Мальтофер

Мальтофер - препарат, який застосовується для заповнення дефіциту заліза.

Форма випуску та склад

Мальтофер випускають в наступних лікарських формах:

• Розчин для прийому всередину: темно-коричневого кольору (по 5 мл в скляних флаконах, по 10 флаконів у картонній пачці);
• Краплі для прийому всередину: темно-коричневого кольору (по 30 мл в темних скляних флаконах з дозатором, по 1 флакону в картонній пачці);
• Сироп: темно-коричневого кольору (по 150 мл у темних скляних флаконах, по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з мірним ковпачком);
• Таблетки жувальні: плоскоциліндричні, з рискою, коричневі з включеннями білого кольору (по 10 шт. В блістерах, по 3 блістери в картонній пачці);
• Розчин для ін`єкцій: коричневого кольору (по 2 мл в безбарвних скляних ампулах, по 5 ампул в картонній пачці).

До складу 1 мл розчину для прийому всередину входить:

• Активна речовина: залізо - 20 мг (у формі заліза (III) гідроксиду полімальтозата);
• Допоміжні компоненти: сахароза, 70% розчин сорбіту, метилпарагідроксибензоат натрію, пропілпарагідроксибензоат натрію, кремовий ароматизатор, гідроксид натрію, очищена вода.

До складу 1 мл (20 крапель) крапель для прийому всередину входить:

• Активна речовина: залізо - 50 мг (у формі заліза (III) гідроксиду полімальтозата);
• Допоміжні компоненти: сахароза, метил-п-гідроксибензоат натрію, пропив-п-гідроксибензоат натрію, кремовий ароматизатор, гідроксид натрію, очищена вода.

До складу 1 мл сиропу входить:

• Активна речовина: залізо - 10 мг (у формі заліза (III) гідроксиду полімальтозата);
• Допоміжні компоненти: сахароза, 70% розчин сорбіту, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, 96% етанол, кремовий ароматизатор, гідроксид натрію, очищена вода.

До складу 1 таблетки жувальної входить:

Відео: Залізо (Ферум). 10 фактів

• Активна речовина: залізо - 103 мг (у формі заліза (III) гідроксиду полімальтозата);
• Допоміжні компоненти: декстрати, макрогол 6000, очищений тальк, цикламат натрію, ванілін, какао порошок, шоколадний ароматизатор, мікрокристалічна целюлоза.

До складу 1 мл розчину для ін`єкцій входить:

• Активна речовина: залізо - 50 мг (у формі заліза (III) гідроксиду полімальтозата);
• Допоміжні компоненти: гідроксид натрію / хлористоводнева кислота, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Мальтофер в пероральних лікарських формах (розчин і краплі для прийому всередину, таблетки жувальні, сироп) призначають при наступних станах / захворюваннях:

• Латентний і клінічно виражений дефіцит заліза (лікування);
• Дефіцит заліза у годуючих та вагітних жінок, дітей і підлітків, дорослих (наприклад, літніх людей і вегетаріанців), жінок дітородного віку (профілактика).

Мальтофер в формі розчину для ін`єкцій застосовують при лікуванні дефіциту заліза у випадках неможливості прийому залізовмісних препаратів всередину, а також їх неефективності або недостатньої ефективності при мальабсорбції, у хворих, які не згодні регулярно і тривало застосовувати пероральні препарати заліза і у пацієнтів з порушеннями шлунково-кишкового тракту (наприклад, з виразковим колітом), у яких при прийомі препаратів заліза всередину можливе загострення захворювання.

Мальтофер для ін`єкцій призначають тільки при підтвердженому дослідженнями стані дефіциту заліза (наприклад, визначення рівня гемоглобіну, феритину сироватки, кількості еритроцитів або гематокриту, а також їх параметрів - середнього змісту в еритроциті гемоглобіну, середнього об`єму еритроцита).

Протипоказання

• Надлишок заліза (гемосидероз, гемохроматоз);
• Чи не пов`язані з дефіцитом заліза анемії (наприклад, порушення еритропоезу, гемолітична анемія, викликана нестачею в організмі вітаміну В12, мегалобластна анемія, гіпоплазія кісткового мозку);
• Порушення утилізації заліза (наприклад, таласемія, сидероахрестична анемія, пізня порфірія шкіри, свинцева анемія);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Додатковими протипоказаннями до застосування мальтофер в формі розчину для ін`єкцій є:

• Інфекційний гепатит;
• Синдром Ослера-Ранд-Вебера;
• Хронічний поліартрит;
• Неконтрольований гиперпаратиреоз;
• Інфекційні хвороби нирок (при гострому перебігу);
• Бронхіальна астма;
• Декомпенсований цироз печінки;
• Внутрішньовенне введення;
• Перший триместр вагітності.

При прийомі препарату всередину, через необхідність призначення менших доз, недоношеним дітям Мальтофер рекомендується застосовувати у формі крапель, дітям до 12 років - у формі сиропу.

Препарат у формі розчину для ін`єкцій не рекомендується призначати дітям до 4 місяців (через відсутність даних про безпеку та ефективність його застосування у цієї категорії хворих).

Спосіб застосування та дозування

Мальтофер в формі розчину, крапель, таблеток жувальних і сиропу приймають внутрішньо під час або відразу після їжі.

Перед прийомом краплі, розчин і сироп можна змішати з безалкогольними напоями або овочевими або фруктовими соками. Таблетки жувальні можна ковтати цілими або розжовувати.

Добова доза препарату визначається ступенем дефіциту заліза.

При залізодефіцитної анемії препарат призначають в наступних дозах:

• Недоношені діти: по 1-2 краплі розчину / кг;
• Діти до 1 року: 25-50 мг заліза - по 10-20 крапель розчину або 2,5-5 мл сиропу;
• Діти 1-12 років: 50-100 мг заліза - по 20-40 крапель розчину або 5-10 мл сиропу;
• Діти від 12 років: 100-300 мг заліза - по 40-120 крапель розчину або 10-30 мл сиропу;
• Дорослі (включаючи жінок, що годують): 100-300 мг заліза - по 40-120 крапель розчину, 10-30 мл сиропу або 1-3 жувальних таблетки;
• Вагітні жінки: 200-300 мг заліза - по 80-120 крапель розчину, 20-30 мл сиропу або 2-3 жувальних таблетки.

При латентному дефіциті заліза Мальтофер призначають:

• Діти до 1 року: 15-25 мг заліза - по 6-10 крапель розчину;
• Діти 1-12 років: 25-50 мг заліза - по 10-20 крапель розчину або 2,5-5 мл сиропу;
• Діти від 12 років: 50-100 мг заліза - по 20-40 крапель розчину або 5-10 мл сиропу;
• Дорослі (включаючи жінок, що годують): 50-100 мг заліза - по 20-40 крапель розчину, 5-10 мл сиропу або 1 жувальної таблетці;
• Вагітні жінки: 100 мг заліза - по 40 крапель розчину, 10 мл сиропу або 1 жувальної таблетці.

Для профілактики препарат призначають в наступних дозах:

• Діти до 1 року: 15-25 мг заліза - по 6-10 крапель розчину;
• Діти 1-12 років: 25-50 мг заліза - по 10-20 крапель розчину або 2,5-5 мл сиропу;
• Діти від 12 років: 50-100 мг заліза - по 20-40 крапель розчину або 5-10 мл сиропу;
• Дорослі (включаючи жінок, що годують): 50-100 мг заліза - по 20-40 крапель розчину або 5-10 мл сиропу;
• Вагітні жінки: 100 мг заліза - по 40 крапель розчину, 10 мл сиропу або 1 жувальної таблетці.

Добову дозу мальтофер в формі розчину для прийому всередину можна приймати всю відразу. При лікуванні залізодефіцитної анемії дорослим, дітям від 12 років і годуючим матерям призначають по 1 флакону1-3 рази в день, вагітним жінкам - 2-3 рази на день. Для профілактики недостатності заліза і терапії латентного дефіциту заліза дорослим (включаючи годуючих та вагітних жінок) і дітям від 12 років слід приймати по 1 флакону в день.

Тривалість лікування залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза) становить 3-5 місяців (зазвичай до нормалізації рівня гемоглобіну). Після цього протягом ще декількох місяців прийом мальтофер потрібно продовжити в дозі, яка призначена для лікування латентного дефіциту заліза, а вагітним з метою відновлення запасів заліза - як мінімум до пологів.

Тривалість терапії латентного дефіциту заліза складає 1-2 місяці.

При клінічно вираженої недостатності заліза, заповнення необхідних запасів заліза і відновлення рівня гемоглобіну зазвичай відбувається через 2-3 місяці з моменту початку лікування.

Розчин для ін`єкцій Мальтофер вводять внутрішньом`язово.

Перед першим застосуванням препарату слід провести тест: дорослим вводять 1 / 4-1 / 2 добової дози, дітям старше 4 місяців - 1/2 добової дози. Що залишився розчин можна вводити, якщо протягом 15 хвилин не були відзначені побічні реакції.

При проведенні ін`єкції потрібно забезпечити наявність коштів, необхідних для надання допомоги при виникненні анафілактичного шоку.

Доза мальтофер розраховується індивідуально за такою формулою і коригується відповідно до загальним дефіцитом заліза: загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) (нормальний рівень Нb - рівень Нb хворого) (г / л) 0,24 + залізо запасів (мг).

При масі тіла менше 35 кг: нормальний Нb = 130 г / л (депонированное залізо = 15 мг / кг маси тіла).

При масі тіла більше 35 кг: нормальний рівень Нb = 150 г / л (депонированное залізо = 500 мг).

Якщо необхідна доза вище за максимальну добову дозу, введення мальтофер має бути дробовим.

Дорослим призначають щодня по 1 ампулі, для дітей з 4 місяців дозу визначають виходячи з маси тіла.

Максимально допустимі добові дози становлять (1 мл = 50 мг заліза = 1/2 ампули):

• Діти до 6 кг: 0,5 мл;
• Діти 5-10 кг: 1 мл;
• Діти 10-45 кг: 2 мл;
• Дорослі: 4 мл.

Якщо через 7-14 днів терапевтичної відповіді з боку гематологічних параметрів немає, слід переглянути початковий діагноз. Загальна доза мальтофер на лікувальний курс не повинна бути вище розрахованого кількості ампул.

Важливе значення має техніка ін`єкції. Через неправильне введення розчину можливе виникнення больових відчуттів і забарвлення шкіри в місці ін`єкції. Мальтофер вводять у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м`яза. Просвіт голки повинен бути вузьким, довжина - не менш 5-6 см. Для дорослих з невеликою вагою і дітей голки повинні бути тонше і коротше. Після ін`єкції хворому слід порухатися.

Побічна дія

При прийомі пероральних форм мальтофер дуже рідко можливий розвиток порушень з боку травної системи, що проявляються як симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту (відчуття переповнення, тиску в епігастральній ділянці, нудота, діарея або запор). Також під час терапії можливо темне забарвлення стільця (цей симптом обумовлений виділенням невсосавшегося заліза і клінічного значення не має).

При застосуванні мальтофер в формі розчину для ін`єкцій можливий розвиток наступних побічних дій:

• Травна система: рідко - блювота, нудота (ці побічні ефекти купіруються симптоматичною терапією);
• Місцеві реакції: болючість, запалення і фарбування шкіри в місці ін`єкції (при порушенні техніки введення препарату);
• Організм в цілому: рідко - головний біль, збільшення лімфатичних вузлів, болі в суглобах, нездужання, лихоманка- дуже рідко - анафілактичні або алергічні реакції.

особливі вказівки

При призначенні мальтофер всередину хворим на цукровий діабет слід враховувати, що в 1 мл крапель для прийому всередину міститься 0,01 ХО (хлібних одиниць), 1 мл сиропу - 0,04 ХЕ, 1 флакон розчину для прийому всередину - 0,11 ХЕ, 1 таблетці жувальної - 0,04 ХЕ.

Відео: Лікування анемій

Мальтофер фарбування емалі зубів не викликає.

Парентеральні препарати заліза можуть викликати анафілактичні і алергічні реакції. До групи підвищеного ризику розвитку таких реакцій відносяться хворі на бронхіальну астму або пацієнти з низькою железосвязивающей здатністю сироватки і / або недостатністю фолієвої кислоти.

При помірно виражених алергічних реакціях потрібно призначити антигістамінні лікарські засоби. При розвитку важкої анафілактичної реакції необхідно негайно ввести адреналін (адреналін). При введенні мальтофер слід забезпечити наявність коштів для проведення серцево-легеневої реанімації.

Препарат рекомендується вводити з обережністю хворим з алергією, а також нирковою та печінковою недостатністю.

Парентеральне застосування мальтофер у дітей може негативно впливати на перебіг інфекційного процесу.

Побічні дії, що розвиваються у пацієнтів з порушеннями серцево-судинними системи, можуть погіршити перебіг основної хвороби.

Перед застосуванням мальтофер ампули слід оглянути на пошкодження і наявність осаду. Розчин для ін`єкцій після розкриття ампули потрібно вводити негайно.

Змішувати Мальтофер для ін`єкцій з іншими лікарськими засобами не слід.

лікарська взаємодія

Розчин для ін`єкцій застосовувати одночасно з пероральними препаратами заліза не слід, оскільки при цьому всмоктування останніх з шлунково-кишкового тракту зменшується. Прийом пероральних препаратів заліза рекомендується починати не раніше ніж через 7 днів після останньої ін`єкції.

Посилення системних ефектів мальтофер в формі розчину для ін`єкцій може викликати одночасне застосування з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, з еналаприлом).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності:

• Розчин і краплі для прийому всередину, таблетки жувальні, розчин для ін`єкцій - 5 років;
• Сироп - 3 роки.

Відео: Видалення зуба мудрості