Таблетки жувальні: плоскі, коричневі з білими вкрапленнями, круглі, з рискою (в блістерах по 10 шт.- 1 або 3 блістери в пачці картонній);
Краплі для прийому всередину: рідина темно-коричневого кольору (у флаконах темного скла з дозатором по 10 або 30 мл, 1 флакон в пачці картонной- в контейнерах полімерних з дозатором по 10 або 30 мл, 1 контейнер у пачці картонній);
Сироп: субстанція темно-коричневого кольору (у флаконах темного скла по 75 або 150 мл з мірним ковпачком в комплекті-1 комплект в пачці картонній);
Розчин для прийому всередину: рідина темно-коричневого кольору (у флаконах скляних по 5 мл-10 флаконів в пачці картонній);
Розчин для ін`єкцій: рідина коричневого кольору (в ампулах безбарвного скла по 2 мл-5 ампул в пачці картонній).

В одній таблетці жувальної міститься:

Діюча речовина: заліза (III) гідроксид полімальтозат - 375 мг;
Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, тальк очищений, декстрати, ароматизатор шоколадний, макрогол 6000, ванілін, какао порошок, натрію цикламат.

У 20 мл крапель для прийому всередину міститься:

Діюча речовина: заліза (III) гідроксид полімальтозат - 178,6 мг;
Допоміжні компоненти: натрію гідроксид, сахароза, ароматизатор кремовий, натрію метилпарагідроксибензоат, вода очищена, натрію пропілпарагідроксибензоат.

В 1 мл сиропу міститься:

Відео: Залізодефіцитна анемія у дітей. Харчування при анемії

Діюча речовина: заліза (III) гідроксид полімальтозат - 35,7 мг;
Допоміжні компоненти: метилпарагідроксибензоат, вода очищена, ароматизатор кремовий, сорбітолу розчин 70%, натрію гідроксид, етанол 96%, пропілпарагідроксибензоат, сахароза.

В 1 мл розчину для прийому всередину міститься:

Діюча речовина: заліза (III) гідроксид полімальтозат - 71,4 мг;
Допоміжні компоненти: натрію метилпарагідроксибензоат, сорбіту розчин 70%, натрію гідроксид, вода очищена, натрію пропілпарагідроксибензоат, сахароза, ароматизатор кремовий.

В 1 мл розчину для ін`єкцій міститься:

Діюча речовина: заліза (III) гідроксид полімальтозат - 50 мг;
Допоміжні компоненти: вода для ін`єкцій, хлористоводнева кислота / натріюгідроксид.

Показання до застосування

Таблетки жувальні, сироп, краплі і розчин для прийому всередину: лікування клінічно вираженого і латентного дефіциту заліза (ЛДЖ) - профілактика дефіциту заліза у жінок репродуктивного віку, при вагітності і в період грудного вигодовування, у дітей, підлітків і дорослих (наприклад, вегетаріанців і пацієнтів похилого віку);
Розчин для ін`єкцій: терапія дефіциту заліза у випадках неефективності, недостатню ефективність або неможливості прийому пероральних форм препарату, наприклад, при мальабсорбції, у хворих, які відмовляються регулярно і тривало застосовувати пероральні препарати заліза, у пацієнтів, які страждають захворюваннями шлунково-кишкового тракту (ШКТ ), препарати заліза для прийому всередину у яких можуть послужити загострення захворювання.

Мальтофер в формі розчину для ін`єкцій призначають тільки при підтвердженому необхідними дослідженнями стані дефіциту заліза (наприклад, при визначенні рівня гемоглобіну, феритину сироватки, кількості еритроцитів або гематокриту, а також їх параметрів - середнього змісту і / або середньої концентрації в еритроциті гемоглобіну, середнього обсягу еритроцита).

Протипоказання

Надлишок заліза (наприклад, гемохроматоз і гемосидероз);
Порушення утилізації заліза (наприклад, сидероахрестична або свинцева анемія);
Нежелезодефіцітние анемії (наприклад, гемолітична або мегалобластна анемія, викликана нестачею вітаміну В₁₂);
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Додатковими протипоказаннями до застосування розчину для внутрішньом`язового введення є:

Декомпенсований цироз печінки;
Бронхіальна астма;
Інфекційний гепатит;
Неконтрольований гиперпаратиреоз;
Інфекційні захворювання нирок у гострій стадії;
Хронічний поліартрит;
Синдром Ослера-Ранд-Вебера;
Вагітність (I триместр).

Розчин не можна вводити внутрішньовенно. З обережністю його слід застосовувати пацієнтам з алергією, нирковою або печінковою недостатністю.

Спосіб застосування та дозування

Добову дозу сиропу, таблеток жувальних, крапель або розчину для прийому всередину приймають всю відразу під час або відразу після прийому їжі.

За допомогою мірного ковпачка, доданого в комплекті з сиропом, можна розрахувати точну дозу препарату.

Таблетки жувальні можна ковтати целіком- сироп, краплі або розчин для прийому всередину - змішувати з безалкогольними напоями, овочевими або фруктовими соками. Слабка забарвлення напою не впливає на ефективність або смак мальтофер.

Добова доза препарату в залежності від категорії / віку пацієнтів і ступеня дефіциту заліза:

Недоношені діти: дозу при залізодефіцитної анемії (ЗДА) визначають виходячи з розрахунку - 1-2 краплі на 1 кг маси тіла, протягом 3-5 місяців;
Діти віком до 1 року: ЗДА - 10-20 крапель, 2,5-5 мл сіропа- ЛДЖ і профілактика станів (ЗДА і ЛДЖ) - 6-10 крапель;
Діти від 1 року до 12 років: ЗДА - 20-40 крапель або 5-10 мл сіропа- ЛДЖ і профілактика станів - 10-20 крапель або 2,5-5 мл сиропу;
Діти старше 12 років: ЗДА - 40-120 крапель або 10-30 мл сіропа- ЛДЖ і профілактика станів - 20-40 крапель або 5-10 мл сиропу;
Дорослі (у тому числі жінки-годувальниці): ЗДА - 40-120 крапель, 10-30 мл сиропу, 1-3 таблетки жувальні, 1-3 флакона з розчином для прийому внутрь- ЛДЖ - 20-40 крапель, 5-10 мл сиропу , 1 таблетка жувальна, 1 флакон з розчином для прийому внутрь- профілактика - 20-40 крапель або 5-10 мл сиропу;
Вагітні жінки: ЗДА - 80-120 крапель, 20-30 мл сиропу, 2-3 таблетки жувальні або 2-3 флакона з розчином для прийому внутрь- ЛДЖ і профілактика станів - 40 крапель, 10 мл сиропу, 1 таблетка жувальна або 1 флакон з розчином для прийому всередину.

Тривалість терапії клінічно вираженого дефіциту заліза (ЗДА) становить 3-5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Далі прийом мальтофер продовжують в дозуванні, що використовується для лікування ЛДЖ протягом ще декількох місяців-при вагітності його слід продовжувати як мінімум до пологів (для відновлення запасів заліза).

Тривалість терапії ЛДЖ - 1-2 місяці. При клінічно вираженої недостатності заліза, поповнення запасів мікроелемента і нормалізація рівня гемоглобіну відбувається лише на протязі 2-3 місяців після початку прийому препарату.

Перед першим введенням терапевтичної дози розчину для внутрішньом`язового введення проводять внутрішньом`язово тест: дітям вводять половину добової дози, дорослим - від ¹/₄ до ¹/₂ дози (25-50 мг заліза). Якщо протягом 15 хв після введення відсутні побічні ефекти, можна вводити частину початкової дози мальтофер. Важливо у своєму розпорядженні засоби для надання допомоги при розвитку анафілактичного шоку.

Дозу лікарського засобу для внутрішньом`язового введення визначають в індивідуальному порядку і адаптують відповідно до загальним дефіцитом заліза за формулою: загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) (нормальний рівень гемоглобіну - рівень гемоглобіну хворого) (г / л) 0.24 * + залізо запасів (мг);

Якщо маса тіла lt; 35 кг: нормальний гемоглобін (Hb) становить 130 г / л, що відповідає залізу запасів - 15 мг / кг;

Якщо маса тіла gt; 35 кг: нормальний рівень Hb становить 150 г / л, що відповідає залізу запасів - 500 мг;

* Коефіцієнт 0,24 = 0,0034 0.07 1000 (вміст заліза в Hb - 0,34% обсяг крові - 7% від маси тіла коефіцієнт 1000 - переклад з г в мг).

Загальна кількість ампул з розчином для ін`єкцій = загальний дефіцит заліза (мг) / 100 мг.

Загальна кількість ампул в залежності від маси тіла пацієнта і рівня гемоглобіну -Hb 60 г / л / Hb 75 г / л / Hb 90 г / л / Hb 105 г / л:

5 кг: 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1;
10 кг: 3/3 / 2,5 / 2;
15 кг: 5 / 4,5 / 3,5 / 3;
15 кг: 6,5 / 4,5 / 3,5 / 3;
20 кг: 6,5 / 5,5 / 5/4;
25 кг: 8/7/6 / 5,5;
30 кг: 9,5 / 8,5 / 7,5 / 6,5;
35 кг: 12,5 / 11,5 / 10/9;
40 кг: 13,5 / 12/11 / 9,5;
45 кг: 15/13 / 11,5 / 10;
50 кг: 16/14/12 / 10,5;
55 кг: 17/15/13/11;
60 кг: 18/16 / 13,5 / 11,5;
65 кг: 19 / 16,5 / 14,5 / 12;
70 кг: 20 / 17,5 / 15 / 12,5;
75 кг: 21 / 18,5 / 16/13;
80 кг: 22,5 / 19,5 / 16,5 / 13,5;
85 кг: 23,5 / 20,5 / 17/14;
90 кг: 24,5 / 21,5 / 18 / 14,5.

Якщо необхідна доза перевищує максимальну добову, лікарський засіб слід вводити дрібно.

Режим дозування в залежності від віку пацієнта:

Відео: АНЕМИЯ І ТАБЛЕТКИ залоза. ЗА ЗАПИТОМ

Дорослі: 1 ампула щодня (2 мл - 100 мг заліза);
Діти: дозування визначають залежно від маси дитини.

Максимально допустимі добові дози:

Дорослі: 2 ампули (4 мл - 200 мг заліза);
Діти з масою тіла менше 5 кг: по ¹/₄ ампули (0,5 мл - 25 мг заліза);
Діти з масою тіла від 5 до 10 кг: по ¹/₂ ампули (1 мл - 50 мг заліза).

При відсутності відповіді з боку гематологічних параметрів через 7-14 днів терапії (наприклад, рівень Hb збільшується приблизно на 100 мг / дл. В день), рекомендується переглянути початковий діагноз.

Загальна доза мальтофер на курс терапії не повинна перевищувати розрахованої кількості ампул.

Вирішальне значення відіграє техніка введення препарату. При неправильному проведенні ін`єкції може виникати біль і фарбування шкіри в місці введення. Розчин слід вводити, використовуючи методику Вентра-сідничної ін`єкції, замість загальноприйнятої. Голка повинна бути не менше 5-6 см довжини, її просвіт повинен бути не надто широким. Для дорослих з невеликою масою тіла і дітей слід використовувати більш короткі і тонкі голки.

Рекомендації Hochstetter для визначення місця ін`єкції:

Лінія хребта на рівні попереково-клубового зчленування фіксується як точка А. Якщо пацієнт лежить на правому боці - в точці А необхідно розташувати середній палець лівої руки;
Вказівний палець слід відставити від середнього таким чином, щоб він знаходився під лінією клубового гребеня в точці В;
Трикутник, який розташовується між вказівним і середнім пальцем, а також проксимальними фалангами є місцем ін`єкції.

До ін`єкції слід продезінфікувати інструменти звичайним способом. Перед введенням голки необхідно зрушити шкіру приблизно на 2 см - це дозволить щільно закрити канал від проколу після того, як буде витягнута голка, що запобіжить забарвлення шкіри і проникнення введеного препарату в підшкірні тканини.

Голку слід розташувати вертикально щодо поверхні шкіри - кут до точки клубового зчленування повинен бути більшим, ніж до точки стегнового суглоба. По завершенню введення розчину слід витягти голку, притримуючи при цьому протягом 5 хв ділянку шкіри, який прилягає до місця ін`єкції. Пацієнту відразу після процедури необхідно порухатися.

Побічна дія

При застосуванні мальтофер в формі розчину для ін`єкцій можуть виникати побічні реакції з боку деяких систем і органів:

Травна система: рідко - блювота, нудота;
Організм в цілому: рідко - головний біль, збільшення лімфатичних вузлів, нездужання, біль в суглобах, лихоманка- дуже рідко - анафілактичні або алергічні відповіді;
Місцеві реакції: зміна кольору шкіри, болючість і запалення в місці ін`єкції (при порушенні техніки введення розчину).

При прийомі таблеток жувальних, сиропу, крапель або розчину для прийому всередину відзначаються побічні реакції з боку травної системи: можливо -окрашіваніе стільця в темний колір (обумовлене виділенням невсосавшегося заліза) - дуже рідко - симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту (нудота, діарея, запор, відчуття переповненості , тиску в епігастральній ділянці).

особливі вказівки

При цукровому діабеті слід враховувати, що одна таблетка жувальна і один мл сиропу містять по 0,04 ХЕ (хлібних одиниць), один мл крапель - 0,01 ХЕ.

Препарати заліза, що вводяться парентерально, можуть викликати анафілактичні і алергічні реакції. У разі виникнення помірно виражених алергічних реакцій рекомендується застосовувати антигістамінні препарати-при розвитку важкої анафілактичної реакції - негайно ввести адреналін / адреналін. При введенні важливо мати у своєму розпорядженні засобами серцево-легеневої реанімації.

Перебіг основного захворювання можуть погіршити побічні ефекти, що виникають у пацієнтів з патологіями серцево-судинної системи.

До групи високого ризику розвитку анафілактичних або алергічних реакцій відносяться пацієнти з бронхіальною астмою, недостатністю фолієвої кислоти і / або низької железосвязивающей здатністю сироватки.

Перед застосуванням розчину для внутрішньом`язового введення рекомендується оглянути ампули на наявність осаду або пошкодження. Використанню підлягають лише ампули, що не містять осаду і без пошкоджень. Розчин після розкриття ампули слід вводити негайно-його не можна змішувати з іншими терапевтичними препаратами.

Парентеральне введення лікарського засобу у дітей може чинити негативний вплив на перебіг інфекційного процесу.

Розчин для ін`єкцій не рекомендується застосовувати у дітей молодше 4 місяців (пов`язано з відсутністю досвіду застосування у пацієнтів цієї вікової групи).

лікарська взаємодія

Розчин для ін`єкцій Мальтофер не можна використовувати в поєднанні з препаратами заліза для перорального застосування (зменшується їх всмоктування з шлунково-кишкового тракту). У зв`язку з цим терапію пероральними препаратами заліза рекомендується починати не раніше, ніж після 7 днів після останнього введення розчину.

При одночасному прийомі з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, еналаприл) можуть посилюватися системні побічні реакції, що виникають при застосуванні розчину для ін`єкцій.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому місці, захищеному від світла. Берегти від дітей.

Термін придатності:

Таблетки жувальні, розчин для ін`єкцій, розчин і краплі для прийому всередину - 5 років;
Сироп - 3 роки.

Відео: Анемія - головна причина облисіння

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Мальтофер

Відео: Мальтофер | Інструкція по застосуванню

Форма випуску та склад