Коріол

Коріол- бета-адреноблокатор з антиаритмическим, антиангінальну та судинорозширювальну дію, застосовується для лікування хвороб серця.

Форма випуску та склад

Випускають такі лікарські форми коріол:

• Таблетки зі скошеними краями: круглі білі, злегка двоопуклі (в блістерах по 10 шт.- 3 блістери в картонній пачці);
• Таблетки з маркуванням «S2» на одній зі сторін: овальні білі злегка двоопуклі, з рискою на іншому боці (по 10 шт. В блістерах- в картонній пачці 3 блістери);
• Таблетки з маркуванням «S3» на одній зі сторін: овальні білі злегка двоопуклі, з рискою на іншому боці (в блістерах по 10 шт.- 3 блістери в картонній пачці);
• Таблетки зі скошеними краями і рискою: круглі білі, злегка двоопуклі (в блістерах по 10 шт.- 3 блістери в картонній пачці).

До складу 1 таблетки зі скошеними краями, маркуванням «S2», «S3», зі скошеними краями і рискою входять:

• Діюча речовина: карведилол - 3,125 / 6,25 / 12,5 / 25 мг відповідно;
• Допоміжні компоненти: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, сахароза, лактоза, кросповідон, повідон.

Показання до застосування

• Стабільна стенокардія;
• Артеріальна гіпертензія (в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами або у вигляді монотерапії);
• Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

• Печінкова недостатність;
• Артеріальна гіпотензія;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• Виражена брадикардія;
• Атріовентрикулярна (AV) блокада II і III ступеня;
• Бронхоспастичний синдром;
• Бронхіальна астма;
• Вік до 18 років;
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів препарату.

Захворювання / стану, при яких лікарський засіб призначають з обережністю: гіпоглікемія, хронічний бронхіт, оклюзійні захворювання периферичних судин, емфізема легенів, депресія, стенокардія Принцметала, ниркова недостатність, цукровий діабет, псоріаз, тиреотоксикоз, міастенія, феохромоцитома, виражений метаболічний ацидоз.

Використання коріол при вагітності допустимо у випадках, коли очікуваний ефект від терапії для матері значно перевищує можливий ризик для плоду. При необхідності застосування препарату жінкам, що годують, на час терапії грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо після прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Режим дозування:

• Артеріальна гіпертензія: доза визначається в індивідуальному порядку. Рекомендована доза протягом перших 1-2 тижнів - 12,5 мг, що приймаються вранці після сніданку (можна розділити на 2 прийоми по 6,25 мг). Далі призначають по 25 мг коріол вранці або розділених на 2 прийоми по 12,5 мг. Через 2 тижні дозу, при необхідності, можна збільшити до максимальної добової - 50 мг;
• Стабільна стенокардія: початкова доза - по 12,5 мг 2 рази на день. Через 1-2 тижні під лікарським контролем може бути підвищена до 50 мг, розділених на 2 прийоми. Якщо ефективність застосовуваної дози недостатня і препарат добре переноситься пацієнтом, вона може бути ще збільшена, але не більше загальної добової - 100 мг, розділених на 2 прийоми (для пацієнтів старше 70 років - в два рази менше);
• Хронічна серцева недостатність: рекомендована початкова доза - по 3,125 мг 2 рази на день, далі її з обережністю збільшують до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Максимальна доза для пацієнтів з масою тіла менше 85 кг - по 25 мг 2 рази на день, більше 85 кг - по 50 мг 2 рази на день. На початку терапії і при подальшому збільшенні дози необхідно контролювати стан пацієнта. У випадках, коли лікування переривалося більш ніж на 2 тижні, його відновлюють з мінімальної дози (по 3,125 мг 2 рази на день), з подальшим збільшенням.

Побічна дія

Застосування коріол може викликати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

• Центральна і периферична нервова система: парестезії, запаморочення, головний біль, депресія;
• Серцево-судинна система: прогресування серцевої недостатності, кульгавість, ортостатичнагіпотензія, AV-блокада, синкопальні стани, брадикардія, порушення периферичного кровообігу, напади стенокардії;
• Дихальна система: закладеність носа, бронхоспазм, чхання, задишка (у пацієнтів зі схильністю);
• Травна система: підвищення активності печінкових трансаміназ, нудота, запор, діарея, блювота, болі в животі, сухість у роті;
• Система кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія;
• Сечостатева система: набряки, тяжкі порушення функції нирок-рідко - зниження потенції;
• Алергічні реакції: загострення псоріатичних висипань, свербіж шкіри, висип, кропив`янка, екзантема;
• Інші: подразнення очей, м`язова слабкість (частіше на початку терапії), зменшення продукції слізної рідини, болі в кінцівках, збільшення маси тіла, гіперхолестеринемія, гіпер- і гіпоглікемія.

особливі вказівки

Слід враховувати, що на початку терапії і при підвищенні дози препарату може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску (АТ), особливо при вставанні. В період лікування можливі непритомність і запаморочення, особливо при серцевій недостатності, у пацієнтів похилого віку та при застосуванні коріол в поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами і діуретиками.

Дозу лікарського засобу слід знижувати поступово (протягом 7-14 днів), так як раптова відміна, особливо у пацієнтів зі стенокардією, може викликати погіршення стану.

В період лікування рекомендується контролювати функцію нирок у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю і / або зниженим АТ, дифузними захворюваннями периферичних судин, нирковою недостатністю. У випадках погіршення функції нирок препарат слід відмінити.

Вплив бета-блокаторів на захворювання:

• Посилення клінічної картини псоріазу, периферичної ангіопатії і анафілактичних реакцій- зниження чутливості алергічних проб;
• Уповільнення серцевого ритму, в зв`язку з чим можуть маскуватися симптоми тиреотоксикозу у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози, і гіпоглікемії у пацієнтів з цукровим діабетом;
• Посилення перебігу стенокардії Принцметала (провокують виникнення болів).

Пацієнтам, що носять контактні лінзи, слід враховувати, що застосування коріол може зменшувати слезообразованія.

Перед хірургічним втручанням слід попереджати лікаря про прийом бета-адреноблокатора. У випадках обширного хірургічного втручання рекомендується поступова відміна препарату.

Необхідна обережність при проведенні загальної анестезії з використанням препаратів, що пригнічують активність серцевого м`яза (наприклад, трихлоретилен, циклопропан, ефір).

При феохромоцитомі допустимо призначення блокаторів -адренорецепторів лише після початку прийому блокаторів -адренорецепторів.

У випадку, коли лікування коріол і клонідином скасування терапії починають з припинення прийому першого, а по закінченні декількох днів - другого.

Прогресування серцевої недостатності при прийомі препарату є підставою для збільшення дози діуретика, при нирковій недостатності дозу слід регулювати залежно від функціонального стану нирок.

У період терапії рекомендується уникати вживання алкоголю.

Безпека і ефективність застосування лікарського засобу для лікування дітей не встановлені.

Пацієнтам у період терапії рекомендується утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

У пацієнтів, які отримують терапію верапамілом або дилтіаземом внутрішньовенно, при призначенні коріол, можливе значне зниження артеріального тиску і виражене зменшення частоти серцевих скорочень, в зв`язку з цим таку комбінацію лікарських засобів не призначають.

Групи лікарських засобів, здатні посилювати ефект коріол:

• Інгібітори моноаміноксидази;
• Деякі антиаритмічні препарати;
• Симпатолитики (резерпін);
• Засоби для наркозу;
• Інші бета-адреноблокатори;
• Препарати для лікування стенокардії;
• Серцеві глікозиди;
• Антигіпертензивні препарати.

У випадках комбінованої терапії необхідно з обережністю підбирати дози для перерахованих вище груп препаратів.

Ефекти коріол підсилюють діуретики. Лікарський засіб може збільшувати концентрації дигоксину в плазмі крові.

При одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторами активності ізоферменту CYP2D6 може змінюватися фармакокінетика карведилолу (наприклад, рифампіцин знижує його концентрацію в сироватці крові, а циметидин - підвищує).

Карведилол може маскувати прояви гіпоглікемії і підсилювати ефект гіпоглікемічних препаратів, у зв`язку з чим рекомендується проводити регулярний контроль концентрації глюкози в крові.

Застосування лікарського засобу з алкалоїдами ріжків погіршує периферичний кровообігу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 ° С в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці.

Термін придатності - 2 роки.