Мінірин
Мінірин (Minirin)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: desmopressin, 1-дезаміно-8-D-аргінінвазопрессін- Основні фізико-хімічні характеристики: білі, круглі, двоопуклі таблетки з розділяє рискою на одному боці та написом "0, 1" і "0, 2" на іншій стороні- склад:
таблетки 0, 1 мг - 1 таблетка містить десмопресину ацетату 0, 1 мг, що відповідає десмопресину 0, 089 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, повідон, магнію стеарат;
таблетки 0, 2 мг, - 1 таблетка містить десмопресину ацетату 0, 2 мг, що відповідає десмопресину 0, 178 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, повідон, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Препарати гормонів для системного застосування. Гормони задньої частки гіпофіза. код АТС Н01В А02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Препарат включає десмопрессин - структурний аналог природного гормону аргінін вазопресину. Десмопрессин отриманий в результаті змін в побудові молекули вазопресину - дезамінування 1-цистеїну і заміщення 8-L-аргініну на 8-D-аргінд. Ці структурні зміни в об`єднанні з значною посиленою антидіуретичній здатністю тягнуть виражену дію на гладку мускулатуру судин і внутрішніх органів в порівнянні з вазопресином, що обумовлює відсутність небажаних спастичних побічних ефектів і більш тривалої дії.
Препарат збільшує проникність епітелію дистальних відділів звивистих канальців для води і підвищує її реабсорбцію. Використання препарату при нецукровому діабеті спричиняє зниження обсягу сечі, що виводиться, і одночасного збільшення її осмолярності та зниження осмолярності плазми крові. Це призводить до зниження частоти сечовипускання і зниження никтурии.
Після прийому, антидіуретичний ефект настає вже через 15 хв. Прийом 0, 1-0, 2 мг десмопресину забезпечує, в більшості пацієнтів, антидіуретичний ефект тривалістю 8-12 год. Тератогенної або мутагенного дії десмопресину виявлено не було.
Фармакокінетика. Десмопрессин визначається в крові через 15-30 хв. після прийому. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1, 5-3 годину. Період напіввиведення десмопресину в плазмі крові становить 2 - 3 години. Десмопрессин виводиться з сечею частково в незмінному вигляді, частково, піддається ферментативному розщепленню.
Показання для використання.
Нецукровий діабет. Первинний нічний енурез у дітей старше 6 років з нормальною концентраційних функцією нирок, симптоматичне лікування никтурии (нічна поліурія) у дорослих.
Спосіб використання і дози.
Оптимальна доза Мінірину підбирається індивідуально.
Нецукровий діабет: початкова доза для дорослих і дітей старше 6 років - по 0, 1 мг або 0, 2 мг десмопресину 3 рази на добу. Потім доза підбирається в залежності від реакції організму. За результатами клінічного досвіду, добова доза варіює від 0, 2 до 1, 2 мг десмопресину на добу. Для більшості пацієнтів, оптимальним є прийом по 0, 1 - 0, 2 мг десмопресину 3 рази на добу. У разі затримки рідини (гіпонатріємії), потрібно припинити лікування і відрегулювати дозування.
Первинний нічний енурез: по 0, 2 мг десмопресину перед сном. У разі недостатнього ефекту доза може бути збільшена до 0, 4 мг. Під час лікування необхідно обмежити прийом рідини. Курс лікування становить 3 місяці. Питання про необхідність продовження терапії варто вирішувати після 1-тижневої перерви в прийомі Мінірину.
Ніктурія (нічна поліурія): початкова доза становить 0, 1 мг десмопресину на ніч. Якщо ця доза не ефективна протягом 1 тижня, то дозу збільшують до 0, 2 мг і надалі при щотижневому збільшенні до 0, 4 мг.
Слід остерігатися можливості затримки рідини в організмі. У пацієнтів віком від 65 років і більше варто контролювати рівень натрію в крові, через 3 прийоми препарату і після збільшення дози.
У разі розвитку симптомів затримки рідини та / або гіпонатріємії (головний біль,
нудота / блювання, збільшення маси тіла і важкому випадку судоми) лікування варто негайно припинити до повного одужання пацієнта. При поновленні лікування, пацієнтам варто більш ретельно стежити за обмеженням прийому рідини.
Побічна дія.
Можуть з`явитися алергічні реакції шкіри, головний біль, нудота, біль в животі, сухість у роті, больові позиви при сечовипусканні, периферичний набряк, емоційні порушення. Використання Мінірину без обмеження прийому рідини може спричинити затримку рідини в організмі, які проявляються в гипонатриемии і збільшенні маси тіла. В поодиноких випадках можуть спостерігатися судоми.
Протипоказання. Використання Мінірину протипоказано при:
звичайної або психогенні полидипсии (виготовлення сечі перевищує 40 мл кг 24 годину);
серцевої недостатності або інших станах, які потребують призначення сечогінних препаратів;
гипонатриемии;
гіперчутливості до десмопресину або інших компонентів препарату;
дітям у віці до 6 років.
Передозування. Передозування Мінірину підвищує ризик гіпонатріємії і затримки рідини в організмі. Незважаючи на те, що лікування гіпонатріємії повинне бути індивідуальним, існують такі загальні рекомендації:
для лікування безсимптомної гіпонатріємії не слід переривати лікування Мінірин і додатково обмежувати прийом рідини;
в разі появи симптомів, пов`язаних з гіпонатріємією варто призначити внутрішньовенне введення (ізо-) або гіпертонічного розчину хлориду натрію;
у важких випадках затримки рідини в організмі, що проявляються в судомгах і / або втраті свідомості, варто включати в комплексне (симптоматичну) терапію фуросемід.
Особливості використання.
Використання Мінірину для хворих з установленим діагнозом центрального нецукрового діабету призводить до зниження обсягу відокремлюваної сечі і спільного збільшення її осмоляльности. В результаті чого знижується частота сечовиділення і зменшується виваженість никтурии. Під час терапії Мінірин, варто контролювати обсяг сечовиділення і використовувати лабораторні тести для з`ясування осмоляльности сечі. У деяких випадках потрібні дослідження осмоляльности плазми крові. У разі лікування нічного енурезу і никтурии, прийом рідини повинен бути обмежений до мінімуму - тільки для заспокоєння спраги: такий режим встановлюється - за 1 годину. до прийому та протягом 8 год. після прийому Мінірину.
У пацієнтів з відчуттям відсутності самоконтролю, обмеженими причинами для частого, больового сечовипускання або никтурии (наприклад, доброякісна гіперплазія простати (ДГП), інфекційними захворюваннями сечостатевої системи, камінням / пухлинами сечового міхура, полідепсія, необхідно лікувати першопричину захворювання.
Щоб уникнути надмірної затримки рідини в організмі, необхідно з особливою обережністю застосовувати Мінірин:
для дітей і людей похилого віку;
при станах, що характеризуються водно-електролітного дисбалансом;
у пацієнтів з підвищеним ризиком зростання внутрішньочерепного тиску;
Таблетки Мінірину містять лактозу. Пацієнти з проблемами несприйняття галактози, дефіцитом лактази, мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні застосовувати цей препарат.
При проведенні тесту на концентраційну здатність об`єм рідини повинен бути обмежений до 0, 5 л, особливо за 1 годину. до прийому та протягом 8 год. після застосування препарату.
Лікування без одночасного обмеження прийому рідини може призводити до затримки рідини в організмі і / або гіпонатріємії (головний біль, нудота, блювота, збільшення маси тіла, у важких випадках виникнення судом).
Пацієнти похилого віку, з низьким рівнем натрію в плазмі, з великим добовим обсягом сечі (від 2, 8 до 3 л) мають підвищений ризик виникнення гіпонатріємії.
Лікування десмопресином має бути призупинено в разі гострого інтеркурентних захворювання, яке характеризується порушенням рідинного (водного) або електролітного балансу (системні інфекції, гарячкові стани та гастроентерит).
вагітність
Дані досліджень не підтвердили шкідливої дії десмопресину на здоров`я представлених в невеликій кількості (53 особи) вагітних жінок з нецукровий діабет в анамнезі на плід або на новонародженого.
Як і при будь-яких застосуваннях препаратів, які призначаються вагітним, потрібно дотримуватися заходів застереження.
лактація
Результати аналізу молока матерів, які годують грудьми і отримували великі дози десмопресину (300 мг у вигляді спрею), свідчить, що кількість десмопресину, яка може передаватися немовлятам, значно менша за ту, яка необхідна для впливу на діурез.
Як десмопрессин накопичується в грудному молоці при повторному дозуванні - не досліджувалась.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Речовини, дія яких може стимулювати вихід антидіуретичного гормону, такі як трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори оборотного захоплення серотоніну, хлорпромазин і карбамазепін можуть посилити антидиуретический ефект і збільшувати ризик виникнення затримки рідини.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати затримку рідини / гіпонатріємію.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
