Мінірин спрей
Мінірин спрей (Minirin spray)
міжнародна та хімічна назви: Desmopressin- 1-дезаміно-8-D-аргінінвазопрессін;
Основні фізико-хімічні властивості: Безбарвний, прозорий розчин;
Склад. 1 мл (10 доз) спрея включає десмопрессина ацетату 0, 1 мг (еквівалентно десмопресину основи 0, 089 мг);
допоміжні речовини: натрію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, натрію моногідрофосфата дигідрат, бензалконію хлорид, вода очищена.
Форма випуску. Спрей назальний дозований.
Фармакотерапевтична група. Препарати гормонів для системного застосування. Гормони задньої частки гіпофіза. Код АТС Н01ВА02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Мінірин спрей включає десмопрессин - структурний аналог природного гормону аргінін-вазопресину. Десмопрессин отриманий в результаті змін в побудові молекули вазопресину - дезамінування 1-цистеїну і заміщення 8-L-аргініну на 8-D-аргінд. Препарат збільшує проникність епітелію дистальних відділів звитих канальців для води і підвищує її реасорбціі. Знижує обсяг сечі, що виводиться, і одночасно збільшує її осмолярність і знижує осмолярність плазми крові. Це призводить до зниження частоти сечовипускання і зниження Ноктурія. Антидіуретична дію після інтраназального введення 10-20 мкг десмопресину триває 8-12 год.
Фармакокінетика. Біодоступність препарату після інтраназального введення становить від 3 до 5%. Помітна концентрація активної речовини в плазмі крові настає через 15-30 хвилин після використання, максимум концентрації досягається через 1 годину і залежить від введеної дози. Обсяг розподіл становить 0, 2-0, 3 л / кг. Десмопрессин не проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Період напіввиведення після інтраназального введення в середньому становить 2-3 години. Незначна кількість десмопресину метаболізується в печінці.
Показання для використання.
Лікування нецукрового діабету-проведення тестування на концентраційну здатність нирок-лікування первинного нічного енурезу у дітей (старше 6 років) з нормальною концентраційних функцією нирок.
Спосіб застосування та дози. Обсяг 1 дози спрею становить 0, 1 мл, що відповідає 10 мкг десмопресину ацетату.
Нецукровий діабет:
Доза підбирається індивідуально, однак оптимальною дозою для дорослих є 10-20 мкг 1-2 рази на добу. Для дітей доза становить 10 мкг 1-2 рази на добу. У разі появи симптомів затримки рідини / гіпонатріємії, лікування повинно бути зупинено і доза скоректована.
Первинний нічний енурез:
Клінічно ефективна доза підбирається індивідуально і може варіювати від 10 до 40 мкг. Інтраназально рекомендована доза становить 20 мкг на ніч. Необхідно контролювати прийом рідини. При виникненні ознак або симптомів затримки рідини та / або гіпонатріємії (головний біль, нудота / блювання, підвищення маси тіла, у важких випадках виникнення судом) лікування повинно бути припинено.
Рекомендований термін лікування препаратом Мінірин 3 місяці, після чого протягом 1 тижня після припинення лікування оцінюється необхідність повторного курсу лікування.
проведення тестування на концентраційну здатність нирок:
Для оцінки концентраційної здатності нирок використовують наступні дозування: для дорослих становить 40 мкг, для дітей до 1 року - 10 мкг, старше 1 року - 20 мкг.
Після застосування препарату Мінірин, кількість сечі зібрана протягом 1 години не враховується. Під час наступних 8 годиників збирають 2 порції сечі для вимірювання осмолярності. Необхідно контролювати прийом рідини.
Побічна дія. Лікування без одночасного обмеження прийому рідини може призводити до затримки рідини в організмі і / або гіпонатріємії як з супутніми запобігають проявами так і без них, можуть виникнути симптоми: головний біль, нудота / блювання, підвищення маси тіла, у важких випадках виникнення судом.
Найбільш поширені побічні явища: головний біль, біль в животі, нудота, закладеність носа /риніт, кровотеча з носа.
У дуже рідкісних випадках можливі емоційні порушення у дітей, ізольовані випадки алергічних реакцій.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при вродженій або психогенні полідіпсіі- серцевої недостатності або інших станах, які вимагають призначення діуретіков- при помірній або вираженій нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 50 мл / хв.) - підвищеної чутливості до десмопресину або до інших компонентів препарату.
Передозування.
Передозування препарату призводить до затримки рідини і гіпонатріємії.
Лікування. Лікування гіпонатріємії індивідуальне. При асимптоматичною гипонатриемии скасовують застосування препарату і не обмежують рідину. При гіпонатріємії рекомендується інфузія ізотонічного або гіпертонічного розчину натрію хлориду. У випадках, коли затримка рідини суттєво виражена (судоми, втрата свідомості), до терапії слід додати фуросемід.
особливості використання.
Тест на концентраційну здатність у дітей віком до 1 року виконують винятково в умовах стаціонару і з наступним спостереженням.
При лікуванні первинного нічного енурезу об`єм рідини повинен бути обмежений, особливо за 1 годину до прийому та протягом 8 годин після застосування препарату.
При проведенні тесту на концентраційну здатність об`єм рідини повинен бути обмежений до 0, 5 л, особливо за 1 годину до прийому та протягом 8 годин після застосування препарату.
Лікування без одночасного обмеження прийому рідини може призводити до затримки рідини в організмі і / або гіпонатріємії (головний біль, нудота, блювота, підвищення маси тіла, у важких випадках виникнення судом).
Пацієнти похилого віку, з низьким рівнем натрію в плазмі, з високим обсягом добової сечі (від 2, 8 до 3 л) мають підвищений ризик виникнення гіпонатріємії.
Лікування десмопресином має бути призупинено в разі гострого інтеркурентних захворювання, яке характеризується порушенням рідинного (водного) або електролітного балансу (системні інфекції, гарячкові стани та гастроентерит).
Вагітність і годування груддю.
З обережністю призначають при вагітності. Застосування у вагітних можливо тільки в тому випадку, коли очікувана користь для майбутньої матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності призначення препарату в період лактації годування груддю припиняють.
Результат аналізу молока матерів, які годують і брали високі дози десмопресину (300 мкг інтраназально), свідчить, що кількість десмопресину, яка може передаватися немовлятам, значно менша за ту, яка необхідна для впливу на діурез.
Вплив Мінірину на здатність керувати автомобілем і механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Речовини, дія яких може стимулювати вихід антидіуретичного гормону, такі як трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори оборотного захоплення серотоніну, хлорпромазин і карбамазепін можуть посилити антидиуретический ефект і збільшувати ризик виникнення затримки рідини.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати затримку рідини / гіпонатріємію.
Терміни та умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
