Таблетки: круглі, білі або майже білі, плоскоциліндричні, з рискою з одного боку та фаскою з двох сторін (по 10 або 30 шт. В контурних чарункових упаковках, в картонній пачці по 1-12 упаковок- 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 або 120 таблеток у полімерних банках, в картонній пачці по 1 банці);
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою: круглі, білого кольору, двоопуклі (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці по 3 блістери);
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: довгасті, білого або майже білого кольору (в дозі 1000 мг ризику на одній зі сторін), двоопуклі (по 15 шт. В контурних чарункових упаковках, в картонній пачці по 1, 2 або 4 упаковкі- по 15, 30 або 60 шт. в полімерних банках-в картонній пачці по 1 банці).

Активна речовина: метформіну гідрохлорид - 500, 850 або 1000 мг в 1 таблетці і таблетці покритої плівковою оболонкою, 500 мг в 1 таблетці, вкритій кишковорозчинною оболонкою.

Додаткові компоненти:

Таблетки: кроскармелоза натрію, целюлоза мікрокристалічна, вода очищена, магнію стеарат, повідон;
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою: крохмаль кукурудзяний, повідон К90, магнію стеарат, кросповідон, тальк;
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: крохмаль картопляний, магнію стеарат, лактоза, повідон К30.

Склад оболонки:

Плівкове покриття: макрогол, титану діоксид, полівініловий спирт, тальк;
Кишковорозчинна оболонка: макрогол 6000, титану діоксид, метакрилової кислоти і метилметакрилату сополімер (еудрагіт L 100-55), тальк.

Показання до застосування

Метформін рекомендований до застосування при цукровому діабеті 2-го типу, без схильності до кетоацидозу (особливо у випадках, що супроводжуються ожирінням) при неефективності дієтотерапії.

Також препарат використовують в комбінації з інсуліном при цукровому діабеті 2-го типу, особливо якщо виражений ступінь ожиріння, що супроводжується вторинною резистентністю до інсуліну.

Протипоказання

Порушення функції нирок і печінки;
Діабетична прекома, кома, діабетичний кетоацидоз;
Гострий інфаркт міокарда, серцева або дихальна недостатність (гострі і хронічні захворювання, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії);
Гострі ураження, що протікають з загрозою розвитку порушення діяльності нирок: важкі інфекційні захворювання, лихоманка, дегідратація (при блювоті, діареї), бронхолегеневі захворювання, ниркові інфекції, шок, сепсис;
Серйозні травми і хірургічні операції (у випадках проведення інсулінотерапії);
Хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем;
Дотримання гипокалорийной дієти (менше 1000 кал / добу);
Молочнокислий ацидоз (включаючи дані в анамнезі);
Період протягом не менше 2-х діб до і протягом 2-х діб після проведення рентгенологічних або радіоізотопних досліджень із застосуванням йодовмісних контрастних речовин для внутрішньосудинного введення;
Період грудного вигодовування і вагітність;
Гіперчутливість до препарату.

Не рекомендується застосування засобу у пацієнтів старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, так як це загрожує розвитком у них молочнокислого ацидозу.

Спосіб застосування та дозування

Доза Метформіну визначається лікарем індивідуально в залежності від концентрації глюкози в крові, таблетки приймають всередину, цілком, під час або безпосередньо після прийому їжі, запиваючи невеликою об`ємом рідини. Для зниження ризику розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу рекомендують розділити на 2-3 прийоми.

Початкова доза зазвичай становить 500-1000 мг на добу, при необхідності (на підставі результатів визначення вмісту глюкози в крові) через 10-15 днів можливо її поступове підвищення. Підтримуюча доза засобу в більшості випадків становить 1500-2000 мг на добу, максимальна добова доза не повинна перевищувати 3000 мг.

Пацієнтам похилого віку рекомендується на добу приймати не більше 1000 мг.

При важких метаболічних порушеннях, зважаючи підвищеної загрози виникнення лактоацидозу, дозу Метформіну потрібно знизити.

Побічна дія

Травна система: відсутність апетиту, металевий присмак у роті, блювання, діарея, нудота, болі в животі, метеоризм;
Органи кровотворення: дуже рідко - мегалобластна анемія;
Обмін речовин: рідко - лактацидоз (при розвитку необхідно припинити лікування) - при тривалій терапії - гіповітаміноз В₁₂ (Порушення всмоктування);
Алергічні реакції: шкірний висип;
Ендокринна система: гіпоглікемія.

Небажані реакції з боку травної системи найбільш часто спостерігаються на початку терапії і, як правило, зникають самостійно. Зменшити їх вираженість можна застосовуючи антациди, похідні атропіну або спазмолітики.

У разі передозування Метформіну можливий розвиток лактоацидозу з фатальним результатом, його причиною може бути накопичення препарату внаслідок порушення діяльності нирок. До симптомів лактацидоза відносяться: зниження температури тіла, діарея, блювота, болі в животі, нудота, болі в м`язах, запаморочення, почастішання дихання, порушення свідомості і розвиток коми.

При цьому стані потрібно припинити прийом препарату і негайно госпіталізувати пацієнта. У разі підтвердження діагнозу (встановленні концентрації лактату) призначають гемодіаліз і симптоматичну терапію.

особливі вказівки

У період терапії слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові і діяльність нирок. Не рідше двох разів на рік (також при спостереженні розвитку міалгії) потрібно визначати рівень лактату в плазмі. Кожні півроку рекомендується проводити моніторинг вмісту креатиніну в сироватці крові (особливо у осіб, похилого віку). Не слід використовувати препарат у чоловіків при рівні креатиніну в крові вище 135 мкмоль / л, а у жінок - вище 110 мкмоль / л.

Метформін допустимо приймати в поєднанні з похідними сульфонілсечовини при проведенні особливо ретельного контролю вмісту глюкози в крові.

Під час терапії необхідно утриматися від вживання етанолу (при гострої алкогольної інтоксикації підвищується ризик розвитку лактоацидозу).

При розвитку інфекційних уражень сечостатевих органів або бронхолегеневих інфекцій потрібно терміново звернутися до лікаря.

Так як поєднання Метформіну з іншими протидіабетичними засобами може стати причиною розвитку гіпоглікемічних станів, в період даної комбінованої терапії не рекомендується сідати за кермо автомобіля і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.

лікарська взаємодія

При одночасному прийомі кошти снейролептікамі або даназолом, а також після завершення їх курсу потрібно контролювати рівень глікемії і коригувати відповідність дози Метформіну.

Необхідно враховувати, що при поєднанні з метформіном:

Похідні сульфонілсечовини, інсулін, акарбоза, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), окситетрациклін, інгібітори моноаміноксидази (МАО), циклофосфамід, похідні клофибрата, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), -адреноблокатори - підсилюють гіпоглікемічну дію;
Хлорпромазин - сприяє в високих дозах (100 мг / добу) підвищення глікемії, знижуючи вивільнення інсуліну;
Циметидин - затримує виведення метформіну, тим самим підвищуючи загрозу розвитку лактацидоза;
Оральні контрацептиви, глюкокортикоїди (ГКС), адреналін, глюкагон, симпатоміметики, гормони щитовидної залози, похідні нікотинової кислоти, похідні фенотіазину, тіазидні та петльові діуретики - знижують гіпоглікемічну дію.

Метформін послаблює ефективність антикоагулянтів (похідних кумарину).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці, недоступному для дітей, при температурі 15-25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Метформін

Форма випуску та склад