Н-десмопрессин спрей
Н-десмопрессин спрей (N-Desmopressin spray)
Міжнародна назва: desmopressin;
основні фізико - хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин;
Склад. 1 доза містить 10 мкг десмопресину ацетату;
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрофосфат, кислота лимонна, бензалконію хлорид, вода очищена.
Форма випуску. Спрей назальний дозований.
Фармакотерапевтична група. Гормони задньої частки гіпофіза. Код АТС Н01В А02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Десмопрессин є синтетичним структурним аналогом антидіуретичного гормону аргінін-вазопресину, який змінює проникність ниркових канальців та посилює всмоктування води. Посилення проникності як дистальних канальців, так і загальних проток є опосередкованим через стимуляцію аденілатціклазной активності в ниркових канальцях.
Десмопрессин має вазопрессінподобную антидиуретическое дію. Приблизно 10-20% дози десмопресину, введеної інтраназально, абсорбується через слизову оболонку носа. Антидіуретичний ефект проявляється через 1 годину і є найбільш значущим протягом 1-5 годин, триває 8-20 год. Тривалість ефекту в різних пацієнтів варіює в широких межах і залежить від швидкості абсорбції в слизовій оболонці носа, персистенції в плазмі і впливу на ниркові канальці.
Лікування десмопресином пацієнтів з діагнозом центрального нецукрового діабету або дітей та дорослих, які страждають нічним енурезом, призводити до зниження сечовиділення, яка супроводжується підвищенням осмоляльності сечі і зниженням осмоляльності плазми. Це дозволяє повернутися до нормального способу життя, зменшує частоту позивів до сечовиділення, а також виділення сечі.
Десмопрессин не впливає прямо на виведення з сечею натрію і калію, а також на концентрацію в сироватці натрію, калію і креатиніну. Десмопрессин не стимулює скоротливу здатність матки, не впливає на виведення адренокортикотропного гормону і не збільшує концентрацію кортизолу в плазмі. У дітей інтраназальний прийом десмопресину не впливає на рівні гормону росту, пролактину, а також лютеїнізуючого гормону. Інтраназальне дози 20 мкг десмопресину з впливають на показники кров`яного тиску і пульсу, але при введенні доз 40 мкг і вище середні показники артеріального тиску можуть збільшитися на 15 мм рт. ст.
Показання до застосування. Нецукровий діабет. Десмопрессин призначається при лікуванні вазопресин-сенситивного центрального нецукрового діабету і при тимчасовій поліурії і полідипсія після травми голови, гіпофізектоміі або хірургічних втручань на гіпофізарної області.
нічний енурез. Десмопрессин призначається при короткочасному лікуванні нічного енурезу у пацієнтів старше 5 років з нормальною концентраційних функцією нирок.
Спосіб використання і дози.
Нецукровий діабет.
Дозування для дітей віком до 3 місяців не визначена.
Дозу препарату слід визначити індивідуально, але клінічний досвід показує, що середня добова доза для дорослих становить від 10 до 40 мкг десмопресину, а для дітей віком від 3 місяців до 12 років - від 10 до 30 мкг. Цю кількість препарату можна приймати однією добовою дозою або розділити на два або три прийоми. Приблизно третина пацієнтів можна призначати одну добову дозу. Літні пацієнти можуть бути більш чутливими до антидіуретичного ефекту звичайної дози десмопресину, розрахованої на дорослих.
У деяких пацієнтів кращий контроль поліурії досягається при введенні невисоких доз через кожні 6-8 год.
Відео: ЯК Спрей Як БОГ ?? Тренування Спрей CS: GO
Більшість дорослих мають потребу в добовій дозі 20 мкг, яка приймається в два прийоми (вранці та ввечері).
Перед терапією десмопресином пацієнту слід припинити приймання інших препаратів, щоб визначити початковий рівень поліурії для встановлення величини і тривалості реакції на препарат.
нічний енурез.
Доза препарату визначається індивідуально лікарем. Інтраназальне доза може бути в межах від 10 мкг до 40 мкг десмопресину на добу. Слід обмежити вживання рідини за кілька годин до введення.
Десмопрессин слід застосовувати разом з такими немедикаментозними засобами лікування, як розвиток мотивації і вправи для сечового міхура.
Під час введення слід дотримуватися таких правил:
Обережно висякати ніс.
Зняти захисний ковпачок.
Перед першим використанням заповнити насос-дозатор шляхом натискання на біле кільце за допомогою вказівного і середнього пальців, притримуючи дно флакона великим пальцем. Необхідно натиснути 4 рази або до появи рівномірного струменя розпиленого розчину. Після цього спрей готовий до використання.
У положенні стоячи або сидячи слід трохи відхилити голову назад і обережно ввести назальний адаптер у ніздрю.
Кожна доза, призначена лікарем, відповідає одному надавливанию на біле кільце за допомогою вказівного і середнього пальців. Слід затримувати дихання під час введення дози.
Якщо лікар призначив більше однієї дози, необхідно повторити дії, зазначені в пунктах 4 і 5, для іншої ніздрі. Кожну додаткову дозу слід вводити в іншу ніздрю.
Закрити флакон захисним ковпачком.
УВАГА! Флакон слід завжди зберігати і зберігати у вертикальному положенні.
Якщо спрей не застосовувався протягом 7 днів, необхідно знову заповнити дозатор. Перед введенням назального адаптера у ніздрю слід натиснути на біле кільце кілька разів до появи рівномірного струменя розпиленого розчину.
Побічна дія. Високі дози десмопресину інколи викликають тимчасовий головний біль, нудоту. Спостерігалися випадки гіперемії носа, риніту, носової кровотечі, невеликих спазмів у ділянці живота. При зниженні доз симптоми проходили. Побічні ефекти, які спостерігалися під час клінічних випробувань на 638 пацієнтах в контрольованих умовах, включали: головний біль (2%), риніт (1%), дискомфорт носа (1%), носову кровотечу (1%) і спазми в області живота (1%). Інші ефекти, частота яких не перевищувала 1%, включали запаморочення, озноб, задишку, висипання на шкірі, набряк обличчя і рук, нудоту, запор, відсутність апетиту, підвищений апетит, кон`юнктивіт і специфічний присмак у роті. Після зниження доз або відміни препарату вищезгадані симптоми проходили. Побічні ефекти рідко вимагають відміни препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до десмопресину або інших компонентів препарату. З огляду на ризик агрегації тромбоцитів і тромбоцитопенії, десмопрессин не слід призначати пацієнтам з хворобою Віллебранда типу ІІВ або тромбоцитарного типу (псевдо).
Передозування. Симптоми передозування: головний біль, біль у спазми, нудота, припливи крові до обличчя. При виникненні симптомів передозування слід зменшити дозу і частоту введення або припинити використання в залежності від стану пацієнта. Інформація про антидот відсутній.
Затримка води в організмі може бути усунена шляхом зниження дози десмопресину. Значна затримка води в результаті передозування, може зажадати призначення таких діуретиків, як фуросемід.
Особливості використання. Тільки для інтраназального застосування. Десмопрессин неефективний для контролю поліурії, спричиненої захворюваннями нирок, нефрогенний НЕна цукровий діабет, гипокалиемией, гіперкальціємією. Слід коригувати вживання рідини для зниження можливості затримки води в організмі і гіпернатріяміі, особливо у дітей і осіб похилого віку. Слід звертати особливу увагу на ризик надмірного зниження осмолярності плазми, що може викликати судоми в маленьких дітей.
Зміни в слизовій оболонці носа (риніт, набряк і т.д.) можуть викликати порушення абсорбції, тому в таких випадках призначати десмопрессин интраназально не слід. У разі риніту доцільно розглянути можливість ін`єкційного введення десмопресину до нормалізації стану слизової оболонки носа.
Десмопрессин в високих дозах (40 мкг і більше) дуже рідко виробляє незначне підвищення артеріального тиску, що проходить після зниження дози. Слід обережно застосовувати препарат для лікування пацієнтів з коронарною недостатністю та / або гіпертонією, з огляду на можливість тахікардії та змін артеріального тиску.
Під час лікування нецукрового діабету слід використовувати найменш ефективні дози. Ефективне дозування необхідно періодично визначати під контролем об`єму і осмолярності сечі, а в деяких випадках - осмолярності плазми.
Десмопрессин не слід призначати пацієнтам з дегідратацією до адекватного відновлення водного балансу.
Десмопрессин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з Пузирьова фіброзом, оскільки такі пацієнти схильні до гіпонатріємії.
Слід уважно стежити за вживанням рідини дітьми і людьми похилого віку для запобігання гіпергідратації.
Під час лікування нічного енурезу слід обмежувати вживання рідини за кілька годин до застосування препарату.
В поодиноких випадках після тривалого інтраназального використання десмопресину у пацієнтів може розвинутися непереносимість до дії препарату. У такому випадку слід поступово збільшувати дозу до досягнення терапевтичного ефекту.
Дані щодо клінічних досліджень із застосуванням препарату в період вагітності відсутні. У кожному випадку лікар повинен зважувати можливий терапевтичний ефект та потенційний ризик.
Дані про клінічні дослідження із застосуванням препарату в період лактації відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Клофібрат, хлорпропамид і карбомазепін можуть посилювати антидиуретическое дію десмопресину. Демеклоціклін, літій і норадреналін здатні послаблювати його дію.
Вазопресорну дію десмопресину дуже низька порівняно з антидиуретическим дією, але при застосуванні високих доз десмопресину в комбінації з іншими вазопресорної препаратами необхідно уважно стежити за станом пацієнта.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 ° С до 30 ° С в темному місці. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 2 роки.
