та клінічного перебігу захворювання.

Таблетки Спарфло рекомендується приймати в таких дозах:

• Пневмонія, загострення хронічного бронхіту: в першу добу - 2 шт. одноразово, далі - по 1 шт. в день протягом 10 діб. Пацієнтам з кліренсом креатиніну lt; 50 мл в 1 хв в першу добу призначають 2 шт. одноразово, далі - по 1 шт. кожні 48 год;
• Інфекції ЛОР-органів (включаючи синусит): в першу добу - 2 шт. одноразово, далі - по 1 шт. в день протягом 10 діб;
• Туберкульоз легень (в поєднанні з протитуберкульозними засобами): в першу добу - 2 шт. одноразово, далі - по 1 шт. в день протягом 30 діб;
• Інфекції сечовивідних шляхів: в першу добу - 1 шт. одноразово, далі - по шт. в день протягом 10-14 діб;
• Гострий гонорейний уретрит: в першу добу - 2 шт. одноразово, далі - через 24 год по 1 шт. Курсова доза - 3 шт .;
• Негонококовий уретрит: в першу добу - 1 шт. одноразово, далі - по шт. 1 раз в день протягом 6 діб;
• Бактеріальний простатит, хламідійні інфекції: в першу добу - 2 шт. одноразово, далі - по 1 шт. в день протягом 10-14 діб;
• Інфекції шкіри і м`яких тканин: в першу добу - 2 шт. одноразово, далі - по 1 шт. 1 раз в день протягом 3-9 діб;
• Лепра: по 1 шт. 1 раз в день протягом 84 діб.

Побічна дія

• Травна система: метеоризм, болі в області живота, диспепсія, нудота, блювання, зниження апетиту, підвищення активності лужної фосфатази, трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, холестатична жовтяниця (особливо у хворих з перенесеними захворюваннями печінки), гепатонекроз;
• Центральна і периферична нервова система: підвищена стомлюваність, головний біль, мігрень, сонливість, тремор, тривожність, запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, кошмарні сновидіння, периферична паралгезія, депресія, непритомність, підвищення внутрішньочерепного тиску, психотичні реакції;
• Органи чуття: зниження слуху, шум у вухах, порушення зору (зміна сприйняття кольору, диплопія), порушення нюху і смаку;
• Серцево-судинна система: припливи крові до шкіри обличчя, тромбоз церебральних артерій, тахікардія, подовження інтервалу QT;
• Кровотворна система: гемолітична анемія, тромбоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, гранулоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія;
• Сечовидільна система: гіперкреатинінемія, кристалурія (при низькому діурезі і лужної реакції сечі), гематурія;
• Кістково-м`язова система: тендовагініт, артит, міалгія, артралгія;
• Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація;
• Алергічні реакції: свербіж шкіри, набряк обличчя, гортані, синдром Лайєлла, мультиформна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), вузлувата еритема, лікарська лихоманка;
• Інші реакції: петехії, гіперглікемія, гіпопротромбінемія, підвищене потовиділення, загальна слабкість, задишка.

особливі вказівки

У період застосування препарату і протягом 3 діб після закінчення терапії важливо уникати ультрафіолетового випромінювання.

В поодиноких випадках прийом фторхінолонів супроводжувався розривами сухожиль, такі скарги є підставою для відміни терапії.

Щоб уникнути розвитку кристалурії неприпустимо перевищення рекомендованих добових доз лікарського засобу. Пацієнтам має бути забезпечено підтримання кислої реакції сечі і достатнє вживання рідини.

У період терапії слід утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, в тому числі керування автотранспортом, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Спарфло з нестероїдними протизапальними засобами (винятком є ацетилсаліцилова кислота) збільшується ризик розвитку судорог- з циклоспорином - збільшується креатинін, у пацієнтів, які отримують таку комбінацію, потрібно проводити контроль цього показника 2 рази на 7 діб.

Зазвичай при комбінованому прийомі препарату з іншими протимікробними засобами спостерігається синергізм (метронідазол, кліндаміцин, аміноглікозиди, бета-лактамні антибіотики): з цефтазидимом і азлоциліном - при інфекціях, викликаних псевдомонадамі- з мезлоциліном, азлоциліном і іншими бета-лактамними антибіотиками - при стрептококових інфекціях з ванкоміцином, пенициллинами, стійкими до дії -лактамаз - при стафілококових інфекціях з кліндаміцином і метронідазолом - при анаеробних інфекціях.

Спарфлоксацин практично не впливає на концентрацію непрямих антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних засобів, теофіліну.

Зниження всмоктування спарфлоксацину відзначається при його одночасному застосуванні з сукралфатом, залізовмісними засобами, антацидними препаратами, до складу яких входить цинк, кальцій, алюміній, магній, солі заліза. У зв`язку з цим Спарфло приймають за 1-2 години до або після 4 год (не менше) після прийому зазначених лікарських засобів.

Метоклопрамід прискорює абсорбцію спарфлоксаціна (зменшується час досягнення його максимальної концентрації в плазмі крові).

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C, в захищеному від світла місці. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.